Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adjuvantní hypofrakcionační radioterapie pro epiteliální nádory thymu po kompletní resekci

31. března 2026 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Adjuvantní hypofrakcionační radioterapie pro thymické epiteliální nádory po kompletní resekci – klinická studie fáze II s jedním ramenem s jedním centrem

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a toxicitu adjuvantní hypofrakcionační radioterapie u nádorů thymu epitelu po kompletní resekci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adjuvantní radioterapie (Pooperační radioterapie) je navržena u karcinomu brzlíku stadia II a III, thymomu stadia III, thymomů stadia IIB B2/B3.

V této studii se používá hypofrakcionační radioterapie. Účelem této studie je zhodnotit účinnost a toxicitu adjuvantní hypofrakcionační radioterapie u nádorů thymu epitelu po kompletní resekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Thymom a karcinom brzlíku potvrzený histologií nebo cytologií
  • R0 resekce (kompletní resekce)
  • stadium II a III karcinom brzlíku, thymom stadium III, thymomy stadia IIB B2/B3.
  • Karnofsky výkonnostní stav (KPS) 80, 90 nebo 100.
  • Mít dostatečnou funkci plic, ledvin a jater. Počet neutrofilních granulocytů > 1,5 × 109 /L, počet krevních destiček>80×109/L, hemoglobin ≥10g/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí radioterapie hrudníku.
  • Nekontrolované komorbidity.
  • Těhotná nebo kojící matka.
  • Zápal plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adjuvantní hypofrakcionační radioterapie
Adjuvantní hypofrakcionační radioterapie pro epiteliální nádory thymu po kompletní resekci
Záření: Adjuvantní hypofrakcionační radioterapie
Adjuvantní hypofrakcionační radioterapie pro epiteliální nádory thymu po kompletní resekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez nemocí
Časové okno: 2 roky, 5 let
Od data resekce do data recidivy onemocnění nebo úmrtí
2 roky, 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky, 5 let
Od data resekce do data úmrtí
2 roky, 5 let
lokální recidiva
Časové okno: 2 roky, 5 let
recidiva ložiska nádoru
2 roky, 5 let
přežití bez metastáz
Časové okno: 2 roky, 5 let
Od data resekce do data metastázy nebo smrti
2 roky, 5 let
Radioterapie Toxicita
Časové okno: 1 rok, 2 roky, 5 let
Četnost pneumonitidy；Výskyt ezofagitidy；Rychlost kožní reakce；Rychlost myelitidy；Výskyt srdečních onemocnění；Rychlost vaskulární toxicity
1 rok, 2 roky, 5 let
Intratorakální recidiva / pleurální metastáza
Časové okno: 2 roky, 5 let
Míra intrathorakální recidivy / pleurálních metastáz
2 roky, 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC4287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adjuvantní hypofrakcionační radioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit