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腹圧性尿失禁における腹部ケーゲル運動と遠隔医療の効果

2023年12月19日 更新者：SEVDA SUNGUR、Eskisehir Osmangazi University

腹圧性尿失禁患者における腹部ケーゲル運動とライフスタイルの変化への適応に対する遠隔医療アプリケーションの効果：ランダム化比較研究

尿失禁は、主に女性の生活の質を低下させる非常に一般的な健康問題です。 行動療法（ライフスタイルの変更、腹部ケーゲル体操）が病気の治療の第一選択として推奨されます。 外科的治療や内科的治療では明確な結果が得られないことが知られています。 遠隔医療による行動療法の適用には、コストの削減や治療率の向上などの利点があります。 この研究では、腹圧性尿失禁の女性におけるマルチモジュール行動療法の遵守に対する遠隔医療の効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、エスキシェヒル市立病院の泌尿器科外来を申し込み、腹圧性尿失禁と診断された20～65歳の女性患者を対象に実施されるランダム化対照研究である。

タイプ 1 (α) エラーが 5%、タイプ 2 エラー (1-β) が 95%、効果量が 0.5 として受け入れられた場合、グループには少なくとも 47 人が存在する必要があると計算されました。

層別化およびブロック無作為化を使用して、患者を研究グループに募集します。

患者は、QUIDテスト、腹圧性尿失禁患者のリスク評価アンケート、失禁ショートテスト、膀胱日記、毎日の尿失禁、実施される運動の継続時間を記録するノート、生活の質の尺度およびライフスタイルによって評価されます。質問形式を変更します。

介入グループは、測定ツールによる介入の結果として再評価されます。

介入グループ: 失禁に関するパンフレットが配布され、Web ベースのトレーニングが適用され、リスクに応じて SMS が毎日送信されます。

対照群：パンフレットのみが与えられます。

研究後に開発される低コストのアプリケーションは、患者の苦情を軽減し、生活の質を向上させ、女性の健康にプラスの効果をもたらすことが期待されています。

医師が診療所で忙しい勤務時間中に、腹圧性尿失禁の患者にライフスタイルの変更や運動療法を伝えるのに十分な時間を割り当てるのは困難です。 成功した後は、さまざまな科学プラットフォームや協会を通じて、準備されるウェブサイトの使用率が向上します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Eskisehir、七面鳥
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
    • Tepebaşı
      • Eskişehir、Tepebaşı、七面鳥、26000
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも過去6か月間UIの症状がある、
  • QUIDストレススコアが4以上、
  • 専門医による評価の結果、SUIと診断され、新しいテクノロジーを使用する最低限のスキルを持っている
  • 準備されたウェブページにアクセスする機会のある方は、研究に参加することができます。

除外基準:

  • UIに対する薬物療法の使用歴、
  • 既存の尿路感染症、
  • 糖尿病、
  • 神経系疾患（多発性硬化症、脳血管疾患など）、
  • 精神疾患や認知症、
  • 泌尿生殖器悪性腫瘍、
  • 足または骨盤領域の可動域が制限されている、
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：従来の生活習慣の見直しとケーゲル運動推奨グループ
腹圧性尿失禁の患者には、介入グループに渡されるパンフレットと同様に作成されたパンフレットが渡されます。
アクティブコンパレータ：グループで個別に遠隔医療を実施
失禁患者の情報をまとめたパンフレットを作成・配布し、Webベースの研修を実施し、ショートメッセージで情報・注意メッセージを毎日送信します。
他の：グループで個別に遠隔医療を実施
失禁患者の情報をまとめたパンフレットを作成・配布し、Webベースの研修を実施し、ショートメッセージで情報・注意メッセージを毎日送信します。
他の名前：
  • 遠隔医療によるケーゲルと腹部のエササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療の成功
時間枠：1年
研究後の介入群と対照群における「失禁エピソード患者の頻度」と「ライフスタイルの変化（BMIステータス、喫煙、運動、水分摂取量）への適応」の変化
1年
生活の質スコア
時間枠：1年
失禁に関する国際協議アンケート短形式 (ICIQ-SF) スコアの変更。 問診票では、尿失禁の頻度や漏れの量、日常生活への影響、どのような状況で尿が漏れてしまうのかなどを質問します。 スケールから得られるスコアは 0 ～ 21 に分布しています。 合計スコアが減少するにつれて、生活の質は向上します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eskisehir Osmangazi University

協力者

Eskisehir City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年3月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月19日

最初の投稿 (推定)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EskisehirOU/03.03.2022-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人情報保護法に該当するため、外部に提供することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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