Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az irritatív kontakt dermatitisz beavatkozásának tesztelése

2023. december 18. frissítette: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Az irritatív kontakt dermatitisz esetén végzett beavatkozás hatékonyságának tesztelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az ekcémás reakció a bőr gyulladásos intolerancia reakciója. Az akut fázisban a reakciót bőrpír és hólyagosodás jellemzi, míg a krónikus fázisban szárazság, viszketés és lichenifikáció formájában jelentkezik. Az irritatív kontakt dermatitisz ezeket a reakciómintákat írja le a bőrsejteken lévő vegyi anyagok toxicitására adott válaszként, amelyek a veleszületett immunrendszer aktiválásával gyulladást váltanak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ekcémás reakció a bőr gyulladásos intolerancia reakciója. Az akut fázisban a reakciót bőrpír és hólyagosodás jellemzi, míg a krónikus fázisban szárazság, viszketés és lichenifikáció formájában jelentkezik. Az irritatív kontakt dermatitisz ezeket a reakciómintákat írja le a bőrsejteken lévő vegyi anyagok toxicitására adott válaszként, amelyek a veleszületett immunrendszer aktiválásával gyulladást váltanak ki. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy az omega krém, amint azt a hatásmechanizmusa javasolja, javíthatja-e az SLS által kiváltott kontakt dermatitiszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek, akik írásos beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  • · bőr rák

    • bőrbetegség
    • bőrkárosodás a mérési helyeken
    • kortikoszteroidok, antihisztaminok és immunmodulátorok alkalmazása egy hónappal a felvétel előtt és a vizsgálat alatt
    • fényérzékenységet okozó gyógyszerek alkalmazása
    • bőrpuhító szerek használata három nappal a vizsgálatba való bevonás előtt
    • a tárgyalási protokoll be nem tartása
    • mesterséges és túlzott természetes ultraibolya (UV) sugárzásnak való kitettség
    • terhesség és szoptatás
    • vitiligo, melasma és egyéb pigmentációs és fényérzékenységi rendellenességek anamnézisében
    • immunszuppresszió
    • allergiás vagy irritáló reakciók a krém összetevőire

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti kar
SLS irritációs modell és kezelés
Egyéb: Bőrpuhító krém kezelés
Rilastil Difesa Steril krém
Placebo Comparator: placebo komparátor
SLS irritációs modell és kezelés nélkül
Egyéb: nincs kezelés
nincs kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TEWL mérés Khazaka szondával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Transzepidermális vízvesztés
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
hidratációmérés korneométer szondával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
corneometer a stratum corneum hidratációs szintjét értékelte
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mexaméterrel mért erythema
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mexaméter mérte a vörösséget
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai pontszám a bőrgyógyász skála szerint
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A bőr irritációra és kezelésre adott válaszát egy ötfokú skála segítségével értékelik a bőrpír, érdesség, hámlás, ödéma és repedések változásainak leírására.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Split, School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: josipa bukic, University of Split, School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2181-L98-03-04-23-0030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre

IPD megosztási időkeret

Kérésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontakt dermatitis

Klinikai vizsgálatok a nincs kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel