Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av en intervensjon ved irritativ kontakteksem

18. desember 2023 oppdatert av: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Teste effektiviteten av en intervensjon ved irritativ kontaktdermatitt: randomisert kontrollert forsøk

En eksemreaksjon er en inflammatorisk intoleranserespons i huden. I akutt fase er reaksjonen preget av erytem og blemmer mens den i den kroniske fasen viser seg som tørrhet, kløe og lavdannelse. Irritativ kontaktdermatitt beskriver disse reaksjonsmønstrene som respons på toksisitet av kjemikalier på hudcellene, som utløser betennelse ved aktivering av det medfødte immunsystemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En eksemreaksjon er en inflammatorisk intoleranserespons i huden. I akutt fase er reaksjonen preget av erytem og blemmer mens den i den kroniske fasen viser seg som tørrhet, kløe og lavdannelse. Irritativ kontaktdermatitt beskriver disse reaksjonsmønstrene som respons på toksisitet av kjemikalier på hudcellene, som utløser betennelse ved aktivering av det medfødte immunsystemet. Derfor var målet med denne studien å se om omegakrem, som foreslått av virkningsmekanismen, kunne forbedre SLS-indusert kontaktdermatitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • Rekruttering
        • School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige som ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • · hudkreft

    • hudsykdom
    • hudskader på målesteder
    • bruk av kortikosteroider, antihistaminer og immunmodulatorer en måned før inkludering og under forsøket
    • bruk av legemidler som kan forårsake lysfølsomhet
    • bruk av mykgjøringsmidler tre dager før inkludering i forsøket
    • manglende overholdelse av prøveprotokollen
    • eksponering for kunstig og overdreven naturlig ultrafiolett (UV) stråling
    • graviditet og amming
    • historie med vitiligo, melasma og andre pigmenterings- og lysfølsomhetsforstyrrelser
    • immunsuppresjon
    • allergiske eller irriterende reaksjoner på ingrediensene i kremen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell arm
SLS irritasjonsmodell og behandling
Annen: Mykgjørende krembehandling
Rilastil Difesa Steril krem
Placebo komparator: placebo komparator
SLS irritasjonsmodell og No Treatment
Annen: ingen behandling
ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TEWL-måling med Khazaka-sonde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Transepidermalt vanntap
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
hydreringsmåling med korneometerprobe
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
corneometer vurderte stratum corneum hydreringsnivå
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
erytem målt med mexameter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
mexameter vurdert rødhet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk poengsum i henhold til hudlegeskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hudens respons på irritasjon og behandling vil bli vurdert ved hjelp av en fempunkts skala for å beskrive endringer i huderytem, ​​ruhet, avskalling, ødem og fissur
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: josipa bukic, University of Split, School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2181-L98-03-04-23-0030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel

IPD-delingstidsramme

På forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere