胸腺上皮肿瘤完全切除后的辅助大分割放疗
胸腺上皮肿瘤完全切除后辅助大分割放疗-单中心II期单臂临床试验
本研究的目的是评估胸腺上皮肿瘤完全切除后辅助大分割放疗的效率和毒性。
研究概览
详细说明
II、III期胸腺癌、III期胸腺瘤、IIB B2/B3期胸腺瘤建议辅助放疗（术后放疗）。
本研究采用大分割放射治疗。 本研究的目的是评估胸腺上皮肿瘤完全切除后辅助大分割放疗的效率和毒性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的胸腺瘤和胸腺癌
- R0切除（完全切除）
- II期和III期胸腺癌，III期胸腺瘤，IIB B2/B3期胸腺瘤。
- 卡诺夫斯基性能状态 (KPS) 80、90 或 100。
- 具有足够的肺功能、肾功能和肝功能。 中性粒细胞计数>1.5×109 /L，血小板计数>80×109 /L，血红蛋白≥10g/dL。
排除标准：
- 既往胸部放射治疗。
- 不受控制的合并症。
- 怀孕或哺乳的母亲。
- 肺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：辅助大分割放射治疗
胸腺上皮肿瘤完全切除后的辅助大分割放疗
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胸腺上皮肿瘤完全切除后的辅助大分割放疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：2年、5年
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从切除之日起至疾病复发或死亡之日
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2年、5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体生存率
大体时间：2年、5年
|
从切除日期到死亡日期
|
2年、5年
|
|
局部复发
大体时间：2年、5年
|
瘤床复发
|
2年、5年
|
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无转移生存
大体时间：2年、5年
|
从切除日期到转移或死亡日期
|
2年、5年
|
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放射治疗毒性
大体时间：1年、2年、5年
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肺炎发生率；食管炎发生率；皮肤反应发生率；脊髓炎发生率；心脏病发生率；血管毒性发生率
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1年、2年、5年
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胸内复发/胸膜转移
大体时间：2年、5年
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胸内复发/胸膜转移率
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2年、5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tao Zhang, Dr.、National Cancer Center/Cancer Hospital, CAMS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月11日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2040年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月14日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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