- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06189196
Efectos de la técnica de botella de soplado versus ACBT en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una enfermedad común en todo el mundo. La rehabilitación pulmonar es una parte importante para disminuir las complicaciones de la EPOC. La técnica de la botella de soplado es una técnica económica y subjetiva que promueve la expansión pulmonar, en comparación con los ACBT. Solía tratar las diferentes complicaciones en pacientes con EPOC y también disminuir la dependencia del paciente. Encontrar los efectos comparativos de la botella de soplado y el ciclo activo de respiración sobre el diario de esputo, la saturación de oxígeno, la función pulmonar y la calidad de vida entre los pacientes con bronquitis crónica.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el hospital Gulab Devi de Lahore. Mediante una técnica de muestreo conveniente en 56 pacientes, asignados mediante muestreo aleatorio simple mediante técnica generada por computadora en el grupo A y el Grupo B. El grupo A será tratado con la técnica de la botella de soplado y el grupo B será tratado con ACBT. Se registrarán los valores previos al tratamiento para BCSS para esputo, oxímetro de pulso, prueba de función pulmonar y st. Se evaluará la calidad de vida de George antes y después de 8 semanas de tratamiento. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica se define como una obstrucción crónica del flujo de aire que es progresiva. Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son muy susceptibles a sufrir exacerbaciones respiratorias por infecciones virales del tracto respiratorio. Las consecuencias patológicas de la inflamación de la EPOC inducen una serie de cambios fisiológicos que eventualmente impactan la calidad de vida y la supervivencia en el progreso natural de la EPOC. La proteólisis de elastina da como resultado una reducción de la presión elástica en los pulmones, así como la integridad y el movimiento del aire en los bronquiolos, lo que resulta en un estrechamiento significativo de las vías respiratorias con atrapamiento de aire en los pulmones.
La EPOC es una causa cada vez más importante de morbilidad, discapacidad y mortalidad en todo el mundo. El investigador tuvo como objetivo estimar la prevalencia y los factores de riesgo de la EPOC a nivel mundial, regional y nacional para guiar las políticas y las intervenciones poblacionales. La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es atribuible a la contaminación del aire en los hogares y se sabe que aumenta los años de vida ajustados por discapacidad (AVAD), la morbilidad y la mortalidad, y las mujeres son los grupos más susceptibles a la exposición. Para comprender el riesgo global entre las mujeres con EPOC debido a la exposición a contaminantes del aire doméstico.
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Fumar sigue siendo el factor de riesgo más importante, pero las exposiciones ocupacionales también pueden desempeñar un papel esencial. En 2019, se identificaron y revisaron treinta y dos fuentes de tasas de prevalencia de EPOC, que representan 17 países y ocho regiones clasificadas por la Organización Mundial de la Salud. La prevalencia reportada osciló entre 0,23 y 18,3%. Las tasas de prevalencia más bajas, del 0,2 al 2,5%, se basaron en la opinión de expertos. Dieciséis estudios habían medido tasas que podían extrapolarse razonablemente a toda una región o país.
El fisioterapeuta tiene un papel importante que asumir en el tratamiento previo y posterior a la exacerbación de las personas con EPOC y evaluar al paciente y poner en marcha un programa de rehabilitación pulmonar individualizado. En pacientes con una variedad de trastornos respiratorios como la bronquitis crónica, hay diferentes técnicas disponibles para la rehabilitación pulmonar, como el ciclo activo de técnicas de respiración que incluye ciclos de control de la respiración, ejercicios de expansión torácica y técnica de espiración forzada (FET), que parecen tener efectos beneficiosos. efectos.
El ejercicio de rehabilitación puede disminuir la posibilidad de una exacerbación progresiva del estado del paciente, ejerciendo un papel activo en la mejora de su función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes. Por ello, los investigadores han diseñado una botella de ejercicio de la función pulmonar, que es capaz de ajustar la presión según las necesidades del paciente. La cerbatana se puede insertar en el cuerpo de la botella y el paciente puede soplar aire a través del tubo. la presión del aire en la botella se puede ajustar, con la ventaja de una gama más amplia de aplicaciones, menor costo y más conveniente.
La producción y retención de secreciones es la principal complicación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El primer paso de su tratamiento es la eliminación de la secreción lo antes posible para prevenir infecciones y el desarrollo de complicaciones adicionales. ACBT es una de las técnicas más utilizadas en todos los tiempos. Pero la botella de soplado no sólo es económica sino que también proporciona un estímulo visual directo durante la actuación para aumentar el interés del paciente. Por lo tanto, es necesario conocer la comparación de estas dos técnicas que ayudarán a obtener una mejor calidad de vida, reducir la gravedad de la enfermedad y mejorar la función pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran amjad, Phd
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjab@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 5400
- Reclutamiento
- Gulab Devi hospital
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Contacto:
- Dr Arif, PhD
- Número de teléfono: 03338523002
- Correo electrónico: drarifgdpgmi@gmail.com
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Contacto:
- wajeeha Zia, phd*
- Número de teléfono: 03234500788
- Correo electrónico: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Maryam Rasheed, MS*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC moderada
- Hx de producción crónica de esputo.
- Expectoración regular
- Después de 48 horas de ingreso en el hospital
- Paciente de 45 a 65 años.
- Ambos géneros (masculino y femenino)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar como bronquiectasias, neumotórax, tuberculosis, atelectasia.
- Absceso pulmonar
- Cáncer de pulmón
- Cualquier posquirúrgico (neumectomía, lobectomía)
- hemoptisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
BOTELLA DE SOPLO
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Blow Bottle PEP' es el dispositivo rentable en comparación con otros dispositivos PEP.
Tratamiento (CPT) junto con BBPEP dos veces al día.
El terapeuta realizó un BBPEP rentable que genera 10 cm de H2O PEP y se administró durante 10 respiraciones, 3 series con 5 segundos de retención.
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Experimental: Grupo B
ACBT
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La técnica del ciclo activo de respiración (ACBT) es una técnica alternativa de limpieza de las vías respiratorias.
Un ciclo ACBT típico consta de control de la respiración, de tres a cuatro ejercicios de expansión torácica y una técnica de espiración forzada (resoplidos).
Se ha demostrado que ACBT mejora la eliminación de secreciones a corto plazo en pacientes con enfermedad pulmonar crónica.
También es flexible, tolerado y bien aceptado por los pacientes.
Aunque la ACBT se usa ampliamente en pacientes con afecciones respiratorias caracterizadas por la producción crónica de esputo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disnea, tos y esputo (BCSS).
Periodo de tiempo: 5to día
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Esta escala se utiliza para medir la gravedad de la dificultad para respirar, la tos y el esputo.
Consta de 5 niveles del 0 al 4. En los cuales 0 significa que no es consciente de la dificultad, 1 significa leve, 2 significa moderado, 3 significa marcado y 4 significa dificultad severa.
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5to día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
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