- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06189105
나이아신아마이드 화장품 제제의 효능 및 안전성 평가: 무작위 대조 시험
2023년 12월 18일 업데이트: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
나이아신아마이드 화장품 제제의 효능과 안전성 테스트: 무작위 대조 시험
낮은 농도의 나이아신아미드는 수분 공급 특성을 지닌 화장품 성분으로 인식되어 왔습니다.
따라서, 목표는 무작위 대조 시험에서 나이아신아미드 화장품 제제의 효능과 안전성을 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
피부 수분 공급(수분 공급 화장품 성분의 사용)은 건강한 피부와 피부 장벽 기능을 위한 가장 효과적인 방법 중 하나입니다.
따라서 이러한 목적으로 사용되는 화장품 성분의 효능을 검토해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Josipa Bukic
- 전화번호: 00385917933752
- 이메일: jbukic@mefst.hr
연구 장소
-
-
-
Split, 크로아티아
- 모병
- University of Split School of Medicine
-
연락하다:
- Josipa Bukic
- 전화번호: 00385917933752
- 이메일: jbukic@mefst.hr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 피부 질환, 측정 부위의 피부 손상, 포함 전 1개월 및 시험 중 코르티코스테로이드 및 면역조절제 사용, 시험 프로토콜 미준수, 인공 자외선 노출, 임신 및 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험용 팔
페이셜 세럼을 함께 사용하면 나이아신아마이드, 식물성 콜라겐, 이마의 무작위 부위에 있는 펩타이드 |
나이아신아미드, 식물성 콜라겐 및 펩타이드가 함유된 페이셜 세럼은 각 참가자가 매일 저녁 무작위 프로토콜에 따라 치료 부위에 도포됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약 비교기
치료 없음(보통 스킨케어 루틴) |
치료 없음(일반적인 스킨케어 루틴)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Courage Khazaka 프로브를 사용한 TEWL 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
경피 수분 손실
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
코르네오미터 프로브를 이용한 수화 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
각질층 수분 공급
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
mexameter 프로브를 이용한 색소침착 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
홍반과 멜라닌
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
피지계 프로브를 이용한 피부 유분 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
피지 수준
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자의 주관적인 의견
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
피부 반응에 대한 참가자 노트
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dario Leskur, USSM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .