Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la préparation cosmétique à base de niacinamide : un essai contrôlé randomisé

18 décembre 2023 mis à jour par: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Test de l'efficacité et de l'innocuité de la préparation cosmétique à base de niacinamide : un essai randomisé et contrôlé

La niacinamide en concentrations plus faibles a été reconnue comme un ingrédient cosmétique aux propriétés hydratantes. Par conséquent, l'objectif était de tester l'efficacité et l'innocuité de la préparation cosmétique à la niacinamide dans le cadre d'un essai randomisé et contrôlé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’hydratation de la peau (en tant qu’utilisation d’ingrédients cosmétiques hydratants) est l’une des interventions les plus importantes pour une peau saine et une fonction de barrière cutanée. Par conséquent, les ingrédients cosmétiques utilisés à cette fin doivent être examinés pour leur efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Josipa Bukic
  • Numéro de téléphone: 00385917933752
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Split, Croatie
        • Recrutement
        • University of Split School of Medicine
        • Contact:
          • Josipa Bukic
          • Numéro de téléphone: 00385917933752
          • E-mail: jbukic@mefst.hr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains qui ont donné leur consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • maladie cutanée, lésions cutanées sur les sites de mesure, utilisation de corticostéroïdes et d'immunomodulateurs un mois avant l'inclusion et pendant l'essai, non-respect du protocole d'essai, exposition aux rayons UV artificiels, grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras expérimental

Utilisation de sérum pour le visage avec

niacinamide, collagène d'origine végétale et

peptides sur site randomisé sur le front
Autre: Miss Alice, fais-le face, tu m'aimes, sérum
Un sérum facial contenant de la niacinamide, du collagène d'origine végétale et des peptides sera appliqué par chaque participant sur le site de traitement selon le protocole de randomisation chaque soir.
Comparateur placebo: comparateur placebo

Aucun traitement (habituel

routine de soin)
Autre: Pas de traitement (routine de soin habituelle)
Pas de traitement (routine de soin habituelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation TEWL avec la sonde Courage Khazaka
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Perte d'eau transépidermique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Bilan d'hydratation avec sonde cornéomètre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
hydratation de la couche cornée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
évaluation de la pigmentation avec sonde mexamètre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
érythème et mélanine
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
évaluation du caractère gras de la peau avec une sonde sébumétrique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
niveau de sébum
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
opinion subjective des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
notes des participants sur la réaction cutanée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Split, School of Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dario Leskur, USSM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Estimé)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2181-198-03-04-23-032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

à la demande

Délai de partage IPD

à la demande

Critères d'accès au partage IPD

à la demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Peau sèche; Eczéma

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner