Exercício abdominal-Kegel e o efeito da telemedicina na incontinência urinária de esforço
Exercício abdominal-Kegel em pacientes com incontinência urinária de esforço e o efeito das aplicações de telemedicina na adaptação às mudanças no estilo de vida: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo randomizado e controlado a ser conduzido em pacientes do sexo feminino com idades entre 20 e 65 anos que se inscreveram no ambulatório de urologia do Hospital Municipal de Eskişehir e foram diagnosticadas com incontinência urinária de esforço.
Quando o erro tipo 1 (α) foi de 5%, o erro tipo 2 (1-β) foi de 95% e o tamanho do efeito foi aceito como 0,5, calculou-se que deveria haver pelo menos 47 pessoas nos grupos.
A randomização estratificada e em bloco será usada para recrutar pacientes para grupos de estudo.
Os pacientes serão avaliados com teste QUID, questionário de avaliação de risco em pacientes com incontinência urinária de esforço, teste curto de incontinência, diário vesical, incontinência urinária diária, caderno para registro da duração dos exercícios a serem realizados, escala de qualidade de vida e estilo de vida muda a forma de questionamento.
O grupo de intervenção será reavaliado em decorrência da intervenção com ferramentas de medição.
Grupo de intervenção: Será entregue folheto sobre incontinência, será aplicado treinamento via web, serão enviados SMS todos os dias de acordo com os riscos.
Grupo de controle: Será fornecido apenas folheto.
Espera-se que um aplicativo de baixo custo a ser desenvolvido após o estudo reduza as queixas dos pacientes, aumente sua qualidade de vida e tenha um efeito positivo na saúde da mulher.
É difícil para os médicos alocar tempo suficiente para transmitir mudanças de estilo de vida e exercícios aos pacientes com incontinência urinária de esforço durante as suas ocupadas horas de trabalho na clínica. Após o sucesso alcançado, a taxa de utilização do site a elaborar será aumentada através de diversas plataformas e associações científicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Eskisehir, Peru
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Peru, 26000
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo sintomas de IU há pelo menos 6 meses,
- A pontuação de estresse QUID é ≥ 4,
- com diagnóstico de IUE em decorrência de avaliação feita por médico especialista, possuem habilidades mínimas no uso de novas tecnologias
- Podem participar da pesquisa aqueles que tiverem a oportunidade de acessar a página web a ser preparada.
Critério de exclusão:
- História de uso de terapia médica para IU,
- infecção urinária existente,
- diabetes mellitus,
- doença do sistema nervoso (como esclerose múltipla, doença cerebrovascular),
- doença psiquiátrica ou demência,
- malignidade geniturinária,
- ter amplitude de movimento limitada no pé ou na região pélvica,
- grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Mudanças no estilo de vida tradicional e grupo recomendado de exercícios de Kegel
Pacientes com incontinência urinária de esforço receberão um folheto que será preparado de forma semelhante ao folheto entregue ao grupo de intervenção.
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo administrado para telemedicina individual
Será preparada e distribuída uma brochura contendo informações sobre pacientes com incontinência, será implementada formação baseada na Internet e serão enviadas mensagens informativas/lembretes através de mensagens curtas todos os dias.
|
Será preparada e distribuída uma brochura contendo informações sobre pacientes com incontinência, será implementada formação baseada na Internet e serão enviadas mensagens informativas/lembretes através de mensagens curtas todos os dias.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso da telemedicina
Prazo: 1 ano
|
Mudanças na “frequência de pacientes com episódios de incontinência” e “adaptação às mudanças no estilo de vida (estado do índice de massa corporal, tabagismo, exercício, ingestão de líquidos)” no grupo intervenção e controle após o estudo
|
1 ano
|
|
Pontuação de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
Mudanças na pontuação do Questionário Abreviado da Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF).
O questionário inclui questões como a frequência da incontinência urinária, a quantidade de perdas, seu impacto no estilo de vida diário e em que situação o paciente perde urina.
A pontuação que pode ser obtida na escala está distribuída entre 0-21.
À medida que a pontuação total diminui, a qualidade de vida aumenta.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schroeder M, Plotner EA, Sharma S, Hunter K, Spector S, Lipetskaia L. A Randomized Controlled Trial of a Multimedia Patient Education Tool for Stress Versus Urgency Urinary Incontinence. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jul 1;27(7):403-408. doi: 10.1097/SPV.0000000000000946.
- Rygh P, Asklund I, Samuelsson E. Real-world effectiveness of app-based treatment for urinary incontinence: a cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 4;11(1):e040819. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040819.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- EskisehirOU/03.03.2022-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .