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자극성 접촉 피부염에 대한 중재 테스트

2023년 12월 18일 업데이트: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

자극성 접촉 피부염에 대한 중재의 효과 테스트: 무작위 대조 시험

습진 반응은 피부의 염증성 불내성 반응입니다. 급성기에는 홍반과 수포가 나타나는 반면, 만성기에는 건조함, 가려움증, 태선화 등의 증상이 나타납니다. 자극성 접촉 피부염은 피부 세포에 있는 화학 물질의 독성에 반응하여 선천적 면역 체계의 활성화로 염증을 유발하는 이러한 반응 패턴을 나타냅니다.

연구 개요

상세 설명

습진 반응은 피부의 염증성 불내성 반응입니다. 급성기에는 홍반과 수포가 나타나는 반면, 만성기에는 건조함, 가려움증, 태선화 등의 증상이 나타납니다. 자극성 접촉 피부염은 피부 세포에 있는 화학 물질의 독성에 반응하여 선천적 면역 체계의 활성화로 염증을 유발하는 이러한 반응 패턴을 나타냅니다. 따라서 이 연구의 목적은 작용 메커니즘에 의해 제안된 오메가 크림이 SLS 유발 접촉 피부염을 개선할 수 있는지 확인하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Josipa Bukic
  • 전화번호: 00385917933752
  • 이메일: jbukic@mefst.hr

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공한 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • · 피부암

    • 피부병
    • 측정 부위의 피부 손상
    • 포함 전과 시험 기간 동안 코르티코스테로이드, 항히스타민제 및 면역조절제 사용
    • 감광성을 유발할 수 있는 약물 사용
    • 시험에 포함되기 3일 전에 완화제 사용
    • 시험 프로토콜을 준수하지 않음
    • 인공적이고 과도한 자연 자외선(UV) 방사선에 노출
    • 임신과 수유
    • 백반증, 기미 및 기타 색소침착 및 광과민성 장애의 병력
    • 면역억제
    • 크림 성분에 대한 알레르기 또는 자극 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용 팔
SLS 자극 모델 및 치료
Rilastil Difesa 멸균 크림
위약 비교기: 위약 비교기
SLS 자극 모델 및 치료 없음
치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Khazaka 프로브를 이용한 TEWL 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
경피 수분 손실
연구 완료를 통해 평균 1년
Corneometer 프로브를 이용한 수분 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
각질측정계로 각질층 수화 수준을 평가했습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
mexameter로 측정한 홍반
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
mexameter는 발적을 평가했습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부과 전문의 척도에 따른 임상 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
자극 및 치료에 대한 피부 반응은 피부 홍반, 거칠기, 벗겨짐, 부종 및 균열의 변화를 설명하기 위해 5점 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: josipa bukic, University of Split, School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2181-L98-03-04-23-0030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청 시

IPD 공유 기간

요청 시

IPD 공유 액세스 기준

요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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