- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06189196
Auswirkungen der Blasflasche im Vergleich zur ACBT-Technik bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung ist weltweit eine häufige Erkrankung. Die Lungenrehabilitation ist ein wichtiger Bestandteil zur Verringerung der Komplikationen der COPD. Die Blasflaschentechnik ist im Vergleich zu ACBTs eine kostengünstige und subjektive Technik zur Förderung der Lungenexpansion. Es wird verwendet, um die verschiedenen Komplikationen bei COPD-Patienten zu behandeln und auch die Abhängigkeit des Patienten zu verringern. Es sollten die vergleichenden Auswirkungen von Blasflasche und aktivem Atemzyklus auf Sputumtagebuch, Sauerstoffsättigung, Lungenfunktion und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Bronchitis ermittelt werden.
Eine randomisierte klinische Studie wird im Gulab Devi Krankenhaus Lahore durchgeführt. Durch eine praktische Probenahmetechnik bei 56 Patienten, die durch einfache Zufallsstichprobe mittels computergenerierter Technik in Gruppe A und Gruppe B aufgeteilt werden. Gruppe A wird mit der Blasflaschentechnik und Gruppe B mit ACBTs behandelt. Vorbehandlungswerte werden für BCSS für Sputum, Pulsoximeter, Lungenfunktionstest und St. aufgezeichnet. Die Lebensqualität von George wird vor und nach 8 Wochen der Behandlung beurteilt. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 25 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unter einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung versteht man eine fortschreitende chronische Atemwegsobstruktion. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sind sehr anfällig für Atemwegsverschlimmerungen aufgrund viraler Atemwegsinfektionen. Die pathologischen Folgen der COPD-Entzündung führen zu einer Reihe physiologischer Veränderungen, die sich letztendlich auf die Lebensqualität und das Überleben im natürlichen Verlauf der COPD auswirken. Die Elastin-Proteolyse führt zu einer Verringerung des elastischen Rückstoßdrucks in der Lunge, außerdem führt die Integrität und Bewegung der Luft in den Bronchiolen zu einer erheblichen Verengung der Atemwege mit Lufteinschlüssen in der Lunge.
COPD ist weltweit eine immer wichtigere Ursache für Morbidität, Behinderung und Mortalität. Ziel des Forschers war es, die globale, regionale und nationale COPD-Prävalenz und Risikofaktoren abzuschätzen, um politische und bevölkerungsbezogene Interventionen zu steuern. Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist auf die Luftverschmutzung in Haushalten zurückzuführen und führt bekanntermaßen zu einer Erhöhung der Disability Adjusted Life Years (DALYs), Morbidität und Mortalität. Frauen sind die am stärksten gefährdete Gruppe dieser Belastung. Um das globale Risiko bei Frauen mit COPD aufgrund der Exposition gegenüber Haushaltsluftschadstoffen zu verstehen.
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit eine der häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität. Rauchen bleibt der wichtigste Risikofaktor, aber auch berufsbedingte Expositionen könnten eine wesentliche Rolle spielen. Im Jahr 2019 wurden 32 Quellen für COPD-Prävalenzraten aus 17 Ländern und acht von der Weltgesundheitsorganisation klassifizierten Regionen identifiziert und überprüft. Die gemeldete Prävalenz lag zwischen 0,23 und 18,3 %. Die niedrigsten Prävalenzraten von 0,2 bis 2,5 % basierten auf Expertenmeinungen. In 16 Studien wurden Raten gemessen, die vernünftigerweise auf eine ganze Region oder ein ganzes Land hochgerechnet werden konnten.
Dem Physiotherapeuten kommt bei der Behandlung von Menschen mit COPD vor und nach der Exazerbation eine wichtige Rolle zu, er muss den Patienten beurteilen und ein individuelles Lungenrehabilitationsprogramm aufstellen. Bei Patienten mit einer Reihe von Atemwegserkrankungen wie chronischer Bronchitis stehen verschiedene Techniken für die Lungenrehabilitation zur Verfügung, wie z. B. aktive Atemzyklustechniken, die einen Zyklus der Atemkontrolle, Thoraxexpansionsübungen und forcierte Exspirationstechnik (FET) umfassen, scheinen von Nutzen zu sein Auswirkungen.
Rehabilitationsübungen können die Möglichkeit einer fortschreitenden Verschlechterung des Zustands des Patienten verringern und eine aktive Rolle bei der Verbesserung seiner Lungenfunktion und der Lebensqualität des Patienten spielen. Daher haben Forscher eine Lungenfunktionsübungsflasche entwickelt, mit der der Druck an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden kann. Das Blasrohr kann in den Flaschenkörper eingeführt werden und der Patient kann die Luft durch das Rohr blasen. Der Luftdruck in der Flasche kann angepasst werden, was einen größeren Anwendungsbereich, geringere Kosten und mehr Komfort bietet.
Die Sekretproduktion und -retention ist die häufigste Komplikation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung. Der erste Schritt bei der Behandlung besteht darin, das Sekret so schnell wie möglich zu entfernen, um eine Infektion und die Entwicklung weiterer Komplikationen zu verhindern. ACBT ist eine der am häufigsten verwendeten Techniken aller Zeiten. Aber Blasflaschen sind nicht nur wirtschaftlich, sondern bieten auch einen direkten visuellen Reiz während der Aufführung, um das Interesse der Patienten zu steigern. Daher ist es notwendig, einen Vergleich dieser beiden Techniken zu finden, der dazu beiträgt, die Lebensqualität zu verbessern, die Schwere der Erkrankung zu verringern und die Lungenfunktion zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekrutierung
- Gulab Devi Hospital
-
Kontakt:
- Dr Arif, PhD
- Telefonnummer: 03338523002
- E-Mail: drarifgdpgmi@gmail.com
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Kontakt:
- wajeeha Zia, phd*
- Telefonnummer: 03234500788
- E-Mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Maryam Rasheed, MS*
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittelschwere COPD
- Hx der chronischen Sputumproduktion
- Regelmäßiges Auswurf
- Nach 48 Stunden Krankenhauseinweisung
- Patient im Alter von 45 bis 65 Jahren
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
Ausschlusskriterien:
- Lungenerkrankungen wie Bronchiektasie, Pneumothorax, Tuberkulose, Atelektase
- Lungenabszess
- Lungenkrebs
- Alle postoperativen Eingriffe (Pneumektomie, Lobektomie)
- Hämoptyse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
BLASFLASCHE
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Blow Bottle PEP‘ ist im Vergleich zu anderen PEP-Geräten das kostengünstige Gerät.
Behandlung (CPT) zusammen mit BPPEP zweimal täglich.
Der Therapeut erstellte ein kostengünstiges BPPEP, das 10 cm H2O-PEP erzeugt, und es wurde über 10 Atemzüge, 3 Sätze mit 5 Sekunden Pause, verabreicht.
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Experimental: Gruppe B
ACBT
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Die aktive Atemzyklustechnik (ACBT) ist eine alternative Technik zur Atemwegsfreigabe.
Ein typischer ACBT-Zyklus besteht aus Atemkontrolle, drei bis vier Brustexpansionsübungen und einer forcierten Ausatmungstechnik (Schnaufen).
Es wurde gezeigt, dass ACBT die kurzfristige Sekretclearance bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen verbessert.
Darüber hinaus ist es flexibel, verträglich und wird von den Patienten gut angenommen.
Obwohl ACBT häufig bei Patienten mit Atemwegserkrankungen eingesetzt wird, die durch chronische Sputumproduktion gekennzeichnet sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemnot-, Husten- und Auswurfskala (BCSS).
Zeitfenster: 5. Tag
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Diese Skala wird verwendet, um den Schweregrad von Atemnot, Husten und Auswurf zu messen.
Es besteht aus 5 Stufen von 0 bis 4. Dabei bedeutet 0, dass man sich der Schwierigkeit nicht bewusst ist, 1 bedeutet leicht, 2 bedeutet mäßig, 3 bedeutet ausgeprägt und 4 bedeutet schwere Schwierigkeit.
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5. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
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- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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