- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06189196
Účinky Blow Bottle Verses Technika ACBTs u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Chronická obstrukční plicní nemoc je běžné onemocnění na celém světě. Plicní rehabilitace je důležitou součástí ke snížení komplikací CHOPN. Technika Blow bottle je ekonomická a subjektivní technika, která podporuje expanzi plic ve srovnání s ACBT. Používal se k léčbě různých komplikací u pacientů s CHOPN a také ke snížení závislosti pacienta. Zjistit srovnávací účinky foukací láhve a aktivního cyklu dýchání na deník sputa, saturaci kyslíkem, plicní funkce a kvalitu života u pacientů s chronickou bronchitidou.
Randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici Gulab Devi v Lahore. Prostřednictvím vhodné techniky odběru vzorků u 56 pacientů, rozdělených pomocí jednoduchého náhodného odběru pomocí počítačově generované techniky do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena technikou vyfukování a skupina B bude léčena ACBT. Hodnoty před léčbou budou zaznamenány pro BCSS pro sputum, pulzní oxymetr, plicní funkční test a st. George z hlediska kvality života bude hodnocena před a po 8 týdnech léčby. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Přehled studie
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc je definována jako chronická obstrukce dýchacích cest, která je progresivní. Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jsou vysoce citliví na respirační exacerbace způsobené virovými infekcemi dýchacích cest. Patologické důsledky zánětu CHOPN Vyvolávají řadu fyziologických změn, které nakonec ovlivňují kvalitu života a přežití při přirozeném vývoji CHOPN. Proteolýza elastinu má za následek snížení elastických tlaků zpětného rázu v plicích, také integrita a pohyb vzduchu v bronchiolech má za následek významné zúžení dýchacích cest se zachycováním vzduchu v plicích.
CHOPN je celosvětově stále důležitější příčinou nemocnosti, invalidity a mortality. Výzkumník se zaměřoval na odhad globální, regionální a národní prevalence CHOPN a rizikových faktorů, které by vedly k politickým a populačním intervencím. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je způsobena znečištěním ovzduší v domácnostech a je známo, že prodlužuje délku života přizpůsobenou zdravotnímu postižení (DALY), nemocnost a úmrtnost a ženy jsou nejnáchylnějšími skupinami pro expozici. Abychom porozuměli globálnímu riziku u žen s CHOPN v důsledku expozice látkám znečišťujícím ovzduší v domácnosti.
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality. Kouření zůstává nejdůležitějším rizikovým faktorem, ale zásadní roli může hrát i expozice na pracovišti. V roce 2019 bylo identifikováno a přezkoumáno 32 zdrojů míry prevalence CHOPN, které představují 17 zemí a osm regionů klasifikovaných Světovou zdravotnickou organizací. Hlášená prevalence se pohybovala od 0,23 do 18,3 %. Nejnižší míry prevalence 0,2 až 2,5 % vycházely z odborného posudku. Šestnáct studií měřilo míry, které lze rozumně extrapolovat na celý region nebo zemi.
Fyzioterapeut má hlavní roli při léčbě pacientů s CHOPN před a po exacerbaci a posouzení pacienta a zavedení individualizovaného programu plicní rehabilitace. U pacientů s řadou respiračních poruch, jako je chronická bronchitida, jsou k dispozici různé techniky pro plicní rehabilitaci, jako je aktivní cyklus dechových technik, který zahrnuje cyklus kontroly dýchání, cvičení pro expanzi hrudníku a techniku nuceného výdechu (FET). efekty.
Rehabilitační cvičení může snížit možnost progresivní exacerbace pacientova stavu a aktivně se podílet na zlepšení funkce plic a kvality života pacientů. Vědci proto navrhli láhev na cvičení funkce plic, která je schopna upravit tlak podle potřeb pacienta. Foukačku lze vložit do těla láhve a pacient může foukat vzduch trubicí. tlak vzduchu v láhvi lze upravit, s výhodou širšího rozsahu použití, nižších nákladů a pohodlnějšího použití.
Produkce a retence sekretu je nejčastější komplikací chronické obstrukční plicní nemoci. Prvním krokem její léčby je co nejrychlejší odstranění sekretu, aby se zabránilo infekci a rozvoji dalších komplikací. ACBT je jednou z nejčastěji používaných technik používaných ve všech dobách. Foukací láhev však není jen ekonomická, ale také poskytuje přímý vizuální stimul během výkonu, aby se zvýšil zájem pacienta. Je tedy nutné zjistit srovnání těchto dvou technik, které pomohou zlepšit kvalitu života, snížit závažnost onemocnění a zlepšit plicní funkce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran amjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
- Nábor
- Gulab Devi Hospital
-
Kontakt:
- Dr Arif, PhD
- Telefonní číslo: 03338523002
- E-mail: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Kontakt:
- wajeeha Zia, phd*
- Telefonní číslo: 03234500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střední CHOPN
- Hx chronické produkce sputa
- Pravidelná expektorace
- Po 48 hodinách přijetí do nemocnice
- Pacient ve věku 45 až 65 let
- Obě pohlaví (muž i žena)
Kritéria vyloučení:
- Plicní onemocnění jako, Bronchiektázie, pneumotorax, TBC, atelektáza
- Absces plic
- Rakovina plic
- Jakékoli pooperační (pneumektomie, lobektomie)
- Hemoptýza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
FOUKACÍ LÁHEV
|
Blow Bottle PEP' je cenově výhodné zařízení ve srovnání s jinými zařízeními PEP.
Léčba (CPT) spolu s BBPEP dvakrát denně.
Terapeut vytvořil nákladově efektivní BBPEP, který generuje 10 cm H2O PEP a byl podáván na 10 dechů, 3 sady s 5 sekundovým zadržením.
|
|
Experimentální: Skupina B
ACBT
|
Aktivní cyklus dýchání (ACBT) je alternativní technikou čištění dýchacích cest.
Typický cyklus ACBT se skládá z kontroly dechu, tří až čtyř expanzních cvičení hrudníku a techniky nuceného výdechu (hučení).
Bylo prokázáno, že ACBT zlepšuje krátkodobou clearance sekrece u pacientů s chronickým plicním onemocněním.
Je také flexibilní, tolerovaný a pacienty dobře přijímán.
Ačkoli je ACBT široce používán u pacientů s respiračními stavy charakterizovanými chronickou produkcí sputa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS).
Časové okno: 5. den
|
Tato stupnice se používá k měření závažnosti dušnosti, kašle a sputa.
Skládá se z 5 úrovní 0 až 4. Ve kterých 0 znamená neznáte obtížnost, 1 znamená mírnou, 2 znamená střední, 3 znamená výraznou a 4 znamená těžkou obtížnost.
|
5. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
- Kamal R, Srivastava AK, Kesavachandran CN, Bihari V, Singh A. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in women due to indoor biomass burning: a meta analysis. Int J Environ Health Res. 2022 Jun;32(6):1403-1417. doi: 10.1080/09603123.2021.1887460. Epub 2021 Feb 12.
- Rajnoveanu AG, Rajnoveanu RM, Motoc NS, Postolache P, Gusetu G, Man MA. COPD in Firefighters: A Specific Event-Related Condition Rather than a Common Occupational Respiratory Disorder. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):239. doi: 10.3390/medicina58020239.
- Halbert RJ, Isonaka S, George D, Iqbal A. Interpreting COPD prevalence estimates: what is the true burden of disease? Chest. 2003 May;123(5):1684-92. doi: 10.1378/chest.123.5.1684.
- Medrinal C, Bonnevie T. [Physiotherapy during and after acute exacerbation of COPD]. Rev Mal Respir. 2022 Apr;39(4):386-397. doi: 10.1016/j.rmr.2022.02.056. Epub 2022 Feb 24. French.
- Mansha H, Rashid S, Khalid MU, Khan RR, Hassan M, Khalid H. Effects of Active Cycle of Breathing Techniques on quality of life in patients with Chronic Bronchitis. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2022;2(2):40-5.
- Hichkad S, Ganesh B. Effect of blow bottle device and flutter on functional capacity, dyspnea, fatigue, and peak expiratory flow rate in mild-to-moderate COPD patients: A comparative study. Indian Journal of Respiratory Care. 2021;10(3):294.
- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maryam Riphah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na FOUKACÍ LÁHEV
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNábor
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandZápis na pozvánkuKallmannův syndromFinsko