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완전 절제 후 흉선 상피 종양에 대한 보조 저분할 방사선요법

2024년 2월 15일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

완전 절제 후 흉선 상피 종양에 대한 보조 저분할 방사선 요법-단일 센터 제2상 단일 팔 임상 시험

본 연구의 목적은 완전 절제 후 흉선 상피 종양에 대한 보조 저분할 방사선 요법의 효율성과 독성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

보조 방사선요법(수술후 방사선요법)은 II기 및 III기 흉선암종, III기 흉선종, IIB기 B2/B3 흉선종에 제안됩니다.

이 연구에서는 저분할 방사선요법이 사용됩니다. 본 연구의 목적은 완전 절제 후 흉선 상피 종양에 대한 보조 저분할 방사선 요법의 효율성과 독성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tao Zhang, Dr.
  • 전화번호: 8618911006677
  • 이메일: zhangt10@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tao Zhang, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학 또는 세포학으로 확인된 흉선종 및 흉선암종
  • R0 절제(완전 절제)
  • II기 및 III기 흉선암종, III기 흉선종, IIB기 B2/B3 흉선종.
  • Karnofsky 성능 상태(KPS) 80, 90 또는 100.
  • 충분한 폐 기능, 신장 기능 및 간 기능을 가지고 있습니다. 호중구 과립구 수>1.5×109 /L, 혈소판 수>80×109 /L, 헤모글로빈 ≥10g/dL.

제외 기준:

  • 이전 흉부 방사선 치료.
  • 통제되지 않은 동반질환.
  • 임신 또는 수유중인 어머니.
  • 폐렴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보조 저분할 방사선요법
완전 절제 후 흉선 상피 종양에 대한 보조 저분할 방사선요법
방사능: 보조 저분할 방사선요법
완전 절제 후 흉선 상피 종양에 대한 보조 저분할 방사선요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 없는 생존
기간: 2년, 5년
절제일로부터 질병의 재발 또는 사망일까지
2년, 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 2년, 5년
절제일로부터 사망일까지
2년, 5년
국소 재발
기간: 2년, 5년
종양 침대의 재발
2년, 5년
무전이 생존
기간: 2년, 5년
절제일로부터 전이일 또는 사망일까지
2년, 5년
방사선요법독성
기간: 1년, 2년, 5년
폐렴 발생률; 식도염 발생률; 피부 반응 발생률; 척수염 발생률; 심장병 발생률; 혈관 독성 발생률
1년, 2년, 5년
흉강 내 재발 / 흉막 전이
기간: 2년, 5년
흉강내재발/흉막전이율
2년, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 11일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2040년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCC4287

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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