- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06189196
Effecten van de ACBT-techniek met blaasflesverzen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Chronische obstructieve longziekte is wereldwijd een veel voorkomende ziekte. Longrevalidatie is een belangrijk onderdeel om de complicaties van COPD te verminderen. Blaasflestechniek is een economische en subjectieve techniek die de longexpansie bevordert, in vergelijking met ACBT's. Het behandelde vroeger de verschillende complicaties bij COPD-patiënten en verminderde ook de afhankelijkheid van de patiënt. Om de vergelijkende effecten van de blaasfles en de actieve ademhalingscyclus op het sputumdagboek, de zuurstofverzadiging, de longfunctie en de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische bronchitis te vinden.
Er zal een gerandomiseerde klinische proef worden uitgevoerd in het Gulab Devi-ziekenhuis in Lahore. Door middel van een handige bemonsteringstechniek bij 56 patiënten, door middel van eenvoudige willekeurige bemonstering via computergegenereerde techniek, toegewezen aan groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met de blaasflestechniek en groep B zal worden behandeld met ACBT's. Voorbehandelingswaarden worden geregistreerd voor BCSS voor sputum, pulsoximeter, longfunctietest en st. George zal voor en na 8 weken behandeling de kwaliteit van leven beoordelen. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 25. Na het beoordelen van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-Wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte wordt gedefinieerd als chronische luchtwegobstructie die progressief is. Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn zeer gevoelig voor respiratoire exacerbaties als gevolg van virale luchtweginfecties. De pathologische gevolgen van de COPD-ontsteking veroorzaken een reeks fysiologische veranderingen die uiteindelijk van invloed zijn op de kwaliteit van leven en overleving in het natuurlijke verloop van COPD. Proteolyse van elastine resulteert in een vermindering van de elastische terugslag. De druk in de longen en de integriteit en beweging van de lucht in de bronchiolen resulteert in een aanzienlijke vernauwing van de luchtwegen met luchtopsluiting in de longen.
COPD is wereldwijd een steeds belangrijkere oorzaak van morbiditeit, invaliditeit en mortaliteit. De onderzoeker wilde de mondiale, regionale en nationale COPD-prevalentie en risicofactoren schatten om beleid en bevolkingsinterventies te sturen. Chronische obstructieve longziekte (COPD) is toe te schrijven aan luchtvervuiling in huishoudens en het is bekend dat het de Disability Adjusted Life Years (DALY's), de morbiditeit en de mortaliteit verhoogt, en vrouwen zijn de meest gevoelige groepen voor de blootstelling. Om het mondiale risico onder vrouwen met COPD als gevolg van blootstelling aan luchtverontreinigende stoffen in huishoudens te begrijpen.
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Roken blijft de belangrijkste risicofactor, maar beroepsmatige blootstelling kan ook een essentiële rol spelen. In 2019 werden tweeëndertig bronnen van COPD-prevalentiecijfers, die 17 landen en acht door de Wereldgezondheidsorganisatie geclassificeerde regio's vertegenwoordigen, geïdentificeerd en beoordeeld. De gerapporteerde prevalentie varieerde van 0,23 tot 18,3%. De laagste prevalentiecijfers (0,2 tot 2,5%) waren gebaseerd op de mening van deskundigen. In zestien onderzoeken waren cijfers gemeten die redelijkerwijs konden worden geëxtrapoleerd naar een hele regio of een heel land.
De fysiotherapeut speelt een belangrijke rol bij de pre- en post-exacerbatiebehandeling van mensen met COPD, beoordeelt de patiënt en zet een geïndividualiseerd longrevalidatieprogramma op. Bij patiënten met een reeks ademhalingsstoornissen, zoals chronische bronchitis, zijn verschillende technieken beschikbaar voor longrehabilitatie, zoals een actieve cyclus van ademhalingstechnieken, waaronder een cyclus van ademhalingscontrole, thoracale expansieoefeningen en geforceerde expiratoire techniek (FET), die gunstige effecten lijken te hebben. Effecten.
Rehabilitatieoefeningen kunnen de mogelijkheid van een progressieve verergering van de toestand van de patiënt verminderen, waardoor een actieve rol wordt gespeeld bij het verbeteren van de longfunctie en de kwaliteit van het leven van de patiënt. Daarom hebben onderzoekers een oefenfles voor de longfunctie ontworpen, die in staat is de druk aan te passen aan de behoeften van de patiënt. De blaaspijp kan in het fleslichaam worden gestoken en de patiënt kan de lucht door de buis blazen. de luchtdruk in de fles kan worden aangepast, met als voordeel een breder toepassingsgebied, lagere kosten en handiger.
De productie en retentie van secretie is de belangrijkste complicatie van chronische obstructieve longziekte. De eerste stap in de behandeling ervan is het zo snel mogelijk verwijderen van de secretie om infectie en de ontwikkeling van verdere complicaties te voorkomen. ACBT is een van de meest gebruikte technieken aller tijden. Maar de blaasfles is niet alleen economisch, maar biedt ook directe visuele prikkels tijdens de uitvoering om de interesse van de patiënt te vergroten. Het is dus noodzakelijk om de vergelijking van deze twee technieken te ontdekken, die zullen helpen een betere levenskwaliteit te verkrijgen, de ernst van de ziekte te verminderen en de longfunctie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran amjad, Phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Werving
- Gulab Devi hospital
-
Contact:
- Dr Arif, PhD
- Telefoonnummer: 03338523002
- E-mail: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Contact:
- wajeeha Zia, phd*
- Telefoonnummer: 03234500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige COPD
- Hx van chronische sputumproductie
- Regelmatig slijm
- Na 48 uur opname in het ziekenhuis
- Patiënt van 45 tot 65 jaar
- Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
Uitsluitingscriteria:
- Longziekten zoals bronchiëctasie, pneumothorax, tuberculose, atelectase
- Long abces
- Longkanker
- Elke postoperatieve operatie (pneumectomie, lobectomie)
- Bloedspuwing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
BLAAS FLES
|
Blaasfles PEP' is het kosteneffectieve apparaat in vergelijking met andere PEP-apparaten.
Behandeling (CPT) samen met BBPEP tweemaal daags.
De therapeut maakte een kosteneffectieve BBPEP die 10 cm H2O PEP genereert en werd gegeven gedurende 10 ademhalingen, 3 sets met een pauze van 5 seconden.
|
|
Experimenteel: Groep B
ACBT
|
Actieve ademhalingscyclus (ACBT) is een alternatieve techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen.
Een typische ACBT-cyclus bestaat uit ademhalingscontrole, drie tot vier thoracale expansieoefeningen en een geforceerde uitademingstechniek (hijgen).
Er is aangetoond dat ACBT de secretieklaring op korte termijn verbetert bij patiënten met chronische longziekte.
Het is ook flexibel, wordt verdragen en goed geaccepteerd door patiënten.
Hoewel ACBT veel wordt gebruikt bij patiënten met ademhalingsaandoeningen die worden gekenmerkt door chronische sputumproductie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademloosheid, hoest en sputumschaal (BCSS).
Tijdsspanne: 5e dag
|
Deze schaal wordt gebruikt om de ernst van kortademigheid, hoesten en sputum te meten.
Het bestaat uit 5 niveaus van 0 tot 4. Waarbij 0 betekent dat u zich niet bewust bent van de moeilijkheidsgraad, 1 betekent mild, 2 betekent matig, 3 betekent gemarkeerd en 4 betekent ernstige moeilijkheidsgraad.
|
5e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
- Kamal R, Srivastava AK, Kesavachandran CN, Bihari V, Singh A. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in women due to indoor biomass burning: a meta analysis. Int J Environ Health Res. 2022 Jun;32(6):1403-1417. doi: 10.1080/09603123.2021.1887460. Epub 2021 Feb 12.
- Rajnoveanu AG, Rajnoveanu RM, Motoc NS, Postolache P, Gusetu G, Man MA. COPD in Firefighters: A Specific Event-Related Condition Rather than a Common Occupational Respiratory Disorder. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):239. doi: 10.3390/medicina58020239.
- Halbert RJ, Isonaka S, George D, Iqbal A. Interpreting COPD prevalence estimates: what is the true burden of disease? Chest. 2003 May;123(5):1684-92. doi: 10.1378/chest.123.5.1684.
- Medrinal C, Bonnevie T. [Physiotherapy during and after acute exacerbation of COPD]. Rev Mal Respir. 2022 Apr;39(4):386-397. doi: 10.1016/j.rmr.2022.02.056. Epub 2022 Feb 24. French.
- Mansha H, Rashid S, Khalid MU, Khan RR, Hassan M, Khalid H. Effects of Active Cycle of Breathing Techniques on quality of life in patients with Chronic Bronchitis. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2022;2(2):40-5.
- Hichkad S, Ganesh B. Effect of blow bottle device and flutter on functional capacity, dyspnea, fatigue, and peak expiratory flow rate in mild-to-moderate COPD patients: A comparative study. Indian Journal of Respiratory Care. 2021;10(3):294.
- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Maryam Riphah
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .