- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06189196
Effetti della tecnica Blow Bottle Vers ACBT in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una malattia comune in tutto il mondo. La riabilitazione polmonare è una parte importante per ridurre le complicanze della BPCO. La tecnica della bottiglia di soffiaggio è una tecnica economica e soggettiva che promuove l'espansione polmonare, rispetto agli ACBT. È usato per trattare le diverse complicanze nei pazienti con BPCO e anche per diminuire la dipendenza del paziente. Trovare gli effetti comparativi del soffietto e del ciclo attivo di respirazione sul diario dell'espettorato, sulla saturazione di ossigeno, sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita tra i pazienti con bronchite cronica.
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l’ospedale Gulab Devi di Lahore. Attraverso una comoda tecnica di campionamento su 56 pazienti, assegnati attraverso un semplice campionamento casuale mediante una tecnica generata dal computer nel gruppo A e nel gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con la tecnica del soffio e il gruppo B sarà trattato con ACBT. I valori pretrattamento verranno registrati per BCSS per espettorato, pulsossimetro, test di funzionalità polmonare e st. George per la qualità della vita sarà valutata prima e dopo 8 settimane di trattamento. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva è definita come un’ostruzione cronica e progressiva del flusso aereo. I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono altamente suscettibili alle riacutizzazioni respiratorie dovute a infezioni virali del tratto respiratorio. Le conseguenze patologiche dell'infiammazione della BPCO inducono una serie di cambiamenti fisiologici che alla fine incidono sulla qualità della vita e sulla sopravvivenza nel decorso naturale della BPCO. La proteolisi dell'elastina determina una riduzione del ritorno elastico. Le pressioni nei polmoni, nonché l'integrità e il movimento dell'aria nei bronchioli determinano un significativo restringimento delle vie aeree con intrappolamento dell'aria nei polmoni.
La BPCO è una causa sempre più importante di morbilità, disabilità e mortalità in tutto il mondo. Il ricercatore mirava a stimare la prevalenza e i fattori di rischio della BPCO a livello globale, regionale e nazionale per guidare gli interventi politici e sulla popolazione. La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è attribuibile all'inquinamento atmosferico domestico ed è nota per aumentare gli anni di vita corretti per la disabilità (DALY), la morbilità e la mortalità e le donne sono i gruppi più suscettibili all'esposizione. Al fine di comprendere il rischio globale tra le donne con BPCO dovuto all’esposizione agli inquinanti atmosferici domestici.
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Il fumo rimane il fattore di rischio più importante, ma anche le esposizioni professionali possono svolgere un ruolo essenziale. Nel 2019 sono state identificate e riviste trentadue fonti di tassi di prevalenza della BPCO, in rappresentanza di 17 paesi e otto regioni classificate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. La prevalenza riportata variava dallo 0,23 al 18,3%. I tassi di prevalenza più bassi, compresi tra 0,2 e 2,5%, erano basati sull'opinione di esperti. Sedici studi avevano misurato tassi che potevano ragionevolmente essere estrapolati a un’intera regione o paese.
Il fisioterapista ha un ruolo importante da assumere nella gestione pre e post-esacerbazione delle persone con BPCO, nella valutazione del paziente e nella messa in atto di un programma di riabilitazione polmonare individualizzato. Nei pazienti con una serie di disturbi respiratori come la bronchite cronica, sono disponibili diverse tecniche per la riabilitazione polmonare, come il ciclo attivo di tecniche di respirazione che include il ciclo di controllo della respirazione, esercizi di espansione toracica e tecnica di espirazione forzata (FET), sembra avere benefici effetti.
L'esercizio riabilitativo può ridurre la possibilità di un progressivo peggioramento delle condizioni del paziente, esercitando un ruolo attivo nel migliorare la funzionalità polmonare e la qualità della vita del paziente. Pertanto, i ricercatori hanno progettato una bottiglia per esercizi sulla funzione polmonare, in grado di regolare la pressione in base alle esigenze del paziente. Il cannello può essere inserito nel corpo della bottiglia e il paziente può soffiare l'aria attraverso il tubo. la pressione dell'aria nella bottiglia può essere regolata, con il vantaggio di una gamma di applicazioni più ampia, di costi inferiori e più convenienti.
La produzione e la ritenzione di secrezioni rappresentano la complicanza principale della malattia polmonare ostruttiva cronica. Il primo passo della sua gestione è la rimozione delle secrezioni il prima possibile per prevenire l'infezione e lo sviluppo di ulteriori complicazioni. ACBT è una delle tecniche più comunemente utilizzate in tutti i tempi. Ma la bottiglia di soffio non è solo economica ma fornisce anche uno stimolo visivo diretto durante la performance per aumentare l'interesse del paziente. Quindi è necessario trovare il confronto tra queste due tecniche che aiuteranno a ottenere una migliore qualità della vita, ridurre la gravità della malattia e migliorare la funzione polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran amjad, Phd
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjab@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Reclutamento
- Gulab Devi Hospital
-
Contatto:
- Dr Arif, PhD
- Numero di telefono: 03338523002
- Email: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Contatto:
- wajeeha Zia, phd*
- Numero di telefono: 03234500788
- Email: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO moderata
- Hx della produzione cronica di espettorato
- Espettorazione regolare
- Dopo 48 ore dal ricovero in ospedale
- Paziente di età compresa tra 45 e 65 anni
- Entrambi i sessi (maschile e femminile)
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari come bronchiectasie, pneumotorace, tubercolosi, atelettasie
- Ascesso polmonare
- Cancro ai polmoni
- Qualsiasi intervento post-chirurgico (pneumectomia, lobectomia)
- Emottisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
BOTTIGLIA SOFFIATA
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Blow Bottle PEP' è il dispositivo conveniente rispetto ad altri dispositivi PEP.
Trattamento (CPT) insieme a BBPEP due volte al giorno.
Il terapista ha realizzato un BBPEP economicamente vantaggioso che genera 10 cm di H2O PEP ed è stato somministrato per 10 respiri, 3 serie con trattenimento di 5 secondi.
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Sperimentale: Gruppo B
ACBT
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La tecnica del ciclo attivo di respirazione (ACBT) è una tecnica alternativa di liberazione delle vie aeree.
Un tipico ciclo ACBT consiste nel controllo della respirazione, da tre a quattro esercizi di espansione toracica e una tecnica di espirazione forzata (huffing).
È stato dimostrato che l’ACBT migliora la clearance delle secrezioni a breve termine nei pazienti con malattia polmonare cronica.
È anche flessibile, tollerato e ben accettato dai pazienti.
Sebbene l'ACBT sia ampiamente utilizzato nei pazienti con condizioni respiratorie caratterizzate da produzione cronica di espettorato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della dispnea, della tosse e dell'espettorato (BCSS).
Lasso di tempo: 5tuo giorno
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Questa scala viene utilizzata per misurare la gravità della dispnea, della tosse e dell'espettorato.
È composto da 5 livelli da 0 a 4. In cui 0 significa inconsapevole della difficoltà, 1 significa lieve, 2 significa moderato, 3 significa marcato e 4 significa difficoltà grave.
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5tuo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
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- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
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