- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06189196
Blow Bottle Verses ACBT -tekniikan vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on yleinen sairaus maailmanlaajuisesti. Keuhkojen kuntoutus on tärkeä osa COPD:n komplikaatioiden vähentämistä. Puhalluspullotekniikka on ACBT:hen verrattuna taloudellinen ja subjektiivinen tekniikka, joka edistää keuhkojen laajenemista. Sitä käytettiin keuhkoahtaumatautipotilaiden erilaisten komplikaatioiden hoitoon ja myös potilaan riippuvuuden vähentämiseen. Selvittää puhalluspullon ja aktiivisen hengityssyklin vertailuvaikutuksia ysköspäiväkirjaan, happisaturaatioon, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun kroonista keuhkoputkentulehdusta sairastavien potilaiden keskuudessa.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Gulab Devin sairaalassa Lahoressa. Kätevän näytteenottotekniikan avulla 56 potilaalle, jotka on jaettu yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla tietokoneella tuotetulla tekniikalla ryhmiin A ja ryhmään B. Ryhmää A hoidetaan puhalluspullotekniikalla ja ryhmää B hoidetaan ACBT:illä. Esikäsittelyarvot kirjataan BCSS:lle yskökselle, pulssioksimetrille, keuhkojen toimintatestille ja st. Georgen elämänlaatua arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 25. Shapiro-Wilk-testin tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus määritellään krooniseksi ilmavirran tukkeutumiseksi, joka etenee. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), ovat erittäin alttiita hengitystieinfektioiden aiheuttamille hengitystieinfektioille. COPD-tulehduksen patologiset seuraukset Indusoivat sarjan fysiologisia muutoksia, jotka lopulta vaikuttavat elämänlaatuun ja eloonjäämiseen COPD:n luonnollisessa etenemisessä. Elastiiniproteolyysi vähentää elastista rekyyliä Paineet keuhkoissa, myös eheys ja liikkuvuus Ilman keuhkoputkissa johtaa merkittävään hengitysteiden kaventumiseen ja ilmasulkeutumiseen keuhkoihin.
COPD on maailmanlaajuisesti yhä tärkeämpi sairastuvuuden, vammaisuuden ja kuolleisuuden syy. Tutkija pyrki arvioimaan maailmanlaajuista, alueellista ja kansallista COPD:n esiintyvyyttä ja riskitekijöitä ohjaamaan politiikan ja väestön interventioita. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) johtuu kotitalouksien ilmansaasteista, ja sen tiedetään lisäävän vammaisuuteen mukautettuja elinvuosia (DALY), sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ja naiset ovat alttiimpia ryhmiä altistumiselle. Ymmärtääksemme keuhkoahtaumatautia sairastavien naisten maailmanlaajuisen riskin kotitalouksien ilmansaasteille altistumisesta.
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Tupakointi on edelleen tärkein riskitekijä, mutta myös työperäisillä altistuksilla voi olla olennainen rooli vuonna 2019, 32 keuhkoahtaumatautien esiintyvyyden lähdettä, jotka edustavat 17 maata ja kahdeksaa Maailman terveysjärjestön luokittelemaa aluetta, tunnistettiin ja arvioitiin. Ilmoitettu esiintyvyys vaihteli välillä 0,23 - 18,3 %. Alhaisimmat levinneisyysluvut 0,2–2,5 % perustuivat asiantuntijalausuntoon. Kuudessatoista tutkimuksessa mitattiin arvoja, jotka voitiin kohtuudella ekstrapoloida koko alueelle tai maahan.
Fysioterapeutilla on tärkeä rooli keuhkoahtaumatautipotilaiden pahenemista edeltävässä ja jälkeisessä hoidossa ja potilaan arvioinnissa sekä yksilöllisen keuhkokuntoutusohjelman toteuttamisessa. Potilailla, joilla on erilaisia hengityselinten sairauksia, kuten krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkojen kuntoutukseen on saatavilla erilaisia tekniikoita, kuten aktiivinen hengitystekniikoiden sykli, joka sisältää hengityksen hallinnan, rintakehän laajennusharjoitukset ja pakotetun uloshengitystekniikan (FET). tehosteita.
Kuntoutusharjoittelu voi vähentää potilaan tilan progressiivisen pahenemisen mahdollisuutta ja vaikuttaa aktiivisesti keuhkojen toiminnan ja potilaan elämänlaadun parantamiseen. Siksi tutkija on suunnitellut keuhkojen toimintaa harjoittavan pullon, jolla voidaan säätää painetta potilaan tarpeiden mukaan. Puhallusputki voidaan työntää pullon runkoon ja potilas voi puhaltaa ilmaa putken läpi. pullon ilmanpainetta voidaan säätää, mikä etuna on laajemman käyttöalueen, halvemman ja kätevämmän.
Eritteiden tuotanto ja pidättyminen on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden suurin komplikaatio. Ensimmäinen vaihe sen hallinnassa on eritteen poistaminen mahdollisimman pian tartunnan ja lisäkomplikaatioiden estämiseksi. ACBT on yksi yleisimmin käytetyistä tekniikoista, joita käytetään kaikkina aikoina. Mutta puhalluspullo ei ole vain taloudellinen, vaan se tarjoaa myös suoran visuaalisen ärsykkeen suorituksen aikana, mikä lisää potilaan kiinnostusta. Siksi on välttämätöntä selvittää näiden kahden tekniikan vertailu, joka auttaa parantamaan elämänlaatua, vähentämään sairauden vakavuutta ja parantamaan keuhkojen toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran amjad, Phd
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjab@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekrytointi
- Gulab Devi hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Arif, PhD
- Puhelinnumero: 03338523002
- Sähköposti: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- wajeeha Zia, phd*
- Puhelinnumero: 03234500788
- Sähköposti: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea COPD
- Kroonisen ysköksen tuotannon Hx
- Säännöllinen yskäneritys
- 48 tunnin sairaalahoidon jälkeen
- Potilas 45-65 vuotta
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosairaudet, kuten keuhkoputkentulehdus, pneumotoraksi, tuberkuloosi, atelektaasi
- Keuhkojen paise
- Keuhkosyöpä
- Mikä tahansa leikkauksen jälkeinen leikkaus (pneumektomia, lobektomia)
- Hemoptysis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
PUHELA PULLON
|
Blow Bottle PEP' on muihin PEP-laitteisiin verrattuna kustannustehokas laite.
Hoito (CPT) yhdessä BBPEP:n kanssa kahdesti päivässä.
Terapeutti teki kustannustehokkaan BBPEP:n, joka tuottaa 10 cm H2O PEP:tä ja se annettiin 10 hengenvetoon, 3 sarjaa 5 sekunnin pidätyksellä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
ACBT
|
Aktiivinen hengityssykli (ACBT) on vaihtoehtoinen hengitysteiden raivaustekniikka.
Tyypillinen ACBT-sykli koostuu hengityksen hallinnasta, kolmesta neljään rintakehän laajennusharjoitukseen ja pakotetusta uloshengitystekniikasta (huffing).
ACBT:n on osoitettu parantavan lyhytaikaista erityksen puhdistumaa potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus.
Se on myös joustava, siedetty ja potilaiden hyväksymä.
Vaikka ACBT:tä käytetään laajalti potilailla, joilla on hengitystiesairauksia, joille on ominaista krooninen ysköksen eritys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus-, yskä- ja yskösasteikko (BCSS).
Aikaikkuna: 5 päivä
|
Tätä asteikkoa käytetään hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen vakavuuden mittaamiseen.
Se koostuu 5 tasosta 0 - 4. Joissa 0 tarkoittaa, että ei tiedä vaikeutta, 1 tarkoittaa lievää, 2 tarkoittaa kohtalaista, 3 tarkoittaa merkittyä ja 4 tarkoittaa vakavaa vaikeutta.
|
5 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
- Kamal R, Srivastava AK, Kesavachandran CN, Bihari V, Singh A. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in women due to indoor biomass burning: a meta analysis. Int J Environ Health Res. 2022 Jun;32(6):1403-1417. doi: 10.1080/09603123.2021.1887460. Epub 2021 Feb 12.
- Rajnoveanu AG, Rajnoveanu RM, Motoc NS, Postolache P, Gusetu G, Man MA. COPD in Firefighters: A Specific Event-Related Condition Rather than a Common Occupational Respiratory Disorder. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):239. doi: 10.3390/medicina58020239.
- Halbert RJ, Isonaka S, George D, Iqbal A. Interpreting COPD prevalence estimates: what is the true burden of disease? Chest. 2003 May;123(5):1684-92. doi: 10.1378/chest.123.5.1684.
- Medrinal C, Bonnevie T. [Physiotherapy during and after acute exacerbation of COPD]. Rev Mal Respir. 2022 Apr;39(4):386-397. doi: 10.1016/j.rmr.2022.02.056. Epub 2022 Feb 24. French.
- Mansha H, Rashid S, Khalid MU, Khan RR, Hassan M, Khalid H. Effects of Active Cycle of Breathing Techniques on quality of life in patients with Chronic Bronchitis. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2022;2(2):40-5.
- Hichkad S, Ganesh B. Effect of blow bottle device and flutter on functional capacity, dyspnea, fatigue, and peak expiratory flow rate in mild-to-moderate COPD patients: A comparative study. Indian Journal of Respiratory Care. 2021;10(3):294.
- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maryam Riphah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .