Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa en intervention vid irriterande kontaktdermatit

18 december 2023 uppdaterad av: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Testa effektiviteten av en intervention vid irriterande kontaktdermatit: randomiserad kontrollerad prövning

En eksemreaktion är en inflammatorisk intoleransrespons i huden. I den akuta fasen kännetecknas reaktionen av erytem och blåsor medan den i den kroniska fasen uppträder som torrhet, klåda och lichenifiering. Irritativ kontaktdermatit beskriver dessa reaktionsmönster som svar på toxicitet av kemikalier på hudcellerna, vilket utlöser inflammation genom aktivering av det medfödda immunsystemet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En eksemreaktion är en inflammatorisk intoleransrespons i huden. I den akuta fasen kännetecknas reaktionen av erytem och blåsor medan den i den kroniska fasen uppträder som torrhet, klåda och lichenifiering. Irritativ kontaktdermatit beskriver dessa reaktionsmönster som svar på toxicitet av kemikalier på hudcellerna, vilket utlöser inflammation genom aktivering av det medfödda immunsystemet. Därför var syftet med denna studie att se om omega-kräm, som föreslagits av dess verkningsmekanism, kunde förbättra SLS-inducerad kontaktdermatit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga som gav skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • · hudcancer

    • hudsjukdom
    • hudskador på mätplatser
    • användning av kortikosteroider, antihistaminer och immunmodulatorer en månad före inkluderingen och under prövningen
    • användning av läkemedel som kan orsaka ljuskänslighet
    • användning av mjukgörande medel tre dagar före införandet i försöket
    • bristande efterlevnad av prövningsprotokollet
    • exponering för artificiell och överdriven naturlig ultraviolett (UV) strålning
    • graviditet och amning
    • historia av vitiligo, melasma och andra pigmenterings- och ljuskänslighetsrubbningar
    • immunsuppression
    • allergiska eller irriterande reaktioner på krämens beståndsdelar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentarm
SLS irritationsmodell och behandling
Övrig: Mjukgörande krämbehandling
Rilastil Difesa Steril kräm
Placebo-jämförare: placebo-jämförare
SLS-irritationsmodell och No Treatment
Övrig: ingen behandling
ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TEWL-mätning med Khazaka-sond
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Transepidermal vattenförlust
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
hydreringsmätning med korneometersond
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
corneometer utvärderade stratum corneum hydreringsnivå
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
erytem mätt med mexameter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mexameter bedömd rodnad
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk poäng enligt dermatologskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Hudens svar på irritation och behandling kommer att bedömas med hjälp av en femgradig skala för att beskriva förändringar i hudens erytem, ​​grovhet, fjällning, ödem och fissur
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Utredare

  • Studiestol: josipa bukic, University of Split, School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Första postat (Faktisk)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2181-L98-03-04-23-0030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På förfrågan

Tidsram för IPD-delning

På förfrågan

Kriterier för IPD Sharing Access

På förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontaktdermatit

Kliniska prövningar på ingen behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera