Adjuvant hypofraktionering strålbehandling för thymus epitelial tumörer efter fullständig resektion
14 juni 2026 uppdaterad av: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Adjuvant hypofraktionering strålbehandling för thymus epiteliala tumörer efter fullständig resektion - singelcenter fas II enarms klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och toxiciteten av adjuvant hypofraktioneringsradioterapi för tymiska epiteltumörer efter fullständig resektion.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adjuvant strålbehandling (postoperativ strålbehandling) föreslås i stadium II och III tymisk karcinom, stadium III tymom, stadium IIB B2/B3 tymom.
Hypofraktionering Strålbehandling används i denna studie. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och toxiciteten av adjuvant hypofraktioneringsradioterapi för tymiska epiteltumörer efter fullständig resektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tymom och tymuskarcinom bekräftat av histologi eller cytologi
- R0 resektion (fullständig resektion)
- stadium II och III tymisk karcinom, stadium III tymom, stadium IIB B2/B3 tymom.
- Karnofsky prestandastatus (KPS) 80, 90 eller 100.
- Att ha tillräcklig lungfunktion, njurfunktion och leverfunktion. Antal neutrofila granulocyter >1,5×109 /L, trombocytantal >80×109 /L, hemoglobin ≥10g/dL.
Exklusions kriterier:
- Tidigare thorax strålbehandling.
- Okontrollerade komorbiditeter.
- Gravid eller ammande mamma.
- Lunginflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adjuvant Hypofraktionering Strålbehandling
Adjuvant hypofraktionering strålbehandling för thymus epitelial tumörer efter fullständig resektion
|
Adjuvant hypofraktionering strålbehandling för thymus epitelial tumörer efter fullständig resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Från resektionsdatum till datum för sjukdomens återfall eller död
|
2 år, 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Från resektionsdatum till dödsdatum
|
2 år, 5 år
|
|
lokalt återkommande
Tidsram: 2 år, 5 år
|
återfall av tumörbädd
|
2 år, 5 år
|
|
metastasfri överlevnad
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Från resektionsdatum till datum för metastasering eller död
|
2 år, 5 år
|
|
Strålbehandling Toxicitet
Tidsram: 1 år, 2 år, 5 år
|
Frekvens av pneumonit; Hastighet av esofagit; Hastighet av hudreaktion
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Intratorakalt recidiv / pleural metastasering
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Frekvens av intratorakalt återfall / pleurametastaser
|
2 år, 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Första postat (Faktisk)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCC4287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .