刺激性接触皮膚炎への介入のテスト
2023年12月18日 更新者：Dario Leskur、University of Split, School of Medicine
刺激性接触皮膚炎における介入の有効性をテストする:ランダム化比較試験
湿疹性反応は、皮膚の炎症性不耐性反応です。
急性期では、反応は紅斑および水疱を特徴とし、慢性期では乾燥、かゆみ、苔癬化として現れます。
刺激性接触皮膚炎は、自然免疫系の活性化によって炎症を引き起こす、皮膚細胞上の化学物質の毒性に反応する反応パターンを表します。
調査の概要
詳細な説明
湿疹性反応は、皮膚の炎症性不耐性反応です。
急性期では、反応は紅斑および水疱を特徴とし、慢性期では乾燥、かゆみ、苔癬化として現れます。
刺激性接触皮膚炎は、自然免疫系の活性化によって炎症を引き起こす、皮膚細胞上の化学物質の毒性に反応する反応パターンを表します。
したがって、この研究の目的は、オメガクリームがその作用機序から提案されているように、SLS誘発性接触皮膚炎を改善できるかどうかを確認することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josipa Bukic
- 電話番号：00385917933752
- メール：jbukic@mefst.hr
研究場所
-
-
-
Split、クロアチア、21000
- 募集
- School Of Medicine
-
コンタクト：
- Dario Leskur, MPharm
- 電話番号：+38521557868
- メール：dario.leskur@mefst.hr
-
コンタクト：
- Darko Modun, MD, PhD
- 電話番号：+38521557851
- メール：darko.modun@mefst.hr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた健康なボランティア
除外基準:
・ 皮膚ガン
- 皮膚疾患
- 測定部位の皮膚損傷
- -治験参加の1か月前および治験中のコルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、免疫調節薬の使用
- 光過敏症を引き起こす可能性のある薬物の使用
- 試験に参加する3日前に皮膚軟化剤を使用した
- 治験プロトコルの不遵守
- 人工的および過剰な自然紫外線 (UV) への曝露
- 妊娠と授乳
- 白斑、肝斑、その他の色素沈着および光線過敏症の病歴
- 免疫抑制
- クリームの成分に対するアレルギーまたは刺激反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験アーム
SLS 炎症モデルと治療
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リラスティル ディフェサ 滅菌クリーム
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プラセボコンパレーター：プラセボ比較器
SLS 炎症モデルと治療なし
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KhazakaプローブによるTEWL測定
時間枠：学習完了まで、平均1年
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経皮水分損失
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学習完了まで、平均1年
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コルネオメータープローブによる水分測定
時間枠：学習完了まで、平均1年
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コルネオメーターで角質層の水和レベルを評価
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学習完了まで、平均1年
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メクサメーターで測定した紅斑
時間枠：学習完了まで、平均1年
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メザメーターで赤みを評価
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚科医のスケールに基づく臨床スコア
時間枠：学習完了まで、平均1年
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刺激と治療に対する皮膚の反応は、皮膚の紅斑、荒れ、鱗屑、浮腫、亀裂の変化を表す 5 段階スケールを使用して評価されます。
|
学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：josipa bukic、University of Split, School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。