Avaliação de eficácia e segurança da preparação cosmética de niacinamida: um ensaio clínico randomizado
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Testando a eficácia e segurança da preparação cosmética de niacinamida: um ensaio randomizado e controlado
A niacinamida em concentrações mais baixas tem sido reconhecida como ingrediente cosmético com propriedades hidratantes.
Portanto, o objetivo foi testar a eficácia e segurança da preparação cosmética de niacinamida em um ensaio randomizado e controlado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A hidratação da pele (como uso de ingredientes cosméticos hidratantes) é uma das intervenções mais importantes para uma pele saudável e para a função de barreira cutânea.
Portanto, os ingredientes cosméticos utilizados para este fim devem ser examinados quanto à sua eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Josipa Bukic
- Número de telefone: 00385917933752
- E-mail: jbukic@mefst.hr
Locais de estudo
-
-
-
Split, Croácia
- Recrutamento
- University of Split School of Medicine
-
Contato:
- Josipa Bukic
- Número de telefone: 00385917933752
- E-mail: jbukic@mefst.hr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis que deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença de pele, danos na pele nos locais de medição, uso de corticosteróides e imunomoduladores um mês antes da inclusão e durante o estudo, não adesão ao protocolo do estudo, exposição à radiação UV artificial, gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço experimental
Uso de soro facial com niacinamida, colágeno vegetal e peptídeos em local randomizado na testa |
Soro facial com niacinamida, colágeno vegetal e peptídeos será aplicado por cada participante no local de tratamento de acordo com o protocolo de randomização todas as noites
|
|
Comparador de Placebo: comparador de placebo
Nenhum tratamento (normal rotina de cuidados com a pele) |
Nenhum tratamento (rotina habitual de cuidados com a pele)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação TEWL com sonda Courage Khazaka
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Perda de água transepidérmica
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliação da hidratação com sonda corneômetro
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
hidratação do estrato córneo
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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avaliação de pigmentação com sonda mexâmetro
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
eritema e melanina
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
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avaliação da oleosidade da pele com sonda sebumétrica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
nível de sebo
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
opinião subjetiva dos participantes
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
notas dos participantes sobre a retração da pele
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dario Leskur, USSM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2181-198-03-04-23-032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
a pedido
Prazo de Compartilhamento de IPD
a pedido
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
a pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .