Ärsyttävän kosketusihottuman toiminnan testaus
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Intervention tehokkuuden testaus ärsyttävässä kosketusihottumassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Eksematoottinen reaktio on ihon tulehduksellinen intoleranssireaktio.
Akuutissa vaiheessa reaktiolle on ominaista punoitus ja rakkuloiden muodostuminen, kun taas kroonisessa vaiheessa se ilmenee kuivumisena, kutinana ja jäkäläisenä.
Ärsyttävä kosketusihottuma kuvaa näitä reaktiomalleja vasteena kemikaalien myrkyllisyyteen ihosoluissa, jotka laukaisevat tulehduksen aktivoimalla synnynnäistä immuunijärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eksematoottinen reaktio on ihon tulehduksellinen intoleranssireaktio.
Akuutissa vaiheessa reaktiolle on ominaista punoitus ja rakkuloiden muodostuminen, kun taas kroonisessa vaiheessa se ilmenee kuivumisena, kutinana ja jäkäläisenä.
Ärsyttävä kosketusihottuma kuvaa näitä reaktiomalleja vasteena kemikaalien myrkyllisyyteen ihosoluissa, jotka laukaisevat tulehduksen aktivoimalla synnynnäistä immuunijärjestelmää.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli nähdä, voisiko omega-voide, kuten sen vaikutusmekanismi ehdottaa, parantaa SLS:n aiheuttamaa kosketusihottumaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josipa Bukic
- Puhelinnumero: 00385917933752
- Sähköposti: jbukic@mefst.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- Rekrytointi
- School Of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dario Leskur, MPharm
- Puhelinnumero: +38521557868
- Sähköposti: dario.leskur@mefst.hr
-
Ottaa yhteyttä:
- Darko Modun, MD, PhD
- Puhelinnumero: +38521557851
- Sähköposti: darko.modun@mefst.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
· ihosyöpä
- ihosairaus
- ihovauriot mittauskohdissa
- kortikosteroidien, antihistamiinien ja immunomodulaattoreiden käyttö kuukautta ennen sisällyttämistä ja tutkimuksen aikana
- lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa valoherkkyyttä
- pehmentävien aineiden käyttö kolme päivää ennen tutkimukseen ottamista
- kokeilupöytäkirjan noudattamatta jättäminen
- altistuminen keinotekoiselle ja liialliselle luonnolliselle ultraviolettisäteilylle (UV).
- raskaus ja imetys
- vitiligo, melasma ja muut pigmentti- ja valoherkkyyshäiriöt
- immunosuppressio
- allergiset tai ärsyttävät reaktiot voiteen aineosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen käsi
SLS-ärsytysmalli ja hoito
|
Rilastil Difesa Steriili voide
|
|
Placebo Comparator: lumelääkevertailija
SLS-ärsytysmalli ja Ei hoitoa
|
ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEWL-mittaus Khazaka-anturilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Transepidermaalinen veden menetys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
nesteytysmittaus korneometrin anturin avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
corneometri arvioi sarveiskerroksen hydraatiotason
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
meksametrilla mitattu punoitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
meksametri arvioi punoitusta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen pistemäärä ihotautilääkärin asteikon mukaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ihon vaste ärsytykseen ja hoitoon arvioidaan viiden pisteen asteikolla, joka kuvaa ihon punoituksen, karheuden, hilseilyn, turvotuksen ja halkeaman muutoksia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: josipa bukic, University of Split, School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2181-L98-03-04-23-0030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .