完全切除後の胸腺上皮腫瘍に対する補助低分割放射線療法
完全切除後の胸腺上皮腫瘍に対する術後補助低分割放射線療法 - 単施設第 II 相単群臨床試験
この研究の目的は、完全切除後の胸腺上皮腫瘍に対する補助低分割放射線療法の効率と毒性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
補助放射線療法（術後放射線療法）は、ステージIIおよびIIIの胸腺癌、ステージIIIの胸腺腫、ステージIIBのB2/B3胸腺腫に提案されています。
この研究では低分割放射線療法が使用されます。 この研究の目的は、完全切除後の胸腺上皮腫瘍に対する補助低分割放射線療法の効率と毒性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学または細胞学によって確認された胸腺腫および胸腺癌
- R0切除（完全切除）
- ステージ II および III 胸腺癌、ステージ III 胸腺腫、ステージ IIB B2/B3 胸腺腫。
- Karnofsky パフォーマンス ステータス (KPS) 80、90、または 100。
- 肺機能、腎機能、肝機能が十分であること。 好中球顆粒球数>1.5×109 /L、血小板数>80×109/L、ヘモグロビン≧10g/dL。
除外基準:
- 以前の胸部放射線治療。
- 制御されていない併存疾患。
- 妊娠中または授乳中の母親。
- 肺炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アジュバント低分割放射線療法
完全切除後の胸腺上皮腫瘍に対する補助低分割放射線療法
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完全切除後の胸腺上皮腫瘍に対する補助低分割放射線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：2年、5年
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切除日から病気の再発または死亡日まで
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2年、5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：2年、5年
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切除日から死亡日まで
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2年、5年
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局所再発
時間枠：2年、5年
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腫瘍床の再発
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2年、5年
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無転移生存率
時間枠：2年、5年
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切除日から転移または死亡日まで
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2年、5年
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放射線治療毒性
時間枠：1年、2年、5年
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肺炎の割合；食道炎の割合；皮膚反応の割合；脊髄炎の割合；心臓病の割合；血管毒性の割合
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1年、2年、5年
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胸腔内再発・胸膜転移
時間枠：2年、5年
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胸腔内再発・胸膜転移率
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2年、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tao Zhang, Dr.、National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月11日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2040年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月14日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。