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慢性閉塞性肺疾患患者におけるブローボトルとACBT技術の効果

2023年12月19日 更新者:Riphah International University

慢性閉塞性肺疾患は世界中で一般的な病気です。 呼吸リハビリテーションは COPD の合併症を軽減するために重要です。 ブローボトル技術は、ACBT と比較して、肺の拡張を促進する経済的で主観的な技術です。 COPD患者のさまざまな合併症を治療し、患者の依存性を軽減するために使用されていました。 慢性気管支炎患者の喀痰日記、酸素飽和度、肺機能、生活の質に対するブローボトルとアクティブな呼吸サイクルの比較効果を見つけること。

ランダム化臨床試験はラホールのグラブ・デヴィ病院で実施される。 56 人の患者に対する便利なサンプリング技術により、コンピュータ生成技術による単純なランダムサンプリングによりグループ A とグループ B に割り当てられます。グループ A はブローボトル技術で治療され、グループ B は ACBT で治療されます。 治療前の値は、喀痰のBCSS、パルスオキシメータ、肺機能検査、およびSTについて記録されます。 ジョージの生活の質は、8週間の治療の前後に評価されます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。 Shapiro-Wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患は、進行性の慢性気流閉塞として定義されます。 慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者は、ウイルス性気道感染症による呼吸器の増悪の影響を非常に受けやすくなっています。 COPD 炎症の病理学的影響 一連の生理学的変化を引き起こし、最終的に COPD の自然な進行における生活の質と生存に影響を与えます。 エラスチンのタンパク質分解により弾性反動が減少します。肺内の圧力、細気管支内の空気の完全性と移動により、肺内に空気が閉じ込められ、気道が大幅に狭くなります。

COPD は、世界中で罹患率、障害、死亡率の原因としてますます重要になっています。 研究者は、世界、地域、国の COPD 罹患率と危険因子を推定して、政策や人口介入の指針を定めることを目的としていました。 慢性閉塞性肺疾患(COPD)は家庭の大気汚染が原因で、障害調整生存年(DALY)、罹患率、死亡率を増加させることが知られており、女性はその影響を最も受けやすいグループです。 家庭用大気汚染物質への曝露による COPD 患者の女性の世界的なリスクを理解するため。

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。 喫煙は依然として最も重要な危険因子であるが、職業上の曝露も同様に重要な役割を果たす可能性がある。2019年には、17か国と世界保健機関が分類する8地域を代表する32のCOPD有病率の情報源が特定され、検討された。 報告された有病率は0.23~18.3%の範囲でした。 最も低い有病率 0.2 ~ 2.5% は専門家の意見に基づいています。 16 件の研究で、地域または国全体に合理的に推定できる割合が測定されました。

理学療法士は、COPD患者の増悪前後の管理を引き受け、患者を評価し、個別化された呼吸リハビリテーションプログラムを導入するという重要な役割を担っています。 慢性気管支炎などのさまざまな呼吸器疾患を患う患者では、呼吸制御のサイクルを含む呼吸法の積極的なサイクル、胸郭拡張訓練、強制呼気法(FET)など、さまざまな技術が呼吸リハビリテーションに利用でき、有益であると考えられています。効果。

リハビリテーション運動は、患者の状態が徐々に悪化する可能性を軽減し、肺機能と患者の生活の質の改善に積極的な役割を果たします。 したがって、研究者は、患者のニーズに応じて圧力を調整できる肺機能運動ボトルを設計しました。 吹き出し管はボトル本体に挿入でき、患者はチューブを通して空気を吹き込むことができます。 ボトル内の空気圧を調整できるため、適用範囲が広く、コストが低く、より便利です。

分泌物の産生と貯留は、慢性閉塞性肺疾患の最も大きな合併症です。 管理の最初のステップは、感染とさらなる合併症の発症を防ぐために、できるだけ早く分泌物を除去することです。 ACBT は、いつの時代でも最も一般的に使用されている手法の 1 つです。 しかし、ブローボトルは経済的であるだけでなく、パフォーマンス中に直接視覚的な刺激を与え、患者の興味を高めます。 したがって、生活の質を向上させ、病気の重症度を軽減し、肺機能を改善するのに役立つこれら 2 つの技術を比較する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、5400
        • 募集
        • Gulab Devi hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Maryam Rasheed, MS*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中等度のCOPD
  • 慢性的な喀痰生成の Hx
  • 定期的な喀出
  • 入院後 48 時間後
  • 45~65歳の患者
  • 両性(男性と女性)

除外基準:

  • 気管支拡張症、気胸、結核、無気肺などの肺疾患
  • 肺膿瘍
  • 肺癌
  • あらゆる手術後(肺切除術、肺葉切除術)
  • 喀血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
ブローボトル
ブローボトル PEP' は、他の PEP 装置と比較して費用対効果の高い装置です。 1日2回、BBPEPを併用した治療(CPT)。 セラピストは、10 cm の H2O PEP を生成する費用対効果の高い BBPEP を作成し、5 秒間保持して 10 回の呼吸を 3 セット行いました。
実験的:グループB
ACBT
能動的呼吸法 (ACBT) は、代替の気道浄化法です。 典型的な ACBT サイクルは、呼吸制御、3 ~ 4 回の胸郭拡張運動、および強制呼気法 (ハフィング法) で構成されます。 ACBT は、慢性肺疾患患者の短期分泌クリアランスを改善することが示されています。 また、柔軟性があり、忍容性があり、患者によく受け入れられています。 ACBT は慢性的な痰の発生を特徴とする呼吸器疾患の患者に広く使用されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
息切れ、咳および痰のスケール(BCSS)。
時間枠:5日目
このスケールは、息切れ、咳、痰の重症度を測定するために使用されます。 レベル 0 から 4 までの 5 つのレベルで構成されます。0 は困難を認識していないことを意味し、1 は軽度を意味し、2 は中等度を意味し、3 は顕著な困難を意味し、4 は重度の困難を意味します。
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wajeeha Zia, PhD*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月18日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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