测试刺激性接触性皮炎的干预措施
2023年12月18日 更新者：Dario Leskur、University of Split, School of Medicine
测试刺激性接触性皮炎干预措施的有效性：随机对照试验
湿疹反应是皮肤的炎症不耐受反应。
急性期反应的特点是红斑和水疱，而慢性期则表现为干燥、瘙痒和苔藓样变。
刺激性接触性皮炎描述了皮肤细胞对化学物质毒性的反应模式，这些化学物质通过激活先天免疫系统引发炎症。
研究概览
详细说明
湿疹反应是皮肤的炎症不耐受反应。
急性期反应的特点是红斑和水疱，而慢性期则表现为干燥、瘙痒和苔藓样变。
刺激性接触性皮炎描述了皮肤细胞对化学物质毒性的反应模式，这些化学物质通过激活先天免疫系统引发炎症。
因此，本研究的目的是了解 omega 霜是否如其作用机制所示，可以改善 SLS 引起的接触性皮炎。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Josipa Bukic
- 电话号码：00385917933752
- 邮箱：jbukic@mefst.hr
学习地点
-
-
-
Split、克罗地亚、21000
- 招聘中
- School of Medicine
-
接触：
- Dario Leskur, MPharm
- 电话号码：+38521557868
- 邮箱：dario.leskur@mefst.hr
-
接触：
- Darko Modun, MD, PhD
- 电话号码：+38521557851
- 邮箱：darko.modun@mefst.hr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书的健康志愿者
排除标准：
· 皮肤癌
- 皮肤病
- 测量部位皮肤损伤
- 入组前一个月和试验期间使用皮质类固醇、抗组胺药和免疫调节剂
- 使用可能引起光过敏的药物
- 纳入试验前三天使用润肤剂
- 不遵守试验方案
- 暴露于人工和过量的自然紫外线 (UV) 辐射下
- 怀孕和哺乳期
- 白癜风、黄褐斑和其他色素沉着和光敏性疾病病史
- 免疫抑制
- 对乳霜成分的过敏或刺激反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验臂
SLS刺激模型及治疗
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Rilastil Difesa 无菌霜
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安慰剂比较：安慰剂比较器
SLS刺激模型和无治疗
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没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Khazaka 探头进行 TEWL 测量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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经表皮失水
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通过学习完成，平均1年
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使用角质计探针测量水合作用
大体时间：通过学习完成，平均1年
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角质计评估角质层水合水平
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通过学习完成，平均1年
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用 mexameter 测量红斑
大体时间：通过学习完成，平均1年
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mexameter 评估发红程度
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据皮肤科医生量表的临床评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将使用五点量表评估皮肤对刺激和治疗的反应，以描述皮肤红斑、粗糙度、鳞屑、水肿和裂痕的变化
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：josipa bukic、University of Split, School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有治疗的临床试验
-
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