Оценка эффективности и безопасности косметического препарата ниацинамида: рандомизированное контролируемое исследование
18 декабря 2023 г. обновлено: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Проверка эффективности и безопасности косметического препарата ниацинамида: рандомизированное контролируемое исследование
Ниацинамид в более низких концентрациях признан косметическим ингредиентом с увлажняющими свойствами.
Поэтому целью было проверить эффективность и безопасность косметического препарата ниацинамида в рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Увлажнение кожи (например, использование увлажняющих косметических ингредиентов) является одним из наиболее важных мер по поддержанию здоровья кожи и ее барьерной функции.
Поэтому косметические ингредиенты, используемые для этой цели, должны быть проверены на предмет их эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Josipa Bukic
- Номер телефона: 00385917933752
- Электронная почта: jbukic@mefst.hr
Места учебы
-
-
-
Split, Хорватия
- Рекрутинг
- University of Split School of Medicine
-
Контакт:
- Josipa Bukic
- Номер телефона: 00385917933752
- Электронная почта: jbukic@mefst.hr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы, давшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- кожные заболевания, повреждение кожи в местах измерения, прием кортикостероидов и иммуномодуляторов за месяц до включения и во время исследования, несоблюдение протокола исследования, воздействие искусственного УФ-излучения, беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Использование сыворотки для лица с ниацинамид, растительный коллаген и пептиды на рандомизированном участке лба |
Сыворотка для лица с ниацинамидом, растительным коллагеном и пептидами будет наноситься каждым участником на место лечения в соответствии с протоколом рандомизации каждый вечер.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо-компаратор
Никакого лечения (обычно рутинный уход за кожей) |
Никакого лечения (обычный рутинный уход за кожей)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка TEWL с помощью зонда Courage Khazaka
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Трансэпидермальная потеря воды
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка гидратации с помощью корнеометрического зонда
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
гидратация рогового слоя
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
оценка пигментации с помощью мезаметра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
эритема и меланин
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
оценка жирности кожи с помощью себуметра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
уровень кожного сала
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективное мнение участников
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Заметки участников о реакции кожи
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Dario Leskur, USSM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2181-198-03-04-23-032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
по требованию
Сроки обмена IPD
по требованию
Критерии совместного доступа к IPD
по требованию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухая кожа; Экзема
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания