Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti niacinamidového kosmetického přípravku: Randomizovaná kontrolovaná studie

18. prosince 2023 aktualizováno: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Testování účinnosti a bezpečnosti niacinamidového kosmetického přípravku: Randomizovaná, kontrolovaná zkouška

Niacinamid v nižších koncentracích byl uznán jako kosmetická složka s hydratačními vlastnostmi. Proto bylo cílem otestovat účinnost a bezpečnost niacinamidového kosmetického přípravku v randomizované, kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hydratace pokožky (jako použití hydratačních kosmetických přísad) je jedním z nejvíce zásahů pro zdravou pokožku a funkci kožní bariéry. Proto by kosmetické přísady používané pro tento účel měly být prověřeny z hlediska jejich účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Josipa Bukic
  • Telefonní číslo: 00385917933752
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko
        • Nábor
        • University of Split School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků, kteří dali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kožní onemocnění, poškození kůže v místech měření, užívání kortikosteroidů a imunomodulátorů měsíc před zařazením a během studie, nedodržování protokolu studie, vystavení umělému UV záření, těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální rameno

Použití obličejového séra s

niacinamid, rostlinný kolagen a

peptidy na randomizovaném místě na čele
Jiný: slečna Alice, přiznejte si to sérum milujete mě
Obličejové sérum s niacinamidem, rostlinným kolagenem a peptidy si každý účastník aplikuje na místo ošetření podle randomizačního protokolu každý večer
Komparátor placeba: komparátor placeba

Žádná léčba (obvyklá

rutina péče o pleť)
Jiný: Žádná léčba (obvyklá rutina péče o pleť)
Žádná léčba (obvyklá rutina péče o pleť)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení TEWL pomocí sondy Courage Khazaka
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Transepidermální ztráta vody
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení hydratace pomocí korneometrické sondy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
hydratace stratum corneum
ukončením studia v průměru 1 rok
hodnocení pigmentace mexametrovou sondou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
erytém a melanin
ukončením studia v průměru 1 rok
hodnocení mastnoty pokožky sebumetrovou sondou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
hladina kožního mazu
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní názor účastníků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
poznámky účastníků o kožních reakcích
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Split, School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dario Leskur, USSM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2181-198-03-04-23-032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

na požádání

Časový rámec sdílení IPD

na požádání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suchá kůže; Ekzém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit