Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Radiothérapie par hypofractionnement adjuvant pour les tumeurs épithéliales thymiques après résection complète

15 février 2024 mis à jour par: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Radiothérapie par hypofractionnement adjuvant pour les tumeurs épithéliales thymiques après résection complète - essai clinique de phase II monocentrique à un seul bras

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la toxicité de la radiothérapie adjuvante par hypofractionnement pour les tumeurs épithéliales thymiques après résection complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La radiothérapie adjuvante (radiothérapie postopératoire) est proposée dans les carcinomes thymiques de stade II et III, les thymomes de stade III et les thymomes de stade IIB B2/B3.

La radiothérapie par hypofractionnement est utilisée dans cette étude. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la toxicité de la radiothérapie adjuvante par hypofractionnement pour les tumeurs épithéliales thymiques après résection complète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tao Zhang, Dr.
  • Numéro de téléphone: 8618911006677
  • E-mail: zhangt10@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tao Zhang, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Thymome et carcinome thymique confirmés par histologie ou cytologie
  • Résection R0 (résection complète)
  • carcinome thymique de stade II et III, thymome de stade III, thymomes de stade IIB B2/B3.
  • Statut de performance Karnofsky(KPS) 80, 90 ou 100.
  • Avoir une fonction pulmonaire, une fonction rénale et une fonction hépatique suffisantes. Nombre de granulocytes neutrophiles> 1,5 × 109 /L, nombre de plaquettes>80×109 /L, hémoglobine ≥10g/dL.

Critère d'exclusion:

  • Radiothérapie thoracique antérieure.
  • Comorbidités incontrôlées.
  • Mère enceinte ou allaitante.
  • Pneumonie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Radiothérapie par hypofractionnement adjuvant
Radiothérapie par hypofractionnement adjuvant pour les tumeurs épithéliales thymiques après résection complète
Radiation: Radiothérapie par hypofractionnement adjuvant
Radiothérapie par hypofractionnement adjuvant pour les tumeurs épithéliales thymiques après résection complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: 2 ans, 5 ans
De la date de résection à la date de récidive de la maladie ou de décès
2 ans, 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 2 ans, 5 ans
De la date de résection à la date du décès
2 ans, 5 ans
récidive locale
Délai: 2 ans, 5 ans
récidive du lit tumoral
2 ans, 5 ans
survie sans métastases
Délai: 2 ans, 5 ans
De la date de résection à la date de métastase ou de décès
2 ans, 5 ans
RadiothérapieToxicité
Délai: 1 ans, 2 ans, 5 ans
Taux de pneumopathie；Taux d'œsophagite；Taux de réactions cutanées；Taux de myélite；Taux de maladies cardiaques；Taux de toxicité vasculaire
1 ans, 2 ans, 5 ans
Récidive intrathoracique/métastase pleurale
Délai: 2 ans, 5 ans
Taux de récidive intrathoracique/métastase pleurale
2 ans, 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tao Zhang, Dr., National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Réel)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCC4287

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Radiothérapie par hypofractionnement adjuvant

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner