Adjuvantti hypofraktionaalinen sädehoito kateenkorvan epiteelin kasvaimiin täydellisen resektion jälkeen
sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Adjuvantti hypofraktionaalinen sädehoito kateenkorvan epiteelin kasvaimiin täydellisen resektion jälkeen - yhden keskuksen vaiheen II yksikätinen kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kateenkorvan epiteelin kasvainten adjuvanttisädehoidon tehokkuutta ja toksisuutta täydellisen resektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adjuvanttisädehoitoa (Leikkauksen jälkeistä sädehoitoa) ehdotetaan vaiheen II ja III kateenkorvasyövän, vaiheen III tymooman, vaiheen IIB B2/B3 tymoomien yhteydessä.
Hypofraktiointi Sädehoitoa käytetään tässä tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kateenkorvan epiteelin kasvainten adjuvanttisädehoidon tehokkuutta ja toksisuutta täydellisen resektion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thymooma ja kateenkorvan syöpä, jotka on vahvistettu histologialla tai sytologialla
- R0-resektio (täydellinen resektio)
- vaiheen II ja III kateenkorvan syöpä, vaiheen III tymooma, vaiheen IIB B2/B3 tymoomat.
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) 80, 90 tai 100.
- Riittävä keuhkojen toiminta, munuaisten toiminta ja maksan toiminta. Neutrofiilien granulosyyttien määrä > 1,5 × 109 /L, verihiutaleiden määrä> 80 × 109 /L, hemoglobiini ≥10 g/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintakehän sädehoito.
- Hallitsemattomat liitännäissairaudet.
- Raskaana oleva tai imettävä äiti.
- Keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adjuvantti hypofraktionaalinen sädehoito
Adjuvantti hypofraktionaalinen sädehoito kateenkorvan epiteelin kasvaimiin täydellisen resektion jälkeen
|
Adjuvantti hypofraktionaalinen sädehoito kateenkorvan epiteelin kasvaimiin täydellisen resektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Leikkauspäivästä taudin uusiutumis- tai kuolemapäivään
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Leikkauspäivästä kuolinpäivään
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
kasvainkerroksen uusiutuminen
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
etäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Leikkauspäivästä metastaasin tai kuoleman päivämäärään
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Sädehoito Toksisuus
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta, 5 vuotta
|
Keuhkotulehduksen esiintymistiheys; Esofagiitin esiintymistiheys; Ihoreaktioiden määrä; Myeliitin esiintymistiheys; sydänsairauksien esiintymistiheys; verisuonitoksisuuden määrä
|
1 vuotta, 2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Intrathorakaalinen uusiutuminen / keuhkopussin etäpesäke
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Intrathorakaalinen uusiutuminen / keuhkopussin etäpesäke
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC4287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .