Adjuvante hypofractionering Radiotherapie voor thymusepitheeltumoren na volledige resectie
14 juni 2026 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Adjuvante hypofractionering Radiotherapie voor epitheeltumoren van de thymus na volledige resectie - Fase II-klinische klinische studie in één centrum in één centrum
Het doel van deze studie is om de efficiëntie en toxiciteit van adjuvante hypofractionerende radiotherapie voor thymusepitheeltumoren na volledige resectie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adjuvante radiotherapie (postoperatieve radiotherapie) wordt voorgesteld bij stadium II en III thymuscarcinoom, stadium III thymoom, stadium IIB B2/B3 thymomen.
Hypofractionering In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van radiotherapie. Het doel van deze studie is om de efficiëntie en toxiciteit van adjuvante hypofractionerende radiotherapie voor thymusepitheeltumoren na volledige resectie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thymoom en thymuscarcinoom bevestigd door histologie of cytologie
- R0-resectie (volledige resectie)
- stadium II en III thymuscarcinoom, stadium III thymoom, stadium IIB B2/B3 thymomen.
- Karnofsky-prestatiestatus (KPS) 80, 90 of 100.
- Voldoende longfunctie, nierfunctie en leverfunctie hebben. Aantal neutrofiele granulocyten>1,5×109 /L, aantal bloedplaatjes>80×109 /L, hemoglobine ≥10g/dL.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande thoracale radiotherapie.
- Ongecontroleerde comorbiditeiten.
- Zwangere of zogende moeder.
- Longontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adjuvante hypofractionering Radiotherapie
Adjuvante hypofractionering Radiotherapie voor thymusepitheeltumoren na volledige resectie
|
Adjuvante hypofractionering Radiotherapie voor thymusepitheeltumoren na volledige resectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Vanaf de datum van resectie tot de datum van terugkeer van de ziekte of overlijden
|
2 jaar, 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Vanaf de datum van resectie tot de datum van overlijden
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
lokale herhaling
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
herhaling van het tumorbed
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
metastasevrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Vanaf de datum van resectie tot de datum van uitzaaiing of overlijden
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
RadiotherapieToxiciteit
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
Aantal pneumonitis; Aantal oesofagitis; Aantal huidreacties; Aantal myelitis; Aantal hartziekten; Aantal vasculaire toxiciteit
|
1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
|
Intrathoracaal recidief / pleurale metastase
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Tarief van intrathoracaal recidief / pleurale metastasen
|
2 jaar, 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC4287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .