Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu kosmetycznego niacynamidu: randomizowane badanie kontrolowane
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Testowanie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu kosmetycznego niacynamidu: randomizowane, kontrolowane badanie
Niacynamid w niższych stężeniach został uznany za składnik kosmetyków o właściwościach nawilżających.
Dlatego celem było sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu kosmetycznego z niacynamidem w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Nawilżanie skóry (jako zastosowanie nawilżających składników kosmetycznych) jest jedną z najważniejszych interwencji zapewniających zdrową skórę i funkcjonowanie bariery ochronnej skóry.
Dlatego też składniki kosmetyków stosowane w tym celu powinny zostać zbadane pod kątem ich skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Josipa Bukic
- Numer telefonu: 00385917933752
- E-mail: jbukic@mefst.hr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Split, Chorwacja
- Rekrutacyjny
- University of Split School of Medicine
-
Kontakt:
- Josipa Bukic
- Numer telefonu: 00385917933752
- E-mail: jbukic@mefst.hr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- choroby skóry, uszkodzenia skóry w miejscach pomiarów, stosowanie kortykosteroidów i immunomodulatorów na miesiąc przed włączeniem oraz w trakcie badania, nieprzestrzeganie protokołu badania, narażenie na sztuczne promieniowanie UV, ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię eksperymentalne
Stosowanie serum do twarzy z niacynamid, kolagen roślinny i peptydy w randomizowanym miejscu na czole |
Serum do twarzy z niacynamidem, kolagenem roślinnym i peptydami będzie aplikowane każdego wieczoru przez każdego uczestnika w miejsce zabiegu zgodnie z protokołem randomizacji
|
|
Komparator placebo: porównawczy placebo
Brak leczenia (zwykle rutyna pielęgnacyjna) |
Bez leczenia (zwykła rutyna pielęgnacji skóry)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena TEWL za pomocą sondy Courage Khazaka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przeznaskórkowa utrata wody
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ocena nawodnienia sondą korneometryczną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
nawilżenie warstwy rogowej naskórka
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
ocena pigmentacji sondą meksametryczną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
rumień i melanina
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
ocena natłuszczenia skóry sondą sebumetryczną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
poziom sebum
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywna opinia uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
notatki uczestników dotyczące reakcji skóry
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dario Leskur, USSM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2181-198-03-04-23-032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
na żądanie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
na żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .