烟酰胺化妆品制剂的功效和安全性评估：随机对照试验
2023年12月18日 更新者：Dario Leskur、University of Split, School of Medicine
测试烟酰胺化妆品制剂的功效和安全性：随机对照试验
较低浓度的烟酰胺已被认为是具有保湿特性的化妆品成分。
因此，目的是通过随机对照试验测试烟酰胺化妆品制剂的功效和安全性。
研究概览
详细说明
皮肤保湿（使用保湿化妆品成分）是对健康皮肤和皮肤屏障功能最重要的干预措施之一。
因此，应检查用于此目的的化妆品成分的功效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Josipa Bukic
- 电话号码：00385917933752
- 邮箱：jbukic@mefst.hr
学习地点
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-
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Split、克罗地亚
- 招聘中
- University of Split School of Medicine
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接触：
- Josipa Bukic
- 电话号码：00385917933752
- 邮箱：jbukic@mefst.hr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书的健康志愿者
排除标准：
- 皮肤病、测量部位皮肤损伤、入组前一个月和试验期间使用皮质类固醇和免疫调节剂、不遵守试验方案、暴露于人工紫外线辐射、怀孕和哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验臂
使用面部精华液 烟酰胺、植物性胶原蛋白和 额头上随机部位的肽 |
每位参与者每天晚上将根据随机方案将含有烟酰胺、植物性胶原蛋白和肽的面部精华液涂抹到治疗部位
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安慰剂比较：安慰剂比较器
不治疗（通常 护肤程序） |
不治疗（常规护肤程序）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Courage Khazaka 探测器进行 TEWL 评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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经表皮失水
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通过学习完成，平均1年
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使用角质计探针进行水合作用评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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角质层水合作用
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通过学习完成，平均1年
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使用 mexometer 探针进行色素沉着评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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红斑和黑色素
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通过学习完成，平均1年
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使用皮脂计探针评估皮肤油性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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皮脂水平
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的主观意见
大体时间：通过学习完成，平均1年
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参与者关于皮肤反应的笔记
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dario Leskur、USSM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月3日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (估计的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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