- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06189196
Эффекты применения техники ACBTs с выдувной бутылкой у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Хроническая обструктивная болезнь легких является распространенным заболеванием во всем мире. Легочная реабилитация является важной частью снижения осложнений ХОБЛ. Техника выдувания бутылкой является экономичной и субъективной методикой, способствующей расширению легких по сравнению с ACBT. Он используется для лечения различных осложнений у пациентов с ХОБЛ, а также для уменьшения зависимости пациента. Определить сравнительное влияние выдувания бутылочки и активного цикла дыхания на дневник мокроты, насыщение кислородом, функцию легких и качество жизни пациентов с хроническим бронхитом.
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице Гулаб Деви в Лахоре. С помощью удобного метода отбора проб 56 пациентов были распределены путем простой случайной выборки с помощью компьютерной техники в группу А и группу Б. Группа А будет лечиться методом выдувания, а группа Б будет лечиться АКТ. Значения до лечения будут записываться для BCSS для мокроты, пульсоксиметра, функционального теста легких и st. Качество жизни Джорджа будет оцениваться до и после 8 недель лечения. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25. После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких определяется как хроническая прогрессирующая обструкция дыхательных путей. Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) высоко восприимчивы к обострениям респираторных заболеваний, вызванным вирусными инфекциями дыхательных путей. Патологические последствия воспаления ХОБЛ вызывают ряд физиологических изменений, которые в конечном итоге влияют на качество жизни и выживаемость при естественном развитии ХОБЛ. Протеолиз эластина приводит к снижению давления упругой отдачи в легких, а целостность и движение воздуха в бронхиолах приводит к значительному сужению дыхательных путей с задержкой воздуха в легких.
ХОБЛ становится все более важной причиной заболеваемости, инвалидности и смертности во всем мире. Целью исследователя было оценить глобальную, региональную и национальную распространенность и факторы риска ХОБЛ для определения политических и популяционных мер. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) возникает из-за загрязнения воздуха в жилых домах и, как известно, увеличивает количество лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY), заболеваемость и смертность, а женщины являются наиболее восприимчивыми группами к воздействию. Чтобы понять глобальный риск среди женщин с ХОБЛ из-за воздействия загрязнителей воздуха в домашних условиях.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Курение остается наиболее важным фактором риска, но профессиональные воздействия также могут играть важную роль в 2019 году. Были выявлены и проанализированы тридцать два источника распространенности ХОБЛ, представляющие 17 стран и восемь регионов, классифицированных Всемирной организацией здравоохранения. Зарегистрированная распространенность колебалась от 0,23 до 18,3%. Самые низкие показатели распространенности от 0,2 до 2,5% были основаны на мнении экспертов. В шестнадцати исследованиях были измерены показатели, которые можно было бы разумно экстраполировать на весь регион или страну.
Физиотерапевт играет важную роль в ведении людей с ХОБЛ до и после обострения, оценивает состояние пациента и разрабатывает индивидуальную программу легочной реабилитации. У пациентов с рядом респираторных заболеваний, таких как хронический бронхит, доступны различные методы легочной реабилитации, такие как методы активного цикла дыхания, включающие цикл контроля дыхания, упражнения на расширение грудной клетки и технику форсированного выдоха (FET). последствия.
Реабилитационная физкультура позволяет снизить вероятность прогрессирующего ухудшения состояния пациента, играя активную роль в улучшении функции легких и качества жизни пациентов. Поэтому исследователи разработали бутылочку для упражнений на функцию легких, которая способна регулировать давление в соответствии с потребностями пациента. Паяльная трубка может быть вставлена в корпус бутылки, и пациент может выдувать воздух через трубку. Давление воздуха в бутылке можно регулировать, что обеспечивает более широкий диапазон применения, более низкую стоимость и удобство.
Выработка и задержка секрета является наиболее частым осложнением хронической обструктивной болезни легких. Первым шагом лечения является как можно скорее удаление секрета, чтобы предотвратить инфекцию и развитие дальнейших осложнений. ACBT — один из наиболее часто используемых методов, используемых во все времена. Но бутылочка для выдувания не только экономична, но и обеспечивает прямую визуальную стимуляцию во время выступления, повышая интерес пациента. Поэтому необходимо выяснить сравнение этих двух методов, которые помогут улучшить качество жизни, уменьшить тяжесть заболевания и улучшить функцию легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran amjad, Phd
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjab@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 5400
- Рекрутинг
- Gulab Devi hospital
-
Контакт:
- Dr Arif, PhD
- Номер телефона: 03338523002
- Электронная почта: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Контакт:
- wajeeha Zia, phd*
- Номер телефона: 03234500788
- Электронная почта: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеренная ХОБЛ
- Hx хронической продукции мокроты
- Регулярное отхаркивание
- Через 48 часов после поступления в больницу
- Пациент от 45 до 65 лет.
- Оба пола (мужской и женский)
Критерий исключения:
- Легочные заболевания, такие как бронхоэктазы, пневмоторакс, туберкулез, ателектаз.
- Абсцесс легкого
- Рак легких
- Любые послеоперационные (пневмэктомия, лобэктомия)
- Кровохарканье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
ВЫДУВ БУТЫЛКИ
|
Выдувная бутылка PEP' является экономически эффективным устройством по сравнению с другими устройствами PEP.
Лечение (КПТ) вместе с ББПЭП два раза в день.
Терапевт сделал экономически эффективный BBPEP, который генерирует 10 см H2O PEP, и его применяли на 10 вдохов, 3 подхода с 5-секундной задержкой.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
АКБТ
|
Техника активного цикла дыхания (ACBT) является альтернативным методом очистки дыхательных путей.
Типичный цикл ACBT состоит из контроля дыхания, трех-четырех упражнений на расширение грудной клетки и техники форсированного выдоха (вдохновения).
Было показано, что ACBT улучшает кратковременный клиренс секрета у пациентов с хроническими заболеваниями легких.
Он также гибок, хорошо переносится и хорошо принимается пациентами.
Хотя ACBT широко используется у пациентов с респираторными заболеваниями, характеризующимися хроническим выделением мокроты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS).
Временное ограничение: 5-й день
|
Эта шкала используется для измерения тяжести одышки, кашля и отделения мокроты.
Он состоит из 5 уровней от 0 до 4. Где 0 означает отсутствие понимания сложности, 1 означает легкую сложность, 2 означает умеренную, 3 означает выраженную сложность и 4 означает серьезную сложность.
|
5-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
- Kamal R, Srivastava AK, Kesavachandran CN, Bihari V, Singh A. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in women due to indoor biomass burning: a meta analysis. Int J Environ Health Res. 2022 Jun;32(6):1403-1417. doi: 10.1080/09603123.2021.1887460. Epub 2021 Feb 12.
- Rajnoveanu AG, Rajnoveanu RM, Motoc NS, Postolache P, Gusetu G, Man MA. COPD in Firefighters: A Specific Event-Related Condition Rather than a Common Occupational Respiratory Disorder. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):239. doi: 10.3390/medicina58020239.
- Halbert RJ, Isonaka S, George D, Iqbal A. Interpreting COPD prevalence estimates: what is the true burden of disease? Chest. 2003 May;123(5):1684-92. doi: 10.1378/chest.123.5.1684.
- Medrinal C, Bonnevie T. [Physiotherapy during and after acute exacerbation of COPD]. Rev Mal Respir. 2022 Apr;39(4):386-397. doi: 10.1016/j.rmr.2022.02.056. Epub 2022 Feb 24. French.
- Mansha H, Rashid S, Khalid MU, Khan RR, Hassan M, Khalid H. Effects of Active Cycle of Breathing Techniques on quality of life in patients with Chronic Bronchitis. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2022;2(2):40-5.
- Hichkad S, Ganesh B. Effect of blow bottle device and flutter on functional capacity, dyspnea, fatigue, and peak expiratory flow rate in mild-to-moderate COPD patients: A comparative study. Indian Journal of Respiratory Care. 2021;10(3):294.
- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Maryam Riphah
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .