- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06189196
A Blow Bottle Verses ACBT-technika hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A krónikus obstruktív tüdőbetegség világszerte elterjedt betegség. A tüdőrehabilitáció fontos része a COPD szövődményeinek csökkentésében. A fúvópalack technika egy gazdaságos és szubjektív technika, amely elősegíti a tüdő expanzióját, az ACBT-hez képest. A COPD-s betegek különböző szövődményeinek kezelésére, valamint a betegek függőségének csökkentésére alkalmazták. Meghatározni a fúvópalack és az aktív légzési ciklus összehasonlító hatását a köpet naplójára, az oxigénszaturációra, a tüdőfunkcióra és az életminőségre krónikus bronchitisben szenvedő betegek körében.
Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek a Lahore-i Gulab Devi kórházban. Kényelmes mintavételi technikával 56 betegen, egyszerű véletlenszerű mintavétellel számítógép által generált technikával osztva az A és B csoportba. Az A csoportot fúvópalackos technikával, a B csoportot pedig ACBT-vel kezelik. A köpet, pulzoximéter, tüdőfunkciós teszt és st. BCSS előkezelési értékeit rögzítik. George életminőségét a kezelés előtt és után 8 héttel felmérik. Az adatok elemzése az SPSS szoftver 25-ös verziójával történik. Az adatok normalitása Shapiro-Wilk teszttel történő értékelése után eldől, hogy paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk egy csoporton belül vagy két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség a krónikus légáramlási elzáródás, amely progresszív. A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek nagyon érzékenyek a vírusos légúti fertőzések okozta légúti exacerbációkra. A COPD gyulladás kóros következményei Élettani változások sorozatát idézik elő, amelyek végső soron befolyásolják az életminőséget és a túlélést a COPD természetes lefolyásában. Az elasztin proteolízis az elasztikus visszarúgás csökkenését eredményezi. A tüdőben kialakuló nyomás, az integritás és a levegő mozgása a hörgőkben a légutak jelentős szűkülését eredményezi, a tüdőben légbezárással.
A COPD a morbiditás, rokkantság és halálozás egyre fontosabb oka világszerte. A kutató célja a globális, regionális és országos COPD prevalencia és kockázati tényezők becslése volt a szakpolitikai és lakossági beavatkozások irányításához. A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a háztartási levegőszennyezésnek tulajdonítható, és ismert, hogy növeli a rokkantsághoz igazított életéveket (DALY), a morbiditást és a mortalitást, és a nők a leginkább érzékeny csoportok az expozícióra. Annak érdekében, hogy megértsük a COPD-ben szenvedő nők globális kockázatát a háztartási légszennyező anyagoknak való kitettség miatt.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a morbiditás és halálozás vezető oka világszerte. A dohányzás továbbra is a legfontosabb kockázati tényező, de a foglalkozási expozíció is alapvető szerepet játszhat 2019-ben a COPD előfordulási arányának harminckét forrását azonosították és vizsgálták felül, amelyek 17 országot és nyolc, az Egészségügyi Világszervezet által besorolt régiót képviselnek. A jelentett prevalencia 0,23 és 18,3% között volt. A legalacsonyabb, 0,2-2,5%-os előfordulási arányok szakértői véleményen alapultak. Tizenhat tanulmány olyan arányokat mért, amelyek ésszerűen extrapolálhatók egy teljes régióra vagy országra.
A gyógytornásznak nagy szerepe van a COPD-s betegek exacerbáció előtti és utáni kezelésében, a beteg felmérésében és egy személyre szabott tüdőrehabilitációs program kidolgozásában. Számos légzési rendellenességben, például krónikus hörghurutban szenvedő betegeknél különböző technikák állnak rendelkezésre a tüdőrehabilitációhoz, mint például az aktív légzési technikák ciklusa, amely magában foglalja a légzésszabályozás ciklusát, a mellkasi expanziós gyakorlatokat és a kényszerített kilégzési technikát (FET). hatások.
A rehabilitációs gyakorlat csökkentheti a betegek állapotának fokozatos súlyosbodásának lehetőségét, aktív szerepet vállalva a tüdőfunkció és a betegek életminőségének javításában. Ezért a kutatók megtervezték a tüdőfunkciót gyakorló palackot, amely alkalmas a nyomás beállítására a páciens igényei szerint. A fúvócsövet be lehet helyezni a palack testébe, és a páciens átfújhatja a levegőt a csövön keresztül. a palackban lévő légnyomás állítható, ami a szélesebb alkalmazási tartomány, az alacsonyabb költség és a kényelmesebb előny.
A váladéktermelés és -visszatartás a krónikus obstruktív tüdőbetegség legfőbb szövődménye. Kezelésének első lépése a váladék mielőbbi eltávolítása a fertőzés és a további szövődmények kialakulásának megelőzése érdekében. Az ACBT az egyik leggyakrabban használt technika. A fúvópalack azonban nem csak gazdaságos, hanem közvetlen vizuális ingert is biztosít a teljesítmény során, hogy fokozza a páciens érdeklődését. Szükséges tehát ennek a két technikának az összehasonlítása, amely elősegíti a jobb életminőség elérését, a betegség súlyosságának csökkentését és a tüdőfunkció javítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran amjad, Phd
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 5400
- Toborzás
- Gulab Devi hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Arif, PhD
- Telefonszám: 03338523002
- E-mail: drarifgdpgmi@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- wajeeha Zia, phd*
- Telefonszám: 03234500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Maryam Rasheed, MS*
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérsékelt COPD
- Hx krónikus köpettermelés
- Rendszeres köptetés
- 48 órás kórházi felvétel után
- 45-65 éves beteg
- Mindkét nem (férfi és nő)
Kizárási kritériumok:
- Tüdőbetegségek, mint például a bronchiectasis, a pneumothorax, a tbc, az atelectasia
- Tüdőtályog
- Tüdőrák
- Bármilyen műtét utáni műtét (pneumectomia, lobectomia)
- Hemoptysis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
FÚVÁS ÜVEG
|
A Blow Bottle PEP' a többi PEP-eszközhöz képest költséghatékony eszköz.
Kezelés (CPT) a BBPEP-vel együtt naponta kétszer.
A terapeuta egy költséghatékony BBPEP-t készített, amely 10 cm H2O PEP-t termel, és 10 lélegzetvételre, 3 sorozatra adták 5 másodperces visszatartással.
|
|
Kísérleti: B csoport
ACBT
|
Az aktív légzéstechnika (ACBT) egy alternatív légúti tisztítási technika.
Egy tipikus ACBT ciklus légzésszabályozásból, három-négy mellkastágító gyakorlatból és egy kényszerkilégzési technikából (búgásból) áll.
Kimutatták, hogy az ACBT javítja a rövid távú szekréció clearance-ét krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Ezenkívül rugalmas, tolerálható, és a betegek jól fogadják.
Bár az ACBT-t széles körben alkalmazzák krónikus köpettermeléssel jellemezhető légúti betegségekben szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj, köhögés és köpet skála (BCSS).
Időkeret: 5. nap
|
Ez a skála a légszomj, a köhögés és a köpet súlyosságának mérésére szolgál.
5 szintből áll, 0-tól 4-ig. Ebben a 0 azt jelenti, hogy nem ismeri a nehézséget, az 1 azt jelenti, hogy enyhe, a 2 azt jelenti, hogy közepes, a 3 azt jelenti, hogy megjelölt és a 4 azt jelenti, hogy súlyos nehézséget jelent.
|
5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gerayeli FV, Milne S, Cheung C, Li X, Yang CWT, Tam A, Choi LH, Bae A, Sin DD. COPD and the risk of poor outcomes in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Mar;33:100789. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100789. Epub 2021 Mar 18.
- Brashier BB, Kodgule R. Risk factors and pathophysiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Assoc Physicians India. 2012 Feb;60 Suppl:17-21. No abstract available.
- Kamal R, Srivastava AK, Kesavachandran CN, Bihari V, Singh A. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in women due to indoor biomass burning: a meta analysis. Int J Environ Health Res. 2022 Jun;32(6):1403-1417. doi: 10.1080/09603123.2021.1887460. Epub 2021 Feb 12.
- Rajnoveanu AG, Rajnoveanu RM, Motoc NS, Postolache P, Gusetu G, Man MA. COPD in Firefighters: A Specific Event-Related Condition Rather than a Common Occupational Respiratory Disorder. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):239. doi: 10.3390/medicina58020239.
- Halbert RJ, Isonaka S, George D, Iqbal A. Interpreting COPD prevalence estimates: what is the true burden of disease? Chest. 2003 May;123(5):1684-92. doi: 10.1378/chest.123.5.1684.
- Medrinal C, Bonnevie T. [Physiotherapy during and after acute exacerbation of COPD]. Rev Mal Respir. 2022 Apr;39(4):386-397. doi: 10.1016/j.rmr.2022.02.056. Epub 2022 Feb 24. French.
- Mansha H, Rashid S, Khalid MU, Khan RR, Hassan M, Khalid H. Effects of Active Cycle of Breathing Techniques on quality of life in patients with Chronic Bronchitis. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2022;2(2):40-5.
- Hichkad S, Ganesh B. Effect of blow bottle device and flutter on functional capacity, dyspnea, fatigue, and peak expiratory flow rate in mild-to-moderate COPD patients: A comparative study. Indian Journal of Respiratory Care. 2021;10(3):294.
- Pakpahan R, Tarigan AP. The Effect of the Combination of Chest Physiotherapy and Active Cycle Breathing Technique on Respiratory Rate and Ability to Expend Sputum in Chronic Exacerbation Obstructive Lung Disease Patients at Haji Adam Malik Hospital Medan. European Journal of Molecular & Clinical Medicine. 2021;8(3):616-23.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020;30:164-7.
- Gulati M, Singh K, Yadav H, Kumar S, Verma A. An Immediate Effect of Conventional Physiotherapy versus ACBT with Autogenic Drainage on Dyspnoea and Cough in Patient with COPD-A Randomized Control Trial.
- Katke S, Anthikat M. Comparative Study of Flutter Device and Active Cycle of Breathing Technique in Airway Clearance in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Website: www ijpot com. 2020;14(3):232.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Maryam Riphah
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .