- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06189196
Wpływ techniki rozdmuchiwania butelki w porównaniu z techniką ACBT u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest chorobą powszechną na całym świecie. Rehabilitacja pulmonologiczna jest ważnym elementem zmniejszającym ryzyko powikłań POChP. Technika rozdmuchiwania butelki jest ekonomiczną i subiektywną techniką sprzyjającą rozszerzaniu płuc w porównaniu do ACBT. Stosowano go w leczeniu różnych powikłań u pacjentów z POChP, a także zmniejszaniu zależności pacjenta. Znalezienie porównawczego wpływu dmuchania butelką i aktywnego cyklu oddychania na dzienniczek plwociny, nasycenie tlenem, czynność płuc i jakość życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Gulab Devi w Lahore. Dzięki wygodnej technice pobierania próbek od 56 pacjentów, przydzielono je poprzez proste losowe pobieranie próbek techniką generowaną komputerowo do grupy A i grupy B. Grupa A będzie leczona techniką rozdmuchiwania butelki, a grupa B będzie leczona ACBT. Wartości przed leczeniem będą rejestrowane dla BCSS dla plwociny, pulsoksymetru, testu czynnościowego płuc i st. Jakość życia George'a zostanie oceniona przed i po 8 tygodniach leczenia. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekłą obturacyjną chorobę płuc definiuje się jako przewlekłą, postępującą obturację dróg oddechowych. Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) są bardzo podatni na zaostrzenia układu oddechowego spowodowane wirusowymi infekcjami dróg oddechowych. Patologiczne konsekwencje zapalenia POChP wywołują szereg zmian fizjologicznych, które ostatecznie wpływają na jakość życia i przeżycie w naturalnym postępie POChP. Proteoliza elastyny powoduje zmniejszenie odrzutu sprężystego. Ciśnienie w płucach, a także integralność i ruch powietrza w oskrzelikach powoduje znaczne zwężenie dróg oddechowych z uwięzieniem powietrza w płucach.
POChP jest coraz ważniejszą przyczyną zachorowalności, niepełnosprawności i śmiertelności na całym świecie. Celem badacza było oszacowanie globalnej, regionalnej i krajowej częstości występowania POChP oraz czynników ryzyka, aby wyznaczyć kierunki polityki i interwencje populacyjne. Przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) można przypisać zanieczyszczeniu powietrza w gospodarstwach domowych i wiadomo, że zwiększa ona liczbę lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY), zachorowalność i śmiertelność, a grupy najbardziej podatne na narażenie to kobiety. Aby zrozumieć globalne ryzyko wśród kobiet chorych na POChP w wyniku narażenia na zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i umieralności na całym świecie. Palenie pozostaje najważniejszym czynnikiem ryzyka, ale narażenie zawodowe może również odgrywać zasadniczą rolę. W 2019 r. zidentyfikowano i dokonano przeglądu trzydziestu dwóch źródeł częstości występowania POChP, reprezentujących 17 krajów i osiem regionów sklasyfikowanych przez Światową Organizację Zdrowia. Zgłaszana częstość występowania wahała się od 0,23 do 18,3%. Najniższe wskaźniki chorobowości wynoszące od 0,2 do 2,5% ustalono na podstawie opinii ekspertów. W szesnastu badaniach zmierzono wskaźniki, które można było w rozsądny sposób ekstrapolować na cały region lub kraj.
Fizjoterapeuta ma do odegrania główną rolę w leczeniu osób chorych na POChP przed i po zaostrzeniu, ocenie stanu pacjenta oraz wdrożeniu zindywidualizowanego programu rehabilitacji oddechowej. U pacjentów z różnymi zaburzeniami układu oddechowego, takimi jak przewlekłe zapalenie oskrzeli, dostępne są różne techniki rehabilitacji pulmonologicznej, takie jak techniki aktywnego cyklu oddechowego obejmujące cykl kontroli oddechu, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową i technika natężonego wydechu (FET). efekty.
Ćwiczenia rehabilitacyjne mogą zmniejszyć ryzyko postępującego zaostrzenia stanu pacjenta, odgrywając aktywną rolę w poprawie czynności płuc i jakości życia pacjenta. Dlatego badacze zaprojektowali butelkę do ćwiczeń płuc, która może regulować ciśnienie w zależności od potrzeb pacjenta. Dmuchawę można włożyć do korpusu butelki, a pacjent może przedmuchać powietrze przez rurkę. ciśnienie powietrza w butelce można regulować, co zapewnia szerszy zakres zastosowań, niższy koszt i większą wygodę.
Produkcja i zatrzymywanie wydzieliny jest najczęstszym powikłaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Pierwszym krokiem w jego leczeniu jest jak najszybsze usunięcie wydzieliny, aby zapobiec infekcji i rozwojowi dalszych powikłań. ACBT jest jedną z najczęściej stosowanych technik stosowanych przez cały czas. Butelka do rozdmuchiwania jest jednak nie tylko ekonomiczna, ale zapewnia także bezpośredni bodziec wzrokowy podczas występu, zwiększając zainteresowanie pacjenta. Dlatego konieczne jest znalezienie porównania tych dwóch technik, które pomogą uzyskać lepszą jakość życia, zmniejszyć nasilenie choroby i poprawić czynność płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran amjad, Phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekrutacyjny
- Gulab Devi Hospital
-
Kontakt:
- Dr Arif, PhD
- Numer telefonu: 03338523002
- E-mail: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Kontakt:
- wajeeha Zia, phd*
- Numer telefonu: 03234500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowana POChP
- Hx przewlekłej produkcji plwociny
- Regularne odkrztuszanie
- Po 48 godzinach przyjęcia do szpitala
- Pacjent w wieku od 45 do 65 lat
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
Kryteria wyłączenia:
- Choroby płuc, takie jak rozstrzenie oskrzeli, odma opłucnowa, gruźlica, niedodma
- Ropień płucny
- Rak płuc
- Wszelkie stany pooperacyjne (pneumektomia, lobektomia)
- Krwioplucie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Dmuchnij BUTELKĘ
|
Butelka rozdmuchowa PEP' jest urządzeniem ekonomicznym w porównaniu z innymi urządzeniami PEP.
Leczenie (CPT) wraz z BBPEP dwa razy dziennie.
Terapeuta przygotował niedrogi BBPEP, który generuje 10 cm H2O PEP i podawano go na 10 oddechów, 3 serie z 5 sekundowym przytrzymaniem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
ACBT
|
Aktywna technika cyklu oddechowego (ACBT) to alternatywna technika oczyszczania dróg oddechowych.
Typowy cykl ACBT składa się z kontroli oddechu, trzech do czterech ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową i techniki wymuszonego wydechu (wzdychanie).
Wykazano, że ACBT poprawia krótkotrwałe usuwanie wydzieliny u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc.
Jest również elastyczny, tolerowany i dobrze akceptowany przez pacjentów.
Chociaż ACBT jest szeroko stosowany u pacjentów z chorobami układu oddechowego charakteryzującymi się przewlekłym wytwarzaniem plwociny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS).
Ramy czasowe: 5-ty dzień
|
Skala ta służy do pomiaru nasilenia duszności, kaszlu i plwociny.
Składa się z 5 poziomów od 0 do 4. Gdzie 0 oznacza nieświadomość trudności, 1 oznacza łagodną, 2 oznacza umiarkowaną, 3 oznacza znaczną, a 4 oznacza poważną trudność.
|
5-ty dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
- Kamal R, Srivastava AK, Kesavachandran CN, Bihari V, Singh A. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in women due to indoor biomass burning: a meta analysis. Int J Environ Health Res. 2022 Jun;32(6):1403-1417. doi: 10.1080/09603123.2021.1887460. Epub 2021 Feb 12.
- Rajnoveanu AG, Rajnoveanu RM, Motoc NS, Postolache P, Gusetu G, Man MA. COPD in Firefighters: A Specific Event-Related Condition Rather than a Common Occupational Respiratory Disorder. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):239. doi: 10.3390/medicina58020239.
- Halbert RJ, Isonaka S, George D, Iqbal A. Interpreting COPD prevalence estimates: what is the true burden of disease? Chest. 2003 May;123(5):1684-92. doi: 10.1378/chest.123.5.1684.
- Medrinal C, Bonnevie T. [Physiotherapy during and after acute exacerbation of COPD]. Rev Mal Respir. 2022 Apr;39(4):386-397. doi: 10.1016/j.rmr.2022.02.056. Epub 2022 Feb 24. French.
- Mansha H, Rashid S, Khalid MU, Khan RR, Hassan M, Khalid H. Effects of Active Cycle of Breathing Techniques on quality of life in patients with Chronic Bronchitis. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2022;2(2):40-5.
- Hichkad S, Ganesh B. Effect of blow bottle device and flutter on functional capacity, dyspnea, fatigue, and peak expiratory flow rate in mild-to-moderate COPD patients: A comparative study. Indian Journal of Respiratory Care. 2021;10(3):294.
- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maryam Riphah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja