Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjuvant hypofraksjoneringsstrålebehandling for thymusepitelsvulster etter fullstendig reseksjon

15. februar 2024 oppdatert av: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Adjuvant hypofraksjoneringsstrålebehandling for thymusepitelsvulster etter fullstendig reseksjon - enkelt senter fase II enarms klinisk studie

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og toksisiteten til adjuvant hypofraksjoneringsstrålebehandling for thymusepitelsvulster etter fullstendig reseksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adjuvant strålebehandling (postoperativ strålebehandling) er foreslått i stadium II og III tymisk karsinom, stadium III tymom, stadium IIB B2/B3 tymom.

Hypofraksjonering Radioterapi brukes i denne studien. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og toksisiteten til adjuvant hypofraksjoneringsstrålebehandling for thymusepitelsvulster etter fullstendig reseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tao Zhang, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Thymom og thymuskarsinom bekreftet av histologi eller cytologi
  • R0 reseksjon (fullstendig reseksjon)
  • stadium II og III tymisk karsinom, stadium III tymom, stadium IIB B2/B3 tymom.
  • Karnofsky ytelsesstatus (KPS) 80, 90 eller 100.
  • Å ha tilstrekkelig lungefunksjon, nyrefunksjon og leverfunksjon. Antall nøytrofile granulocytter >1,5×109 /L, antall blodplater >80×109 /L, hemoglobin ≥10g/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere thoraxstrålebehandling.
  • Ukontrollerte komorbiditeter.
  • Gravid eller ammende mor.
  • Lungebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adjuvant hypofraksjonering strålebehandling
Adjuvant hypofraksjoneringsstrålebehandling for thymusepitelsvulster etter fullstendig reseksjon
Stråling: Adjuvant hypofraksjonering strålebehandling
Adjuvant hypofraksjoneringsstrålebehandling for thymusepitelsvulster etter fullstendig reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
Fra reseksjonsdato til dato for tilbakefall av sykdom eller død
2 år, 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
Fra reseksjonsdato til dødsdato
2 år, 5 år
lokal gjentakelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
tilbakefall av tumorseng
2 år, 5 år
metastasefri overlevelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
Fra reseksjonsdato til dato for metastase eller død
2 år, 5 år
Radioterapi toksisitet
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
Hyppighet av lungebetennelse; Rate av øsofagitt; Rate av hudreaksjon; Rate av myelitt; Rate av hjertesykdom; Rate av vaskulær toksisitet
1 år, 2 år, 5 år
Intratorakalt residiv / pleurametastase
Tidsramme: 2 år, 5 år
Hyppighet av intratorakalt residiv / pleurametastase
2 år, 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCC4287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thymus neoplasmer

Kliniske studier på Adjuvant hypofraksjonering strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere