- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06189196
Virkningerne af Blow Bottle Vers ACBTs teknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom er en almindelig sygdom verden over. Lungerehabilitering er en vigtig del for at mindske komplikationerne ved KOL. Blow bottle-teknik er en økonomisk og subjektiv teknik, der fremmer lungeudvidelsen sammenlignet med ACBT'er. Det bruges til at behandle de forskellige komplikationer hos KOL-patienter og også mindske patientens afhængighed. At finde de sammenlignende virkninger af blæseflaske og aktiv vejrtrækningscyklus på sputumdagbog, iltmætning, lungefunktion og livskvalitet blandt patienter med kronisk bronkitis.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Gulab Devi hospitalet i Lahore. Gennem praktisk prøvetagningsteknik på 56 patienter, fordelt gennem simpel tilfældig prøvetagning gennem computergenereret teknik i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med blæseflasketeknik, og gruppe B vil blive behandlet af med ACBT'er. Forbehandlingsværdier vil blive registreret for BCSS for sputum, pulsoximeter, lungefunktionstest og st. George for livskvalitet vil blive vurderet før og efter 8 ugers behandling. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom er defineret som kronisk luftstrømsobstruktion, der er progressiv. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er meget modtagelige for respiratoriske eksacerbationer fra virale luftvejsinfektioner. De patologiske konsekvenser af KOL-betændelse Inducerer rækker af fysiologiske ændringer, som i sidste ende påvirker livskvaliteten og overlevelsen i den naturlige udvikling af KOL. Elastinproteolyse resulterer i reduktion af elastisk rekyl Tryk i lungerne, også integriteten og bevægelsen af luft i bronkiolerne resulterer i betydelig luftvejsindsnævring med luftindfangning i lungerne.
KOL er en stadig vigtigere årsag til sygelighed, handicap og dødelighed på verdensplan. Forsker havde til formål at estimere global, regional og national KOL-prævalens og risikofaktorer for at vejlede politik og befolkningsinterventioner. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kan tilskrives husholdningernes luftforurening og er kendt for at øge de handicaptilpassede leveår (DALY), sygelighed og dødelighed, og kvinder er mest modtagelige for eksponeringen. For at forstå den globale risiko blandt kvinder med KOL på grund af eksponering af husholdningsluftforurenende stoffer.
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en førende årsag til morbiditet og dødelighed på verdensplan. Rygning er fortsat den vigtigste risikofaktor, men erhvervsmæssig eksponering kan også spille en væsentlig rolle i 2019, 32 kilder til KOL-prævalensrater, der repræsenterer 17 lande og otte WHO-klassificerede regioner, blev identificeret og gennemgået. Rapporteret prævalens varierede fra 0,23 til 18,3 %. De laveste prævalensrater på 0,2 til 2,5 % var baseret på ekspertudtalelser. Seksten undersøgelser havde målt rater, der med rimelighed kunne ekstrapoleres til en hel region eller land.
Fysioterapeuten har en stor rolle at påtage sig i præ- og post-eksacerbationsbehandling af mennesker med KOL og vurdere patienten og igangsætte et individualiseret lungerehabiliteringsprogram. Hos patienter med en række respiratoriske lidelser såsom kronisk bronkitis, er forskellige teknikker tilgængelige til pulmonal rehabilitering, såsom aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker, som omfatter cyklus af vejrtrækningskontrol, thorax ekspansionsøvelser og forceret eksspiratorisk teknik (FET), ser ud til at være gavnlig. effekter.
Rehabiliteringsøvelser kan mindske muligheden for den progressive forværring af patientens tilstand, hvilket spiller en aktiv rolle i at forbedre deres lungefunktion og kvaliteten af patienternes liv. Derfor har forsker designet en lungefunktionstræningsflaske, som er i stand til at justere trykket efter patientens behov. Blæserøret kan indsættes i flaskens krop, og patienten kan blæse luften gennem røret. lufttrykket i flasken kan justeres med fordelen ved bredere anvendelsesområde, lavere omkostninger og mere bekvemt.
Sekretproduktion og -retention er den største komplikation ved kronisk obstruktiv lungesygdom. Første trin i behandlingen er fjernelse af sekret så hurtigt som muligt for at forhindre infektion og udvikling af yderligere komplikationer. ACBT er en af de mest brugte teknikker til alle tider. Men blæseflaske er ikke kun økonomisk, men giver også direkte visuel stimulans under ydeevne for at øge patientens interesse. Så det er nødvendigt at finde ud af sammenligningen af disse to teknikker, som vil hjælpe med at få den bedre livskvalitet, reducere sværhedsgraden af sygdommen og forbedre lungefunktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- Gulab Devi Hospital
-
Kontakt:
- Dr Arif, PhD
- Telefonnummer: 03338523002
- E-mail: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Kontakt:
- wajeeha Zia, phd*
- Telefonnummer: 03234500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat KOL
- Hx af kronisk sputumproduktion
- Regelmæssig opspytning
- Efter 48 timers indlæggelse på hospitalet
- Patient fra 45 til 65 år
- Begge køn (mand og kvinde)
Ekskluderingskriterier:
- Lungesygdomme som bronkiektasi, pneumothorax, tuberkulose, atelektase
- Lungeabscess
- Lungekræft
- Enhver post-kirurgisk (pneumektomi, lobektomi)
- Hæmoptyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
PUST FLASKE
|
Blow Bottle PEP' er den omkostningseffektive enhed sammenlignet med andre PEP-enheder.
Behandling (CPT) sammen med BBPEP to gange om dagen.
Terapeuten lavede en omkostningseffektiv BBPEP, som genererer 10 cm H2O PEP, og den blev givet til 10 vejrtrækninger, 3 sæt med 5 sekunders hold.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
ACBT
|
Active cycle of breathing technique (ACBT) er en alternativ luftvejsrensningsteknik.
En typisk ACBT-cyklus består af vejrtrækningskontrol, tre til fire thoraxekspansionsøvelser og en forceret ekspiratorisk teknik (huffing).
ACBT har vist sig at forbedre kortsigtet sekretclearance hos patienter med kronisk lungesygdom.
Det er også fleksibelt, tolereret og accepteret godt af patienter.
Selvom ACBT er meget udbredt til patienter med luftvejslidelser karakteriseret ved kronisk sputumproduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndenød, hoste og sputumskala (BCSS).
Tidsramme: 5 din dag
|
Denne skala bruges til at måle sværhedsgraden af åndenød, hoste og opspyt.
Den består af 5 niveauer 0 til 4. I hvilke 0 betyder uvidende om sværhedsgrad, 1 betyder mild, 2 betyder moderat, 3 betyder markeret og 4 betyder svær sværhedsgrad.
|
5 din dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
- Kamal R, Srivastava AK, Kesavachandran CN, Bihari V, Singh A. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in women due to indoor biomass burning: a meta analysis. Int J Environ Health Res. 2022 Jun;32(6):1403-1417. doi: 10.1080/09603123.2021.1887460. Epub 2021 Feb 12.
- Rajnoveanu AG, Rajnoveanu RM, Motoc NS, Postolache P, Gusetu G, Man MA. COPD in Firefighters: A Specific Event-Related Condition Rather than a Common Occupational Respiratory Disorder. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):239. doi: 10.3390/medicina58020239.
- Halbert RJ, Isonaka S, George D, Iqbal A. Interpreting COPD prevalence estimates: what is the true burden of disease? Chest. 2003 May;123(5):1684-92. doi: 10.1378/chest.123.5.1684.
- Medrinal C, Bonnevie T. [Physiotherapy during and after acute exacerbation of COPD]. Rev Mal Respir. 2022 Apr;39(4):386-397. doi: 10.1016/j.rmr.2022.02.056. Epub 2022 Feb 24. French.
- Mansha H, Rashid S, Khalid MU, Khan RR, Hassan M, Khalid H. Effects of Active Cycle of Breathing Techniques on quality of life in patients with Chronic Bronchitis. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2022;2(2):40-5.
- Hichkad S, Ganesh B. Effect of blow bottle device and flutter on functional capacity, dyspnea, fatigue, and peak expiratory flow rate in mild-to-moderate COPD patients: A comparative study. Indian Journal of Respiratory Care. 2021;10(3):294.
- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maryam Riphah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med PUST FLASKE
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering