Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuverende Hypofraktioneringsstrålebehandling til thymusepiteltumorer efter fuldstændig resektion

15. februar 2024 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Adjuverende hypofraktioneringsstrålebehandling til thymus-epiteltumorer efter komplet resektion - enkelt-center fase II enkeltarms klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og toksiciteten af ​​adjuverende hypofraktioneringsstrålebehandling for thymusepitheltumorer efter fuldstændig resektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adjuverende strålebehandling (postoperativ strålebehandling) foreslås i trin II og III thymuskarcinom, trin III thymomer, trin IIB B2/B3 thymomer.

Hypofraktionering Radioterapi anvendes i denne undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og toksiciteten af ​​adjuverende hypofraktioneringsstrålebehandling for thymusepitheltumorer efter fuldstændig resektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Zhang, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thymom og thymuscarcinom bekræftet af histologi eller cytologi
  • R0 resektion (komplet resektion)
  • trin II og III tymisk karcinom, trin III thymomer, trin IIB B2/B3 thymomer.
  • Karnofsky præstationsstatus (KPS) 80, 90 eller 100.
  • At have tilstrækkelig lungefunktion, nyrefunktion og leverfunktion. Neutrofile granulocyttal>1,5×109 /L, blodpladetal >80×109 /L, hæmoglobin ≥10g/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående thoraxstrålebehandling.
  • Ukontrollerede komorbiditeter.
  • Gravid eller ammende mor.
  • Lungebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adjuverende Hypofraktioneringsstrålebehandling
Adjuverende Hypofraktioneringsstrålebehandling til thymusepiteltumorer efter fuldstændig resektion
Stråling: Adjuverende Hypofraktioneringsstrålebehandling
Adjuverende Hypofraktioneringsstrålebehandling til thymusepiteltumorer efter fuldstændig resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
Fra resektionsdatoen til datoen for sygdomsgentagelse eller død
2 år, 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
Fra resektionsdatoen til dødsdatoen
2 år, 5 år
lokal gentagelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
tilbagefald af tumorbed
2 år, 5 år
metastasefri overlevelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
Fra resektionsdatoen til datoen for metastase eller død
2 år, 5 år
Radioterapi Toksicitet
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
Hyppighed af pneumonitis; Rate af esophagitis; Rate af hudreaktion; Rate af myelitis; Rate af hjertesygdom; Rate af vaskulær toksicitet
1 år, 2 år, 5 år
Intrathorax recidiv / pleurametastase
Tidsramme: 2 år, 5 år
Hyppighed af intrathorax recidiv / pleurametastase
2 år, 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC4287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thymus neoplasmer

Kliniske forsøg med Adjuverende Hypofraktioneringsstrålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner