Adjuváns hipofrakcionált sugárterápia csecsemőmirigy-hámdaganatok esetén a teljes reszekció után
2026. június 14. frissítette: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Adjuváns hipofrakcionált sugárterápia csecsemőmirigy-hámdaganatok esetén a teljes reszekció után – egyközpontos II. fázisú egykaros klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja az adjuváns hipofrakcionált sugárterápia hatékonyságának és toxicitásának értékelése csecsemőmirigy-hámdaganatok esetén a teljes reszekció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adjuváns sugárterápia (Posztoperatív sugárterápia) javasolt a II. és III. stádiumú thymus carcinoma, III. stádiumú thymoma, IIB stádiumú B2/B3 thymoma esetén.
Hipofrakcionált sugárterápiát alkalmaznak ebben a vizsgálatban. Ennek a vizsgálatnak a célja az adjuváns hipofrakcionált sugárterápia hatékonyságának és toxicitásának értékelése csecsemőmirigy-hámdaganatok esetén a teljes reszekció után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100021
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thymoma és thymus carcinoma szövettani vagy citológiailag igazolt
- R0 reszekció (teljes reszekció)
- II. és III. stádiumú thymus carcinoma, III. stádiumú thymoma, IIB stádiumú B2/B3 thymoma.
- Karnofsky teljesítménystátusz (KPS) 80, 90 vagy 100.
- Megfelelő tüdő-, vese- és májműködés. Neutrophil granulocita szám >1,5×109 /L, vérlemezkeszám>80×109 /L, hemoglobin ≥10g/dl.
Kizárási kritériumok:
- Előzetes mellkasi sugárterápia.
- Nem kontrollált társbetegségek.
- Terhes vagy szoptató anya.
- Tüdőgyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adjuváns hipofrakcionált sugárterápia
Adjuváns hipofrakcionált sugárterápia csecsemőmirigy-hámdaganatok esetén a teljes reszekció után
|
Adjuváns hipofrakcionált sugárterápia csecsemőmirigy-hámdaganatok esetén a teljes reszekció után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 2 év, 5 év
|
A reszekció időpontjától a betegség kiújulásának vagy halálának időpontjáig
|
2 év, 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2 év, 5 év
|
A reszekció időpontjától a halál időpontjáig
|
2 év, 5 év
|
|
helyi kiújulás
Időkeret: 2 év, 5 év
|
daganatágy kiújulása
|
2 év, 5 év
|
|
metasztázismentes túlélés
Időkeret: 2 év, 5 év
|
A reszekció időpontjától a metasztázis vagy a halál időpontjáig
|
2 év, 5 év
|
|
Radioterápia Toxicitás
Időkeret: 1 év, 2 év, 5 év
|
A tüdőgyulladás gyakorisága; a nyelőcsőgyulladás gyakorisága; a bőrreakció gyakorisága; a myelitis gyakorisága; a szívbetegségek gyakorisága; az érrendszeri toxicitás gyakorisága
|
1 év, 2 év, 5 év
|
|
Intrathoracalis recidíva / pleurális metasztázis
Időkeret: 2 év, 5 év
|
Intrathoracalis recidíva / pleurális metasztázisok aránya
|
2 év, 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2040. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCC4287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .