Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adiuwantowa radioterapia hipofrakcjonowana w przypadku guzów nabłonkowych grasicy po całkowitej resekcji

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Adiuwantowa radioterapia hipofrakcjonowana w przypadku guzów nabłonkowych grasicy po całkowitej resekcji – jednoośrodkowe badanie kliniczne fazy II z jedną grupą

Celem pracy jest ocena skuteczności i toksyczności uzupełniającej radioterapii hipofrakcjonowanej w leczeniu guzów nabłonkowych grasicy po całkowitej resekcji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radioterapia uzupełniająca (radioterapia pooperacyjna) jest proponowana w przypadku raka grasicy w stadium II i III, grasicy w stadium III, grasiczaka w stadium IIB B2/B3.

W badaniu tym stosowana jest radioterapia hipofrakcjonowana. Celem pracy jest ocena skuteczności i toksyczności uzupełniającej radioterapii hipofrakcjonowanej w leczeniu guzów nabłonkowych grasicy po całkowitej resekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100021
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grasiczak i rak grasicy potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
  • Resekcja R0 (resekcja całkowita)
  • rak grasicy w stadium II i III, grasiczak w stadium III, grasiczak w stadium IIB B2/B3.
  • Stan wydajności Karnofsky'ego (KPS) 80, 90 lub 100.
  • Posiadanie wystarczającej funkcji płuc, nerek i wątroby. Liczba granulocytów neutrofili >1,5×109 /L, liczba płytek krwi >80×109 /L, hemoglobina ≥10g/dL.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej.
  • Niekontrolowane choroby współistniejące.
  • Matka w ciąży lub karmiąca.
  • Zapalenie płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzupełniająca radioterapia hipofrakcjonowana
Adiuwantowa radioterapia hipofrakcjonowana w przypadku guzów nabłonkowych grasicy po całkowitej resekcji
Promieniowanie: Uzupełniająca radioterapia hipofrakcjonowana
Adiuwantowa radioterapia hipofrakcjonowana w przypadku guzów nabłonkowych grasicy po całkowitej resekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
Od daty resekcji do daty nawrotu choroby lub śmierci
2 lata, 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
Od daty resekcji do daty śmierci
2 lata, 5 lat
wznowa lokalna
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
nawrót łożyska nowotworowego
2 lata, 5 lat
przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
Od daty resekcji do daty przerzutów lub śmierci
2 lata, 5 lat
Toksyczność radioterapii
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 5 lat
Częstość występowania zapalenia płuc Częstość zapalenia przełyku Częstość reakcji skórnych Częstość zapalenia rdzenia kręgowego Częstość chorób serca Częstość toksyczności naczyniowej
1 rok, 2 lata, 5 lat
Nawrót wewnątrz klatki piersiowej / przerzuty do opłucnej
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
Częstość nawrotów w klatce piersiowej/przerzutów do opłucnej
2 lata, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC4287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzupełniająca radioterapia hipofrakcjonowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj