- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06189105
Niasiiniamidikosmeettisen valmisteen tehon ja turvallisuuden arviointi: satunnaistettu kontrolloitu koe
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Niasiiniamidikosmeettisen valmisteen tehon ja turvallisuuden testaus: satunnaistettu, kontrolloitu koe
Niasiiniamidi pienempinä pitoisuuksina on tunnustettu kosmeettiseksi ainesosaksi, jolla on kosteuttavia ominaisuuksia.
Siksi tavoitteena oli testata niasiiniamidikosmeettisen valmisteen tehoa ja turvallisuutta satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon kosteuttaminen (kosteuttavien kosmeettisten ainesosien käyttönä) on yksi tärkeimmistä toimenpiteistä terveen ihon ja ihon suojatoiminnan kannalta.
Siksi tähän tarkoitukseen käytettyjen kosmeettisten ainesosien teho on tutkittava.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josipa Bukic
- Puhelinnumero: 00385917933752
- Sähköposti: jbukic@mefst.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia
- Rekrytointi
- University of Split School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Josipa Bukic
- Puhelinnumero: 00385917933752
- Sähköposti: jbukic@mefst.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ihosairaus, ihovauriot mittauskohdissa, kortikosteroidien ja immunomodulaattorien käyttö kuukautta ennen sisällyttämistä ja tutkimuksen aikana, tutkimussuunnitelman noudattamatta jättäminen, altistuminen keinotekoiselle UV-säteilylle, raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen käsi
Kasvoseerumin käyttö niasiiniamidi, kasvipohjainen kollageeni ja peptidit satunnaistetussa kohdassa otsassa |
Jokainen osallistuja levittää hoitopaikalle niasiiniamidia, kasvipohjaista kollageenia ja peptidejä sisältävää kasvoseerumia satunnaistusprotokollan mukaisesti joka ilta.
|
Placebo Comparator: lumelääkevertailija
Ei hoitoa (tavallista ihonhoitorutiini) |
Ei hoitoa (tavallinen ihonhoitorutiini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TEWL-arviointi Courage Khazaka -luotaimella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Transepidermaalinen veden menetys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Nesteytysmittaus korneometrillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
marraskeden kosteuttaminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
pigmentaation arviointi meksametrianturilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
eryteema ja melaniini
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ihon rasvaisuuden arviointi talimittarilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
talin taso
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
osallistujien subjektiivinen mielipide
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
osallistujien muistiinpanoja ihoreaktiosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dario Leskur, USSM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2181-198-03-04-23-032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuiva iho; Ekseema
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Sofwave Medical LTDRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanTuntematonHPV | Ihmisen papilloomavirus | Acrochordon | Skin Tag | Pehmeä fibroomaTaiwan