Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testando uma intervenção na dermatite de contato irritativa

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Testando a eficácia de uma intervenção na dermatite de contato irritativa: ensaio clínico randomizado

Uma reação eczematosa é uma resposta de intolerância inflamatória da pele. Na fase aguda a reação é caracterizada por eritema e bolhas enquanto na fase crônica apresenta-se como ressecamento, coceira e liquenificação. A dermatite de contato irritativa descreve esses padrões de reação em resposta à toxicidade de produtos químicos nas células da pele, que desencadeiam inflamação pela ativação do sistema imunológico inato.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma reação eczematosa é uma resposta de intolerância inflamatória da pele. Na fase aguda a reação é caracterizada por eritema e bolhas enquanto na fase crônica apresenta-se como ressecamento, coceira e liquenificação. A dermatite de contato irritativa descreve esses padrões de reação em resposta à toxicidade de produtos químicos nas células da pele, que desencadeiam inflamação pela ativação do sistema imunológico inato. Portanto, o objetivo deste estudo foi verificar se o creme de ômega, conforme proposto pelo seu mecanismo de ação, poderia melhorar a dermatite de contato induzida por SLS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Josipa Bukic
  • Número de telefone: 00385917933752
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Locais de estudo

  • Croácia
      • Split, Croácia, 21000
        • Recrutamento
        • School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis ​​que deram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • · câncer de pele

    • doença de pele
    • danos à pele em locais de medição
    • uso de corticosteróides, anti-histamínicos e imunomoduladores um mês antes da inclusão e durante o estudo
    • uso de medicamentos que podem causar fotossensibilidade
    • uso de emolientes três dias antes da inclusão no estudo
    • não adesão ao protocolo do estudo
    • exposição à radiação ultravioleta (UV) natural artificial e excessiva
    • gravidez e lactação
    • história de vitiligo, melasma e outros distúrbios de pigmentação e fotossensibilidade
    • imunossupressão
    • reações alérgicas ou irritantes aos constituintes do creme

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço experimental
Modelo e tratamento de irritação SLS
Outro: Tratamento creme emoliente
Rilastil Difesa creme estéril
Comparador de Placebo: comparador de placebo
Modelo de irritação SLS e sem tratamento
Outro: Sem tratamento
Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição TEWL com sonda Khazaka
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Perda de água transepidérmica
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
medição de hidratação com sonda corneômetro
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
corneômetro avaliou o nível de hidratação do estrato córneo
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
eritema medido com mexâmetro
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
mexâmetro avaliou vermelhidão
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escore clínico de acordo com escala dermatológica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A resposta da pele à irritação e ao tratamento será avaliada usando uma escala de cinco pontos para descrever alterações no eritema, rugosidade, descamação, edema e fissura da pele.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Split, School of Medicine

Investigadores

  • Cadeira de estudo: josipa bukic, University of Split, School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2181-L98-03-04-23-0030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pedido

Prazo de Compartilhamento de IPD

A pedido

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem tratamento

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever