Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie interwencji w przypadku kontaktowego zapalenia skóry z podrażnienia

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Testowanie skuteczności interwencji w przypadku kontaktowego zapalenia skóry z podrażnienia: randomizowane badanie kontrolowane

Reakcja wypryskowa jest zapalną reakcją nietolerancji skóry. W ostrej fazie reakcja charakteryzuje się rumieniem i powstawaniem pęcherzy, natomiast w fazie przewlekłej objawia się suchością, swędzeniem i lichenizacją. Kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia opisuje te wzorce reakcji w odpowiedzi na toksyczność substancji chemicznych działających na komórki skóry, które wywołują stan zapalny poprzez aktywację wrodzonego układu odpornościowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reakcja wypryskowa jest zapalną reakcją nietolerancji skóry. W ostrej fazie reakcja charakteryzuje się rumieniem i powstawaniem pęcherzy, natomiast w fazie przewlekłej objawia się suchością, swędzeniem i lichenizacją. Kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia opisuje te wzorce reakcji w odpowiedzi na toksyczność substancji chemicznych działających na komórki skóry, które wywołują stan zapalny poprzez aktywację wrodzonego układu odpornościowego. Dlatego celem tego badania było sprawdzenie, czy krem ​​omega, zgodnie z mechanizmem działania, może złagodzić kontaktowe zapalenie skóry wywołane SLS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Josipa Bukic
  • Numer telefonu: 00385917933752
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • · nowotwór skóry

    • choroba skóry
    • uszkodzenia skóry w miejscach pomiarów
    • stosowanie kortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych i immunomodulatorów na miesiąc przed włączeniem i w trakcie badania
    • stosowanie leków mogących powodować nadwrażliwość na światło
    • stosowanie emolientów na trzy dni przed włączeniem do badania
    • nieprzestrzeganie protokołu rozprawy
    • narażenie na sztuczne i nadmierne naturalne promieniowanie ultrafioletowe (UV).
    • Ciąża i laktacja
    • historia bielactwa nabytego, melasmy i innych zaburzeń pigmentacji i nadwrażliwości na światło
    • immunosupresja
    • reakcje alergiczne lub drażniące na składniki kremu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię eksperymentalne
Model podrażnienia i leczenie SLS
Inny: Zabieg w postaci kremu zmiękczającego
Rilastil Difesa Sterylny krem
Komparator placebo: porównawczy placebo
Model podrażnienia SLS i brak leczenia
Inny: brak leczenia
brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar TEWL sondą Khazaka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przeznaskórkowa utrata wody
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
pomiar nawodnienia sondą korneometryczną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Korneometrem oceniano poziom nawilżenia warstwy rogowej naskórka
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
rumień mierzony meksametrem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
meksametrem ocenił zaczerwienienie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik kliniczny według skali dermatologicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Reakcja skóry na podrażnienie i leczenie zostanie oceniona przy użyciu pięciopunktowej skali opisującej zmiany w zakresie rumienia, szorstkości, łuszczenia się, obrzęku i bruzd skóry
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: josipa bukic, University of Split, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2181-L98-03-04-23-0030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na prośbę

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj