- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06189196
Effekter av Blow Bottle Vers ACBTs-teknikk hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Kronisk obstruktiv lungesykdom er en vanlig sykdom over hele verden. Lungerehabilitering er en viktig del for å redusere komplikasjonene ved KOLS. Blåseflasketeknikk er en økonomisk og subjektiv teknikk som fremmer lungeutvidelsen, sammenlignet med ACBT-er. Det pleide å behandle de forskjellige komplikasjonene hos KOLS-pasienter og også redusere pasientens avhengighet. For å finne de komparative effektene av blåseflaske og aktiv pustesyklus på sputumdagbok, oksygenmetning, lungefunksjon og livskvalitet blant pasienter med kronisk bronkitt.
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Gulab Devi sykehus i Lahore. Gjennom praktisk prøvetakingsteknikk på 56 pasienter, fordelt gjennom enkel tilfeldig prøvetaking gjennom datamaskingenerert teknikk i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med blåseflasketeknikk og gruppe B vil bli behandlet av med ACBTs. Forbehandlingsverdier vil bli registrert for BCSS for sputum, pulsoksymeter, lungefunksjonstest og st. George for livskvalitet vil bli vurdert før og etter 8 ukers behandling. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skal brukes i en gruppe eller mellom to grupper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom er definert som kronisk luftstrømsobstruksjon som er progressiv. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er svært utsatt for respiratoriske eksacerbasjoner fra virale luftveisinfeksjoner. De patologiske konsekvensene av KOLS-betennelsen Induserer serier av fysiologiske endringer som til slutt påvirker livskvaliteten og overlevelsen i den naturlige utviklingen av KOLS. Elastinproteolyse resulterer i reduksjon i elastisk rekyl Trykk i lungene, også integriteten og bevegelsen av luft i bronkiolene resulterer i betydelig innsnevring av luftveiene med luftfangst i lungene.
KOLS er en stadig viktigere årsak til sykelighet, funksjonshemming og dødelighet over hele verden. Forsker hadde som mål å estimere global, regional og nasjonal KOLS-prevalens og risikofaktorer for å veilede politikk og befolkningsintervensjoner. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kan tilskrives luftforurensning i husholdninger og er kjent for å øke de funksjonshemmede justerte leveårene (DALY), sykelighet og dødelighet, og kvinner er de mest utsatte gruppene for eksponeringen. For å forstå den globale risikoen blant kvinner med KOLS på grunn av eksponering av husholdningsluftforurensninger.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Røyking er fortsatt den viktigste risikofaktoren, men yrkeseksponering kan også spille en viktig rolle i 2019, 32 kilder til KOLS-prevalensrater, som representerer 17 land og åtte regioner klassifisert av Verdens helseorganisasjon, ble identifisert og gjennomgått. Rapportert prevalens varierte fra 0,23 til 18,3 %. De laveste prevalensratene 0,2 til 2,5 % var basert på ekspertuttalelser. Seksten studier hadde målt rater som med rimelighet kunne ekstrapoleres til en hel region eller land.
Fysioterapeuten har en stor rolle å påta seg i pre- og post-eksaserbasjonsbehandling av personer med KOLS og vurdere pasienten og sette i gang et individualisert lungerehabiliteringsprogram. Hos pasienter med en rekke åndedrettslidelser som kronisk bronkitt, er forskjellige teknikker tilgjengelige for lungerehabilitering, slik som aktiv syklus av pusteteknikker som inkluderer syklus av pustekontroll, thorax ekspansjonsøvelser og tvungen ekspirasjonsteknikk (FET), ser ut til å ha fordelaktig effekter.
Rehabiliteringstrening kan redusere muligheten for progressiv forverring av pasientens tilstand, og utøve en aktiv rolle i å forbedre deres lungefunksjon og kvaliteten på pasientens liv. Derfor har forsker designet en lungefunksjon treningsflaske, som er i stand til å justere trykket etter pasientens behov. Blåserøret kan settes inn i flaskekroppen og pasienten kan blåse luften gjennom røret. lufttrykket i flasken kan justeres, med fordelen av bredere bruksområde, lavere kostnad og mer praktisk.
Sekresjonsproduksjon og -retensjon er den største komplikasjonen ved kronisk obstruktiv lungesykdom. Første trinn i behandlingen er fjerning av sekret så snart som mulig for å forhindre infeksjon og utvikling av ytterligere komplikasjoner. ACBT er en av de mest brukte teknikkene som er brukt til alle tider. Men blåseflaske er ikke bare økonomisk, men gir også direkte visuell stimulans under ytelse for å øke pasientens interesse. Så det er nødvendig å finne ut sammenligningen av disse to teknikkene som vil bidra til å få bedre livskvalitet, redusere alvorlighetsgraden av sykdommen og forbedre lungefunksjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjab@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- Gulab Devi hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr Arif, PhD
- Telefonnummer: 03338523002
- E-post: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- wajeeha Zia, phd*
- Telefonnummer: 03234500788
- E-post: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat KOLS
- Hx av kronisk sputumproduksjon
- Regelmessig oppspytt
- Etter 48 timers innleggelse på sykehus
- Pasient fra 45 til 65 år
- Begge kjønn (mann og kvinne)
Ekskluderingskriterier:
- Lungesykdommer som bronkiektasi, pneumothorax, tuberkulose, atelektase
- Lungeabscess
- Lungekreft
- Enhver postkirurgisk (pneumektomi, lobektomi)
- Hemoptyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
BLÅS FLASKE
|
Blow Bottle PEP' er den kostnadseffektive enheten sammenlignet med andre PEP-enheter.
Behandling (CPT) sammen med BBPEP to ganger om dagen.
Terapeuten laget en kostnadseffektiv BBPEP som genererer 10 cm H2O PEP og den ble gitt for 10 pust, 3 sett med 5 sekunders hold.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
ACBT
|
Active cycle of breathing technique (ACBT) er en alternativ luftveisklaringsteknikk.
En typisk ACBT-syklus består av pustekontroll, tre til fire thoraxekspansjonsøvelser og en tvungen ekspirasjonsteknikk (huffing).
ACBT har vist seg å forbedre kortsiktig sekretclearance hos pasienter med kronisk lungesykdom.
Det er også fleksibelt, tolerert og godtatt av pasienter.
Selv om ACBT er mye brukt hos pasienter med luftveislidelser preget av kronisk sputumproduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pustløshet, hoste og sputumskala (BCSS).
Tidsramme: 5 dagen din
|
Denne skalaen brukes til å måle alvorlighetsgraden av åndenød, hoste og oppspytt.
Den består av 5 nivåer 0 til 4. Der 0 betyr uvitende om vanskeligheter, 1 betyr mild, 2 betyr moderat, 3 betyr markert og 4 betyr alvorlig vanskelighetsgrad.
|
5 dagen din
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
- Kamal R, Srivastava AK, Kesavachandran CN, Bihari V, Singh A. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in women due to indoor biomass burning: a meta analysis. Int J Environ Health Res. 2022 Jun;32(6):1403-1417. doi: 10.1080/09603123.2021.1887460. Epub 2021 Feb 12.
- Rajnoveanu AG, Rajnoveanu RM, Motoc NS, Postolache P, Gusetu G, Man MA. COPD in Firefighters: A Specific Event-Related Condition Rather than a Common Occupational Respiratory Disorder. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):239. doi: 10.3390/medicina58020239.
- Halbert RJ, Isonaka S, George D, Iqbal A. Interpreting COPD prevalence estimates: what is the true burden of disease? Chest. 2003 May;123(5):1684-92. doi: 10.1378/chest.123.5.1684.
- Medrinal C, Bonnevie T. [Physiotherapy during and after acute exacerbation of COPD]. Rev Mal Respir. 2022 Apr;39(4):386-397. doi: 10.1016/j.rmr.2022.02.056. Epub 2022 Feb 24. French.
- Mansha H, Rashid S, Khalid MU, Khan RR, Hassan M, Khalid H. Effects of Active Cycle of Breathing Techniques on quality of life in patients with Chronic Bronchitis. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2022;2(2):40-5.
- Hichkad S, Ganesh B. Effect of blow bottle device and flutter on functional capacity, dyspnea, fatigue, and peak expiratory flow rate in mild-to-moderate COPD patients: A comparative study. Indian Journal of Respiratory Care. 2021;10(3):294.
- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maryam Riphah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .