- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06189196
Effekter av Blow Bottle Verses ACBTs teknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Kronisk obstruktiv lungsjukdom är en vanlig sjukdom över hela världen. Lungrehabilitering är en viktig del för att minska komplikationerna av KOL. Blåsflaskteknik är en ekonomisk och subjektiv teknik som främjar lungexpansion, jämfört med ACBTs. Det brukade behandla de olika komplikationerna hos KOL-patienter och även minska patientens beroende. För att hitta de jämförande effekterna av blåsflaska och aktiv andningscykel på sputumdagbok, syremättnad, lungfunktion och livskvalitet bland patienter med kronisk bronkit.
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Gulab Devi sjukhuset Lahore. Genom bekväm provtagningsteknik på 56 patienter, fördelade genom enkel slumpmässig provtagning genom datorgenererad teknik i grupp A och grupp B. Grupp A kommer att behandlas med blåsflaska teknik och grupp B kommer att behandlas av med ACBTs. Förbehandlingsvärden kommer att registreras för BCSS för sputum, pulsoximeter, lungfunktionstest och st. George för livskvalitet kommer att bedömas före och efter 8 veckors behandling. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 25. Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro-Wilk-test, kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom definieras som kronisk luftflödesobstruktion som är progressiv. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är mycket känsliga för luftvägsexacerbationer från virala luftvägsinfektioner. De patologiska konsekvenserna av KOL-inflammationen Framkallar serier av fysiologiska förändringar som så småningom påverkar livskvaliteten och överlevnaden i den naturliga utvecklingen av KOL. Elastinproteolys resulterar i minskning av elastisk rekyl Tryck i lungorna, även luftens integritet och rörelse i bronkiolerna resulterar i betydande luftvägsförträngningar med luftinfångning i lungorna.
KOL är en allt viktigare orsak till sjuklighet, funktionshinder och dödlighet över hela världen. Forskaren syftade till att uppskatta global, regional och nationell KOL-prevalens och riskfaktorer för att vägleda policy- och befolkningsinsatser. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är hänförlig till hushållens luftföroreningar och är känd för att öka antalet invaliditetsjusterade levnadsår (DALY), sjuklighet och dödlighet och kvinnor är de mest mottagliga grupperna för exponeringen. För att förstå den globala risken bland kvinnor med KOL på grund av exponering av hushållsluftföroreningar.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Rökning är fortfarande den viktigaste riskfaktorn, men yrkesmässig exponering kan också spela en viktig roll n 2019, 32 källor till KOL-prevalens, representerande 17 länder och åtta regioner som klassificerats av Världshälsoorganisationen, identifierades och granskades. Den rapporterade prevalensen varierade från 0,23 till 18,3 %. De lägsta prevalenstalen 0,2 till 2,5 % baserades på expertutlåtanden. Sexton studier hade mätt priser som rimligen kunde extrapoleras till en hel region eller ett helt land.
Sjukgymnasten har en stor roll att ta i hanteringen av personer med KOL före och efter exacerbation och att bedöma patienten och att införa ett individualiserat lungrehabiliteringsprogram. Hos patienter med en rad andningssjukdomar som kronisk bronkit finns olika tekniker tillgängliga för pulmonell rehabilitering, såsom aktiv cykel av andningstekniker som inkluderar cykel av andningskontroll, bröstexpansionsövningar och forcerad utandningsteknik (FET), verkar ha fördelaktigt effekter.
Rehabiliteringsträning kan minska risken för en progressiv exacerbation av patientens tillstånd, och utöva en aktiv roll för att förbättra deras lungfunktion och kvaliteten på patienternas liv. Därför har forskare designat en träningsflaska för lungfunktion, som kan anpassa trycket efter patientens behov. Blåsröret kan föras in i flaskkroppen och patienten kan blåsa luften genom röret. lufttrycket i flaskan kan justeras, med fördelen av bredare användningsområde, lägre kostnad och bekvämare.
Sekretproduktion och -retention är den största komplikationen av kronisk obstruktiv lungsjukdom. Första steget i behandlingen är att avlägsna sekret så snart som möjligt för att förhindra infektion och utveckling av ytterligare komplikationer. ACBT är en av de mest använda teknikerna som används i alla tider. Men blåsflaskan är inte bara ekonomisk utan ger också direkt visuell stimulans under prestanda för att öka patientens intresse. Så det är nödvändigt att ta reda på jämförelsen av dessa två tekniker som kommer att hjälpa till att få bättre livskvalitet, minska svårighetsgraden av sjukdomen och förbättra lungfunktionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjab@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekrytering
- Gulab Devi hospital
-
Kontakt:
- Dr Arif, PhD
- Telefonnummer: 03338523002
- E-post: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Kontakt:
- wajeeha Zia, phd*
- Telefonnummer: 03234500788
- E-post: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig KOL
- Hx för kronisk sputumproduktion
- Regelbunden upphostning
- Efter 48 timmars inläggning på sjukhus
- Patient mellan 45 och 65 år
- Båda könen (man och kvinna)
Exklusions kriterier:
- Lungsjukdom som bronkiektasi, pneumothorax, tuberkulos, atelektas
- Lungabscess
- Lungcancer
- Eventuell postkirurgisk (pneumektomi, lobektomi)
- Hemoptys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
BLÅS FLASKA
|
Blow Bottle PEP' är den kostnadseffektiva enheten jämfört med andra PEP-enheter.
Behandling (CPT) tillsammans med BBPEP två gånger om dagen.
Terapeuten gjorde en kostnadseffektiv BBPEP som genererar 10 cm H2O PEP och den gavs för 10 andetag, 3 set med 5 sekunders håll.
|
|
Experimentell: Grupp B
ACBT
|
Active cycle of breathing technique (ACBT) är en alternativ teknik för luftvägsrensning.
En typisk ACBT-cykel består av andningskontroll, tre till fyra bröstexpansionsövningar och en forcerad utandningsteknik (huffing).
ACBT har visat sig förbättra kortsiktig sekretclearance hos patienter med kronisk lungsjukdom.
Det är också flexibelt, tolereras och accepteras väl av patienter.
Även om ACBT används i stor utsträckning hos patienter med andningssjukdomar som kännetecknas av kronisk sputumproduktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andnöd, hosta och sputumskala (BCSS).
Tidsram: 5 din dag
|
Denna skala används för att mäta svårighetsgraden av andfåddhet, hosta och sputum.
Den består av 5 nivåer 0 till 4. Där 0 betyder omedveten om svårighet, 1 betyder mild, 2 betyder måttlig, 3 betyder markerad och 4 betyder allvarlig svårighet.
|
5 din dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
- Kamal R, Srivastava AK, Kesavachandran CN, Bihari V, Singh A. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in women due to indoor biomass burning: a meta analysis. Int J Environ Health Res. 2022 Jun;32(6):1403-1417. doi: 10.1080/09603123.2021.1887460. Epub 2021 Feb 12.
- Rajnoveanu AG, Rajnoveanu RM, Motoc NS, Postolache P, Gusetu G, Man MA. COPD in Firefighters: A Specific Event-Related Condition Rather than a Common Occupational Respiratory Disorder. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):239. doi: 10.3390/medicina58020239.
- Halbert RJ, Isonaka S, George D, Iqbal A. Interpreting COPD prevalence estimates: what is the true burden of disease? Chest. 2003 May;123(5):1684-92. doi: 10.1378/chest.123.5.1684.
- Medrinal C, Bonnevie T. [Physiotherapy during and after acute exacerbation of COPD]. Rev Mal Respir. 2022 Apr;39(4):386-397. doi: 10.1016/j.rmr.2022.02.056. Epub 2022 Feb 24. French.
- Mansha H, Rashid S, Khalid MU, Khan RR, Hassan M, Khalid H. Effects of Active Cycle of Breathing Techniques on quality of life in patients with Chronic Bronchitis. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2022;2(2):40-5.
- Hichkad S, Ganesh B. Effect of blow bottle device and flutter on functional capacity, dyspnea, fatigue, and peak expiratory flow rate in mild-to-moderate COPD patients: A comparative study. Indian Journal of Respiratory Care. 2021;10(3):294.
- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Maryam Riphah
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .