Radioterapia adiuvante con ipofrazionamento per tumori epiteliali timici dopo resezione completa
15 febbraio 2024 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Radioterapia adiuvante con ipofrazionamento per tumori epiteliali timici dopo resezione completa – Sperimentazione clinica di fase II a braccio singolo in centro singolo
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficienza e la tossicità della radioterapia adiuvante di ipofrazionamento per i tumori epiteliali del timo dopo resezione completa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radioterapia adiuvante (radioterapia postoperatoria) è proposta nel carcinoma del timo in stadio II e III, timoma in stadio III, timomi in stadio IIB B2/B3.
In questo studio viene utilizzata la radioterapia con ipofrazionamento. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficienza e la tossicità della radioterapia adiuvante di ipofrazionamento per i tumori epiteliali del timo dopo resezione completa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tao Zhang, Dr.
- Numero di telefono: 8618911006677
- Email: zhangt10@126.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100021
- Reclutamento
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Contatto:
- Tao Zhang, Dr.
- Numero di telefono: 8618911006677
- Email: zhangt10@126.com
-
Investigatore principale:
- Tao Zhang, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Timoma e carcinoma timico confermati mediante istologia o citologia
- Resezione R0 (resezione completa)
- carcinoma del timo stadio II e III, timoma stadio III, timomi stadio IIB B2/B3.
- Stato delle prestazioni Karnofsky (KPS) 80, 90 o 100.
- Avere sufficiente funzionalità polmonare, funzionalità renale e funzionalità epatica. Conta dei granulociti neutrofili>1,5×109 /L, conta piastrinica>80×109 /L, emoglobina ≥10 g/dL.
Criteri di esclusione:
- Precedente radioterapia toracica.
- Comorbilità incontrollate.
- Madre incinta o che allatta.
- Polmonite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Radioterapia adiuvante con ipofrazionamento
Radioterapia adiuvante con ipofrazionamento per tumori epiteliali timici dopo resezione completa
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Radioterapia adiuvante con ipofrazionamento per tumori epiteliali timici dopo resezione completa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
|
Dalla data della resezione alla data della recidiva della malattia o della morte
|
2 anni, 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
|
Dalla data della resezione alla data della morte
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2 anni, 5 anni
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|
recidiva locale
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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recidiva del letto tumorale
|
2 anni, 5 anni
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sopravvivenza libera da metastasi
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
|
Dalla data della resezione alla data della metastasi o della morte
|
2 anni, 5 anni
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|
Tossicità radioterapica
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Tasso di polmonite；Tasso di esofagite；Tasso di reazione cutanea；Tasso di mielite；Tasso di malattie cardiache；Tasso di tossicità vascolare
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1 anno, 2 anni, 5 anni
|
|
Recidiva intratoracica/metastasi pleuriche
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
|
Tasso di recidiva intratoracica/metastasi pleuriche
|
2 anni, 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC4287
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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