Тестирование вмешательства при ирритативном контактном дерматите
18 декабря 2023 г. обновлено: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Проверка эффективности вмешательства при ирритативном контактном дерматите: рандомизированное контролируемое исследование
Экзематозная реакция представляет собой воспалительную реакцию непереносимости кожи.
В острой фазе реакция характеризуется покраснением и образованием волдырей, тогда как в хронической фазе она проявляется сухостью, зудом и лихенификацией.
Ирритативный контактный дерматит описывает такие реакции в ответ на токсичность химических веществ на клетках кожи, которые вызывают воспаление путем активации врожденной иммунной системы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экзематозная реакция представляет собой воспалительную реакцию непереносимости кожи.
В острой фазе реакция характеризуется покраснением и образованием волдырей, тогда как в хронической фазе она проявляется сухостью, зудом и лихенификацией.
Ирритативный контактный дерматит описывает такие реакции в ответ на токсичность химических веществ на клетках кожи, которые вызывают воспаление путем активации врожденной иммунной системы.
Таким образом, целью этого исследования было выяснить, может ли омега-крем, как предполагает его механизм действия, улучшить контактный дерматит, вызванный SLS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Josipa Bukic
- Номер телефона: 00385917933752
- Электронная почта: jbukic@mefst.hr
Места учебы
-
-
-
Split, Хорватия, 21000
- Рекрутинг
- School Of Medicine
-
Контакт:
- Dario Leskur, MPharm
- Номер телефона: +38521557868
- Электронная почта: dario.leskur@mefst.hr
-
Контакт:
- Darko Modun, MD, PhD
- Номер телефона: +38521557851
- Электронная почта: darko.modun@mefst.hr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы, давшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
· рак кожи
- болезнь кожи
- повреждение кожи в местах измерения
- прием кортикостероидов, антигистаминных препаратов и иммуномодуляторов за месяц до включения и во время исследования
- использование препаратов, которые могут вызвать фотосенсибилизацию
- использование смягчающих средств за три дня до включения в исследование
- несоблюдение протокола исследования
- воздействие искусственного и чрезмерного естественного ультрафиолетового (УФ) излучения
- беременность и лактация
- витилиго, меланодермия и другие нарушения пигментации и фоточувствительности в анамнезе
- иммуносупрессия
- аллергические или раздражающие реакции на компоненты крема
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Модель раздражения SLS и лечение
|
Риластил Дифеса Стерильный крем
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо-компаратор
Модель раздражения SLS и отсутствие лечения
|
нет лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение TEWL с помощью зонда Khazaka
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Трансэпидермальная потеря воды
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
измерение гидратации с помощью корнеометра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Корнеометр оценивал уровень гидратации рогового слоя
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
эритема, измеренная мексаметром
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
мексаметр оценивает покраснение
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая оценка по шкале дерматолога
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Реакция кожи на раздражение и лечение будет оцениваться по пятибалльной шкале для описания изменений в виде эритемы кожи, шероховатости, шелушения, отека и трещин.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: josipa bukic, University of Split, School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2181-L98-03-04-23-0030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу
Сроки обмена IPD
По запросу
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .