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Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung von Niacinamid-Kosmetikpräparaten: eine randomisierte kontrollierte Studie

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Niacinamid-Kosmetikpräparaten: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Niacinamid gilt in geringeren Konzentrationen als kosmetischer Inhaltsstoff mit feuchtigkeitsspendenden Eigenschaften. Ziel war es daher, die Wirksamkeit und Sicherheit des kosmetischen Niacinamid-Präparats in einer randomisierten, kontrollierten Studie zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hydratation der Haut (durch die Verwendung feuchtigkeitsspendender kosmetischer Inhaltsstoffe) ist eine der wichtigsten Maßnahmen für eine gesunde Haut und die Funktion der Hautbarriere. Daher sollten kosmetische Inhaltsstoffe, die für diesen Zweck verwendet werden, auf ihre Wirksamkeit untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kroatien
      • Split, Kroatien
        • Rekrutierung
        • University of Split School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Hauterkrankungen, Hautschäden an Messstellen, Verwendung von Kortikosteroiden und Immunmodulatoren einen Monat vor der Aufnahme und während der Studie, Nichteinhaltung des Studienprotokolls, Exposition gegenüber künstlicher UV-Strahlung, Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimenteller Arm

Verwendung von Gesichtsserum mit

Niacinamid, pflanzliches Kollagen und

Peptide an einer randomisierten Stelle auf der Stirn
Sonstiges: Miss Alice, ehrlich, du liebst mich, Serum
Gesichtsserum mit Niacinamid, pflanzlichem Kollagen und Peptiden wird von jedem Teilnehmer jeden Abend gemäß dem Randomisierungsprotokoll auf die Behandlungsstelle aufgetragen
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator

Keine Behandlung (üblich

Hautpflege-Routine)
Sonstiges: Keine Behandlung (übliche Hautpflegeroutine)
Keine Behandlung (übliche Hautpflegeroutine)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TEWL-Bewertung mit Courage Khazaka-Untersuchung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Transepidermaler Wasserverlust
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Hydratationsbestimmung mit Corneometer-Sonde
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Hydratation des Stratum corneum
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Pigmentierungsbeurteilung mit Mexameter-Sonde
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Erythem und Melanin
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der Hautfettigkeit mit einer Talgmessgerätsonde
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Talgspiegel
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive Meinung der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anmerkungen der Teilnehmer zur Hautreaktion
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Dario Leskur, USSM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2181-198-03-04-23-032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

auf Anfrage

IPD-Sharing-Zeitrahmen

auf Anfrage

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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