Evaluación de la eficacia y seguridad de la preparación cosmética de niacinamida: un ensayo controlado aleatorio
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Prueba de la eficacia y seguridad de la preparación cosmética de niacinamida: un ensayo controlado y aleatorizado
La niacinamida en concentraciones más bajas ha sido reconocida como un ingrediente cosmético con propiedades hidratantes.
Por lo tanto, el objetivo era probar la eficacia y seguridad de la preparación cosmética de niacinamida en un ensayo controlado y aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hidratación de la piel (como el uso de ingredientes cosméticos hidratantes) es una de las intervenciones más importantes para una piel saludable y una función de barrera cutánea.
Por lo tanto, se debe examinar la eficacia de los ingredientes cosméticos utilizados para este fin.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Josipa Bukic
- Número de teléfono: 00385917933752
- Correo electrónico: jbukic@mefst.hr
Ubicaciones de estudio
-
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Split, Croacia
- Reclutamiento
- University of Split School of Medicine
-
Contacto:
- Josipa Bukic
- Número de teléfono: 00385917933752
- Correo electrónico: jbukic@mefst.hr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos que dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- enfermedad de la piel, daño de la piel en los sitios de medición, uso de corticosteroides e inmunomoduladores un mes antes de la inclusión y durante el ensayo, incumplimiento del protocolo del ensayo, exposición a radiación UV artificial, embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo experimental
Uso de suero facial con niacinamida, colágeno de origen vegetal y péptidos en un sitio aleatorizado en la frente |
Cada participante aplicará suero facial con niacinamida, colágeno de origen vegetal y péptidos en el sitio de tratamiento de acuerdo con el protocolo de aleatorización todas las noches.
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Comparador de placebos: comparador de placebo
Sin tratamiento (habitual rutina de cuidado de la piel) |
Sin tratamiento (rutina habitual de cuidado de la piel)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación TEWL con la sonda Courage Khazaka
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Pérdida de agua transepidérmica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de hidratación con sonda de corneómetro.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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hidratación del estrato córneo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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evaluación de la pigmentación con sonda mexámetro
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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eritema y melanina
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de la grasa de la piel con sonda sebumétrica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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nivel de sebo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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opinión subjetiva de los participantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
notas de los participantes sobre la corrección de la piel
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dario Leskur, USSM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2181-198-03-04-23-032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
a pedido
Marco de tiempo para compartir IPD
a pedido
Criterios de acceso compartido de IPD
a pedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .