- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06189196
Efeitos da técnica Blow Bottle Verses ACBTs em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma doença comum em todo o mundo. A reabilitação pulmonar é uma parte importante para diminuir as complicações da DPOC. A técnica Blow Bottle é uma técnica econômica e subjetiva que promove a expansão pulmonar, quando comparada às ACBTs. É utilizado para tratar as diversas complicações em pacientes com DPOC e também diminuir a dependência do paciente. Encontrar os efeitos comparativos do frasco de sopro e do ciclo respiratório ativo no diário de escarro, saturação de oxigênio, função pulmonar e qualidade de vida em pacientes com bronquite crônica.
Um ensaio clínico randomizado será conduzido no hospital Gulab Devi em Lahore. Por meio de técnica de amostragem conveniente em 56 pacientes, alocados por meio de amostragem aleatória simples por meio de técnica gerada por computador no grupo A e Grupo B. O Grupo A será tratado com técnica de soprador e o grupo B será tratado com ACBTs. Os valores de pré-tratamento serão registrados para BCSS para escarro, oxímetro de pulso, teste de função pulmonar e st. A qualidade de vida de George será avaliada antes e depois de 8 semanas de tratamento. Os dados serão analisados no software SPSS versão 25. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica é definida como obstrução crônica ao fluxo aéreo que é progressiva. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são altamente suscetíveis a exacerbações respiratórias causadas por infecções virais do trato respiratório. As consequências patológicas da inflamação da DPOC induzem uma série de alterações fisiológicas que eventualmente impactam a qualidade de vida e a sobrevivência no progresso natural da DPOC. A proteólise da elastina resulta na redução das pressões de recolhimento elástico nos pulmões, bem como na integridade e movimento do ar nos bronquíolos, resultando em estreitamento significativo das vias aéreas com aprisionamento de ar nos pulmões.
A DPOC é uma causa cada vez mais importante de morbidade, incapacidade e mortalidade em todo o mundo. O objetivo do pesquisador era estimar a prevalência e os fatores de risco globais, regionais e nacionais da DPOC para orientar as intervenções políticas e populacionais. A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é atribuível à poluição do ar doméstico e é conhecida por aumentar os Anos de Vida Ajustados por Incapacidade (DALYs), a morbimortalidade e as mulheres são os grupos mais suscetíveis à exposição. Com o objetivo de compreender o risco global entre mulheres com DPOC devido à exposição a poluentes atmosféricos domésticos.
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. O tabagismo continua a ser o factor de risco mais importante, mas as exposições ocupacionais também podem desempenhar um papel essencial. Em 2019, foram identificadas e revistas trinta e duas fontes de taxas de prevalência de DPOC, representando 17 países e oito regiões classificadas pela Organização Mundial de Saúde. A prevalência relatada variou de 0,23 a 18,3%. As taxas de prevalência mais baixas, de 0,2 a 2,5%, foram baseadas na opinião de especialistas. Dezesseis estudos mediram taxas que poderiam razoavelmente ser extrapoladas para uma região ou país inteiro.
O fisioterapeuta tem um papel importante a assumir no manejo pré e pós-exacerbação de pessoas com DPOC e na avaliação do paciente e na implementação de um programa de reabilitação pulmonar individualizado. Em pacientes com uma série de distúrbios respiratórios, como bronquite crônica, diferentes técnicas estão disponíveis para reabilitação pulmonar, como técnicas de ciclo ativo de respiração que incluem ciclo de controle respiratório, exercícios de expansão torácica e técnica expiratória forçada (FET), parece ter benefícios. efeitos.
O exercício de reabilitação pode diminuir a possibilidade de exacerbação progressiva do quadro do paciente, exercendo um papel ativo na melhoria da sua função pulmonar e na qualidade de vida dos pacientes. Por isso, o pesquisador desenvolveu um frasco para exercícios de função pulmonar, capaz de ajustar a pressão de acordo com a necessidade do paciente. A maçarico pode ser inserida no corpo do frasco e o paciente pode soprar o ar através do tubo. a pressão do ar na garrafa pode ser ajustada, com a vantagem de uma gama mais ampla de aplicações, menor custo e mais conveniente.
A produção e retenção de secreção é a principal complicação da doença pulmonar obstrutiva crônica. O primeiro passo do seu manejo é a remoção da secreção o mais rápido possível para prevenir infecção e desenvolvimento de complicações adicionais. ACBT é uma das técnicas mais comumente usadas em todos os tempos. Mas o frasco de sopro não é apenas econômico, mas também fornece estímulo visual direto durante a execução para aumentar o interesse do paciente. Portanto é necessário comparar essas duas técnicas que ajudarão a obter melhor qualidade de vida, reduzir a gravidade da doença e melhorar a função pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran amjad, Phd
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 5400
- Recrutamento
- Gulab Devi hospital
-
Contato:
- Dr Arif, PhD
- Número de telefone: 03338523002
- E-mail: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Contato:
- wajeeha Zia, phd*
- Número de telefone: 03234500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC moderada
- História de produção crônica de escarro
- Expectoração regular
- Após 48 horas de internação no hospital
- Paciente de 45 a 65 anos
- Ambos os sexos (masculino e feminino)
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar como bronquiectasia, pneumotórax, tuberculose, atelectasia
- Abscesso pulmonar
- Câncer de pulmão
- Qualquer pós-cirúrgico (pneumectomia, lobectomia)
- Hemoptise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
GARRAFA DE SOPRO
|
Blow Bottle PEP' é o dispositivo econômico em comparação com outros dispositivos PEP.
Tratamento (CPT) junto com BBPEP duas vezes ao dia.
O terapeuta fez um BBPEP econômico que gera 10 cm de H2O PEP e foi administrado por 10 respirações, 3 séries com retenção de 5 segundos.
|
|
Experimental: Grupo B
ACBT
|
A técnica de ciclo ativo de respiração (ACBT) é uma técnica alternativa de desobstrução das vias aéreas.
Um ciclo típico de TCCA consiste em controle respiratório, três a quatro exercícios de expansão torácica e uma técnica expiratória forçada (huffing).
Foi demonstrado que a ACBT melhora a eliminação de secreções a curto prazo em pacientes com doença pulmonar crônica.
Também é flexível, tolerado e bem aceito pelos pacientes.
Embora a TCCA seja amplamente utilizada em pacientes com problemas respiratórios caracterizados por produção crônica de escarro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de falta de ar, tosse e expectoração (BCSS).
Prazo: 5º dia
|
Esta escala é usada para medir a gravidade da falta de ar, tosse e expectoração.
É composto por 5 níveis de 0 a 4. Em que 0 significa desconhecimento da dificuldade, 1 significa leve, 2 significa moderada, 3 significa acentuada e 4 significa dificuldade grave.
|
5º dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
- Kamal R, Srivastava AK, Kesavachandran CN, Bihari V, Singh A. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in women due to indoor biomass burning: a meta analysis. Int J Environ Health Res. 2022 Jun;32(6):1403-1417. doi: 10.1080/09603123.2021.1887460. Epub 2021 Feb 12.
- Rajnoveanu AG, Rajnoveanu RM, Motoc NS, Postolache P, Gusetu G, Man MA. COPD in Firefighters: A Specific Event-Related Condition Rather than a Common Occupational Respiratory Disorder. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):239. doi: 10.3390/medicina58020239.
- Halbert RJ, Isonaka S, George D, Iqbal A. Interpreting COPD prevalence estimates: what is the true burden of disease? Chest. 2003 May;123(5):1684-92. doi: 10.1378/chest.123.5.1684.
- Medrinal C, Bonnevie T. [Physiotherapy during and after acute exacerbation of COPD]. Rev Mal Respir. 2022 Apr;39(4):386-397. doi: 10.1016/j.rmr.2022.02.056. Epub 2022 Feb 24. French.
- Mansha H, Rashid S, Khalid MU, Khan RR, Hassan M, Khalid H. Effects of Active Cycle of Breathing Techniques on quality of life in patients with Chronic Bronchitis. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2022;2(2):40-5.
- Hichkad S, Ganesh B. Effect of blow bottle device and flutter on functional capacity, dyspnea, fatigue, and peak expiratory flow rate in mild-to-moderate COPD patients: A comparative study. Indian Journal of Respiratory Care. 2021;10(3):294.
- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maryam Riphah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .