Адъювантная гипофракционирующая лучевая терапия при эпителиальных опухолях тимуса после полной резекции
14 июня 2026 г. обновлено: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Адъювантная гипофракционирующая лучевая терапия эпителиальных опухолей тимуса после полной резекции — клиническое исследование фазы II в одном центре в одной руке
Цель исследования — оценить эффективность и токсичность адъювантной гипофракционирующей лучевой терапии при эпителиальных опухолях тимуса после полной резекции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адъювантная лучевая терапия (послеоперационная лучевая терапия) предлагается при карциноме тимуса II и III стадии, тимоме III стадии, тимомах стадии IIB B2/B3.
В этом исследовании используется гипофракционирующая лучевая терапия. Цель исследования — оценить эффективность и токсичность адъювантной гипофракционирующей лучевой терапии при эпителиальных опухолях тимуса после полной резекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100021
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тимома и карцинома тимуса, подтвержденные гистологически или цитологически
- Резекция R0 (полная резекция)
- карцинома тимуса II и III стадии, тимома III стадии, тимома IIB B2/B3 стадии.
- Статус Карновского (КПС) 80, 90 или 100.
- Наличие достаточной функции легких, почек и печени. Количество нейтрофильных гранулоцитов>1,5×109 /л, количество тромбоцитов>80×109/л, гемоглобин ≥10 г/дл.
Критерий исключения:
- Предварительная торакальная лучевая терапия.
- Неконтролируемые сопутствующие заболевания.
- Беременная или кормящая мать.
- Пневмония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адъювантная гипофракционирующая лучевая терапия
Адъювантная гипофракционирующая лучевая терапия при эпителиальных опухолях тимуса после полной резекции
|
Адъювантная гипофракционирующая лучевая терапия при эпителиальных опухолях тимуса после полной резекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
От даты резекции до даты рецидива заболевания или смерти
|
2 года, 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
Со дня резекции до дня смерти
|
2 года, 5 лет
|
|
местный рецидив
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
рецидив ложа опухоли
|
2 года, 5 лет
|
|
выживаемость без метастазов
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
От даты резекции до даты метастазирования или смерти
|
2 года, 5 лет
|
|
Лучевая терапияТоксичность
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 5 лет
|
Частота пневмонита；Частота эзофагита；Частота кожных реакций；Частота миелита；Частота сердечно-сосудистых заболеваний；Частота сосудистой токсичности
|
1 год, 2 года, 5 лет
|
|
Внутригрудной рецидив/плевральный метастаз
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
Частота внутригрудных рецидивов/плевральных метастазов
|
2 года, 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC4287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .